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移動醫(yī)療怎么做?泰控心儀要做風險預警

本文作者: 馬秋爽 2015-11-24 12:20
導語:泰控心儀是首款獲得醫(yī)療器械注冊證的家用可穿戴式單道心電記錄儀,可以隨時隨地以心電圖的方式采集心電數(shù)據(jù),并采用了柔性可穿戴技術。

對于心臟病患者以及高危人群來說,心臟數(shù)據(jù)的持續(xù)性監(jiān)測是十分必要的。因為在多種心臟疾病突發(fā)前,如果能及時預警并就醫(yī),則能大大降低死亡率和患后遺癥的概率。目前來看,醫(yī)院的大型設備是無法做到在生活中對人的心臟數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)測的,Holter可做到實時監(jiān)測,但對于人本身的活動限制極大。

于是,創(chuàng)業(yè)者們紛紛注意到了這一點,各種大小不一、形態(tài)各異的家用便攜式心電圖儀都冒了出來。有創(chuàng)業(yè)者曾向記者表示,他希望有一天心電監(jiān)護類的產(chǎn)品可以像血糖儀、血壓計那樣走進家庭,可以放到蘇寧、國美來賣。大象醫(yī)療CEO陳援非告訴雷鋒網(wǎng)編輯,事實上,家用心電監(jiān)護產(chǎn)品要想像血糖儀、血壓計那樣,還有很長的路要走,難題在于:

  • 1、對產(chǎn)品的形態(tài)和使用沒有統(tǒng)一的認知,需要去教育市場、教育用戶

  • 2、傳感器排除周圍環(huán)境干擾的能力是不是足夠強大,得到數(shù)據(jù)是否精準

  • 3、數(shù)據(jù)傳到后臺,需要分類,心臟病種類繁多,算法分析是否準確分析

  • 4、算法不能夠100%的分析正確,假如準確率為95%,那么剩下的5%還要后續(xù)搭建服務解決

此外,穿戴方式上的便捷性也是對心電監(jiān)護類產(chǎn)品的一大考驗。一些產(chǎn)品選擇了和Holter相似的方式,但這會給用戶帶來一定的不便。陳援非說,“柔性化”將是這類產(chǎn)品穿戴方式上的一大趨勢。

所謂“柔性化”,是產(chǎn)品本身具有一定的柔軟度,可進行彎曲,通過硅膠電極貼,能夠實現(xiàn)與人體的完全貼合。如下圖所示。

移動醫(yī)療怎么做?泰控心儀要做風險預警

泰控心儀產(chǎn)品圖

東方泰華做了一款單道心電監(jiān)護產(chǎn)品-泰控心儀,正是采用了這種“柔性”的穿戴方式。這款產(chǎn)品采用傳統(tǒng)的硬件+軟件的模式,通過硬件收集數(shù)據(jù),軟件通過藍牙與硬件鏈接,實時顯示心電波形圖,有算法+人工分析。那么它在精準度和服務平臺搭建上又是如何做的呢?以下是雷鋒網(wǎng)編輯與東方泰華創(chuàng)始人吳偉的對話(有刪減):

雷鋒網(wǎng):一般會用“幾導(導聯(lián))”來介紹心電產(chǎn)品,比如“12導”,那“單道”是一個什么樣的概念?有什么區(qū)別?

吳偉:單道是針對醫(yī)療器械注冊的一個標準用語,有的寫導向的導,有的寫道路的道,從醫(yī)療器械標準用語是單道,這跟人檢測的部位有關系。

單道主要針對心律失常,多導的還有不但有心律失常還有心肌缺血的檢測。

雷鋒網(wǎng):泰控心儀是專門針對心律失常進行監(jiān)測的?

吳偉:心儀主要針對心律失常。心臟出現(xiàn)的問題,主要是分為心律失常和心肌缺血,心梗的發(fā)生就是心肌缺血的表現(xiàn),作為其中的心臟疾病的70%以上都是心律失常的發(fā)生。

雷鋒網(wǎng):既然是醫(yī)療級別的產(chǎn)品,對準確度的要求就會比較高,是通過什么樣的技術來達到這樣的一個精準度呢?

