對(duì)于心臟病患者以及高危人群來(lái)說(shuō)，心臟數(shù)據(jù)的持續(xù)性監(jiān)測(cè)是十分必要的。因?yàn)樵诙喾N心臟疾病突發(fā)前，如果能及時(shí)預(yù)警并就醫(yī)，則能大大降低死亡率和患后遺癥的概率。目前來(lái)看，醫(yī)院的大型設(shè)備是無(wú)法做到在生活中對(duì)人的心臟數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的，Holter可做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，但對(duì)于人本身的活動(dòng)限制極大。

于是，創(chuàng)業(yè)者們紛紛注意到了這一點(diǎn)，各種大小不一、形態(tài)各異的家用便攜式心電圖儀都冒了出來(lái)。有創(chuàng)業(yè)者曾向記者表示，他希望有一天心電監(jiān)護(hù)類的產(chǎn)品可以像血糖儀、血壓計(jì)那樣走進(jìn)家庭，可以放到蘇寧、國(guó)美來(lái)賣(mài)。大象醫(yī)療CEO陳援非告訴雷鋒網(wǎng)編輯，事實(shí)上，家用心電監(jiān)護(hù)產(chǎn)品要想像血糖儀、血壓計(jì)那樣，還有很長(zhǎng)的路要走，難題在于：

• 1、對(duì)產(chǎn)品的形態(tài)和使用沒(méi)有統(tǒng)一的認(rèn)知，需要去教育市場(chǎng)、教育用戶

• 2、傳感器排除周圍環(huán)境干擾的能力是不是足夠強(qiáng)大，得到數(shù)據(jù)是否精準(zhǔn)

• 3、數(shù)據(jù)傳到后臺(tái)，需要分類，心臟病種類繁多，算法分析是否準(zhǔn)確分析

• 4、算法不能夠100%的分析正確，假如準(zhǔn)確率為95%，那么剩下的5%還要后續(xù)搭建服務(wù)解決

此外，穿戴方式上的便捷性也是對(duì)心電監(jiān)護(hù)類產(chǎn)品的一大考驗(yàn)。一些產(chǎn)品選擇了和Holter相似的方式，但這會(huì)給用戶帶來(lái)一定的不便。陳援非說(shuō)，“柔性化”將是這類產(chǎn)品穿戴方式上的一大趨勢(shì)。

所謂“柔性化”，是產(chǎn)品本身具有一定的柔軟度，可進(jìn)行彎曲，通過(guò)硅膠電極貼，能夠?qū)崿F(xiàn)與人體的完全貼合。如下圖所示。

泰控心儀產(chǎn)品圖

東方泰華做了一款單道心電監(jiān)護(hù)產(chǎn)品－泰控心儀，正是采用了這種“柔性”的穿戴方式。這款產(chǎn)品采用傳統(tǒng)的硬件＋軟件的模式，通過(guò)硬件收集數(shù)據(jù)，軟件通過(guò)藍(lán)牙與硬件鏈接，實(shí)時(shí)顯示心電波形圖，有算法＋人工分析。那么它在精準(zhǔn)度和服務(wù)平臺(tái)搭建上又是如何做的呢？以下是雷鋒網(wǎng)編輯與東方泰華創(chuàng)始人吳偉的對(duì)話（有刪減）：

雷鋒網(wǎng)：一般會(huì)用“幾導(dǎo)（導(dǎo)聯(lián)）”來(lái)介紹心電產(chǎn)品，比如“12導(dǎo)”，那“單道”是一個(gè)什么樣的概念？有什么區(qū)別？

吳偉：單道是針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)，有的寫(xiě)導(dǎo)向的導(dǎo)，有的寫(xiě)道路的道，從醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)用語(yǔ)是單道，這跟人檢測(cè)的部位有關(guān)系。

單道主要針對(duì)心律失常，多導(dǎo)的還有不但有心律失常還有心肌缺血的檢測(cè)。

雷鋒網(wǎng)：泰控心儀是專門(mén)針對(duì)心律失常進(jìn)行監(jiān)測(cè)的？

吳偉：心儀主要針對(duì)心律失常。心臟出現(xiàn)的問(wèn)題，主要是分為心律失常和心肌缺血，心梗的發(fā)生就是心肌缺血的表現(xiàn)，作為其中的心臟疾病的70%以上都是心律失常的發(fā)生。

雷鋒網(wǎng)：既然是醫(yī)療級(jí)別的產(chǎn)品，對(duì)準(zhǔn)確度的要求就會(huì)比較高，是通過(guò)什么樣的技術(shù)來(lái)達(dá)到這樣的一個(gè)精準(zhǔn)度呢？

吳偉：產(chǎn)品是通過(guò)獲得了CFDA的認(rèn)證的。主要是在把握幾個(gè)，一個(gè)是采樣率，一個(gè)是算法，就是對(duì)信號(hào)處理這一塊。信號(hào)處理就是統(tǒng)稱的算法處理，這兩塊進(jìn)行了深度的研發(fā)。

其它類的單道心電圖機(jī)，那是基于傳統(tǒng)的右肢導(dǎo)連，左下肢導(dǎo)聯(lián)，這三點(diǎn)形成的威爾遜中心來(lái)進(jìn)行計(jì)算的，那我們的之所以變成這樣，這是我們一個(gè)新的計(jì)算方法。這個(gè)產(chǎn)品采樣率500HZ，傳輸率250HZ，獲得的不是所謂的實(shí)用新型，也不是軟件著作權(quán)，是獲得的發(fā)明專利，就是整機(jī)的發(fā)明專利，這就是打破了常規(guī)進(jìn)行了新的開(kāi)發(fā)。