吳偉:產(chǎn)品是通過獲得了CFDA的認證的。主要是在把握幾個,一個是采樣率,一個是算法,就是對信號處理這一塊。信號處理就是統(tǒng)稱的算法處理,這兩塊進行了深度的研發(fā)。

其它類的單道心電圖機,那是基于傳統(tǒng)的右肢導連,左下肢導聯(lián),這三點形成的威爾遜中心來進行計算的,那我們的之所以變成這樣,這是我們一個新的計算方法。這個產(chǎn)品采樣率500HZ,傳輸率250HZ,獲得的不是所謂的實用新型,也不是軟件著作權,是獲得的發(fā)明專利,就是整機的發(fā)明專利,這就是打破了常規(guī)進行了新的開發(fā)。

雷鋒網(wǎng):這種柔性的穿戴是怎么樣進行設計的?

吳偉:中間這個橋,這里是數(shù)據(jù)線和電源線,這是我們自己開的模,這橋兩邊是很硬的,兩頭是硬的中間是軟的。這是通過我們?nèi)辗e月累的經(jīng)驗,去逐步發(fā)現(xiàn),原來是兩頭硬中間軟解決柔性的問題。

雷鋒網(wǎng):柔性穿戴方式會不會影響數(shù)據(jù)的精準度?

吳偉:主要看在哪方面使用。心律失常是心臟節(jié)律發(fā)生異常的心電圖表現(xiàn),所以我們?nèi)绻侵饕轻槍π穆墒С5臋z驗來說,它的心電圖的變化,它的這個趨勢是在的,只要能檢測到,就達到了這個目的。所以說,當在一種隨心而動的狀態(tài)下,當然手舞足蹈肯定不行了,不影響到正常的工作和生活的情況下,我們能抓到心臟節(jié)律發(fā)生異常的心電圖的變化,我們就達到目的了,我們這個可以達到。

雷鋒網(wǎng):在服務平臺的搭建上,東方泰華是有自己的醫(yī)生團隊嗎?有多少名醫(yī)生?醫(yī)生是24小時都是在準備進行分析嗎?

吳偉:用IT這個行業(yè)叫7×24小時,對于我們這個年齡叫365×24小時。截止到目前為止應該是20人。

雷鋒網(wǎng):怎么看現(xiàn)在移動醫(yī)療硬件的市場?有些醫(yī)生并不看好這些硬件設備。

吳偉:首先我把持的觀點,我認為第一黃牛不能做,第二藥商不能做,第三,診療的事兒不能做。

現(xiàn)在還有的配出個所謂的智能軟件來分析得心梗的風險,那個才是害人的,智能軟件來分析心臟病發(fā)生的概率,得心梗猝死的概率,心梗的概率,那不可能,我認為那都是害人。我會在人工服務平臺上投入很多的精力和財力去建立這個服務平臺,目的是測量以后,能給個結果,進而延伸出來怎么解決的問題,當然了我不會做黃牛,最起碼可以告訴用戶到醫(yī)院做什么檢查,不用醫(yī)生給你開10項就做10項,可能兩項三項把這個檢查結果就可以很準確地去定位去確診了,確診的問題一定還是醫(yī)院去做,但是心儀真正發(fā)揮的是風險防范作用。

移動醫(yī)療也好,移動健康管理也好,它是新生事物,方興未艾,包括國家的法律法規(guī),以及地方性的行業(yè)管理的法律法規(guī)都沒有跟上。

后記:

在采訪中,有醫(yī)生曾告訴記者,這種單道的心電圖儀連后心室的狀況都無法看清楚,是無法做風險預警的。吳偉表示,心儀這款產(chǎn)品主要是針對心律不齊的監(jiān)測,對于心肌缺血導致的心梗等則需要12導心電圖機來檢測。

在記者對產(chǎn)品的體驗中,穿戴問題依然存在。硅膠電極貼在使用幾次后會出現(xiàn)與皮膚粘貼不牢進而無法測出準確數(shù)據(jù)的狀況,人工在后臺無法解讀。不過令人意外的是,在一次由于穿戴問題而未測出可供解讀的波形圖時,后臺醫(yī)生直接給記者打了電話,提示設備與身體不夠貼合,波形圖顯示不清晰,無法解讀,建議貼好重新測量。

泰控心儀是否是靠得住的產(chǎn)品,還需要市場去檢驗,而市場教育、用戶教育還需要一步步去做,這是一條很長的路,所以,創(chuàng)業(yè)者們,請你慢慢來,踏實做產(chǎn)品,機會總是留給有準備的,而非投機的人。

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