雷鋒網(wǎng)：這種柔性的穿戴是怎么樣進(jìn)行設(shè)計(jì)的？

吳偉：中間這個(gè)橋，這里是數(shù)據(jù)線和電源線，這是我們自己開(kāi)的模，這橋兩邊是很硬的，兩頭是硬的中間是軟的。這是通過(guò)我們?nèi)辗e月累的經(jīng)驗(yàn)，去逐步發(fā)現(xiàn)，原來(lái)是兩頭硬中間軟解決柔性的問(wèn)題。

雷鋒網(wǎng)：柔性穿戴方式會(huì)不會(huì)影響數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)度？

吳偉：主要看在哪方面使用。心律失常是心臟節(jié)律發(fā)生異常的心電圖表現(xiàn)，所以我們?nèi)绻侵饕轻槍?duì)心律失常的檢驗(yàn)來(lái)說(shuō)，它的心電圖的變化，它的這個(gè)趨勢(shì)是在的，只要能檢測(cè)到，就達(dá)到了這個(gè)目的。所以說(shuō)，當(dāng)在一種隨心而動(dòng)的狀態(tài)下，當(dāng)然手舞足蹈肯定不行了，不影響到正常的工作和生活的情況下，我們能抓到心臟節(jié)律發(fā)生異常的心電圖的變化，我們就達(dá)到目的了，我們這個(gè)可以達(dá)到。

雷鋒網(wǎng)：在服務(wù)平臺(tái)的搭建上，東方泰華是有自己的醫(yī)生團(tuán)隊(duì)嗎？有多少名醫(yī)生？醫(yī)生是24小時(shí)都是在準(zhǔn)備進(jìn)行分析嗎？

吳偉：用IT這個(gè)行業(yè)叫7×24小時(shí)，對(duì)于我們這個(gè)年齡叫365×24小時(shí)。截止到目前為止應(yīng)該是20人。

雷鋒網(wǎng)：怎么看現(xiàn)在移動(dòng)醫(yī)療硬件的市場(chǎng)？有些醫(yī)生并不看好這些硬件設(shè)備。

吳偉：首先我把持的觀點(diǎn)，我認(rèn)為第一黃牛不能做，第二藥商不能做，第三，診療的事兒不能做。

現(xiàn)在還有的配出個(gè)所謂的智能軟件來(lái)分析得心梗的風(fēng)險(xiǎn)，那個(gè)才是害人的，智能軟件來(lái)分析心臟病發(fā)生的概率，得心梗猝死的概率，心梗的概率，那不可能，我認(rèn)為那都是害人。我會(huì)在人工服務(wù)平臺(tái)上投入很多的精力和財(cái)力去建立這個(gè)服務(wù)平臺(tái)，目的是測(cè)量以后，能給個(gè)結(jié)果，進(jìn)而延伸出來(lái)怎么解決的問(wèn)題，當(dāng)然了我不會(huì)做黃牛，最起碼可以告訴用戶到醫(yī)院做什么檢查，不用醫(yī)生給你開(kāi)10項(xiàng)就做10項(xiàng)，可能兩項(xiàng)三項(xiàng)把這個(gè)檢查結(jié)果就可以很準(zhǔn)確地去定位去確診了，確診的問(wèn)題一定還是醫(yī)院去做，但是心儀真正發(fā)揮的是風(fēng)險(xiǎn)防范作用。

移動(dòng)醫(yī)療也好，移動(dòng)健康管理也好，它是新生事物，方興未艾，包括國(guó)家的法律法規(guī)，以及地方性的行業(yè)管理的法律法規(guī)都沒(méi)有跟上。

后記：

在采訪中，有醫(yī)生曾告訴記者，這種單道的心電圖儀連后心室的狀況都無(wú)法看清楚，是無(wú)法做風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的。吳偉表示，心儀這款產(chǎn)品主要是針對(duì)心律不齊的監(jiān)測(cè)，對(duì)于心肌缺血導(dǎo)致的心梗等則需要12導(dǎo)心電圖機(jī)來(lái)檢測(cè)。

在記者對(duì)產(chǎn)品的體驗(yàn)中，穿戴問(wèn)題依然存在。硅膠電極貼在使用幾次后會(huì)出現(xiàn)與皮膚粘貼不牢進(jìn)而無(wú)法測(cè)出準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的狀況，人工在后臺(tái)無(wú)法解讀。不過(guò)令人意外的是，在一次由于穿戴問(wèn)題而未測(cè)出可供解讀的波形圖時(shí)，后臺(tái)醫(yī)生直接給記者打了電話，提示設(shè)備與身體不夠貼合，波形圖顯示不清晰，無(wú)法解讀，建議貼好重新測(cè)量。

泰控心儀是否是靠得住的產(chǎn)品，還需要市場(chǎng)去檢驗(yàn)，而市場(chǎng)教育、用戶教育還需要一步步去做，這是一條很長(zhǎng)的路，所以，創(chuàng)業(yè)者們，請(qǐng)你慢慢來(lái)，踏實(shí)做產(chǎn)品，機(jī)會(huì)總是留給有準(zhǔn)備的，而非投機(jī)的人。

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