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| 本文作者： 李雨晨 | 2019-05-17 09:44 |
在一些特定的病種上，AI的表現(xiàn)大有超越醫(yī)生之勢(shì)。然而，很多醫(yī)療AI產(chǎn)品還在研發(fā)和試驗(yàn)訓(xùn)練階段。在實(shí)際的比較試驗(yàn)中，尚未使用大規(guī)模未經(jīng)過(guò)濾的臨床數(shù)據(jù)評(píng)估醫(yī)學(xué)AI在疾病診斷和治療決策中的有效性。 大家就有疑問(wèn)，AI在投入真實(shí)臨床應(yīng)用的情況到底會(huì)如何？
雷鋒網(wǎng)了解到，近日，中山大學(xué)中山眼科中心劉奕志和林浩添眼科人工智能團(tuán)隊(duì)牽頭完成了最新的臨床多中心隨機(jī)對(duì)照研究，用來(lái)比較CC-Cruiser和傳統(tǒng)眼科診所的醫(yī)生之間的臨床差異。這篇論文以封面文章的形式發(fā)表在全球權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊EClinicalMedicine（ECM）最新一期（2019 Mar）上。
CC-Cruiser是由中山大學(xué)中山眼科中心（ZOC）醫(yī)學(xué)人工智能團(tuán)隊(duì)利用深度學(xué)習(xí)建立的“先天性白內(nèi)障人工智能診斷決策平臺(tái)”，該協(xié)作云平臺(tái)支持個(gè)體醫(yī)院之間的患者數(shù)據(jù)共享，用于數(shù)據(jù)集成和患者篩查。CC-Cruiser采用的訓(xùn)練數(shù)據(jù)集包括410例兒童白內(nèi)障眼圖和476例正常眼睛圖像，這些圖像來(lái)自中國(guó)罕見(jiàn)疾病專(zhuān)科護(hù)理中心的中國(guó)衛(wèi)生部?jī)和變?nèi)障項(xiàng)目（CCPMOH）
背景：CC-Cruiser是一種用于診斷兒童白內(nèi)障并提供風(fēng)險(xiǎn)分層和治療建議的人工智能平臺(tái)。之前在特定數(shù)據(jù)集上驗(yàn)證了CC-Cruiser的高精度。本研究的目的是比較CC-Cruiser和眼科醫(yī)生在實(shí)際臨床環(huán)境中的診斷效果和治療決策能力。
方法：這項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)在中國(guó)不同地區(qū)的五個(gè)眼科門(mén)診進(jìn)行。未確診白內(nèi)障或既往眼科手術(shù)史的兒童患者（年齡≤14歲）隨機(jī)（1：1）接受CC-Cruiser或眼科醫(yī)師（具有5年以上兒科眼科臨床經(jīng)驗(yàn)）的診斷和治療建議。提供金標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)家與進(jìn)行裂隙燈拍攝和數(shù)據(jù)分析的研究人員不知道分組情況。
主要結(jié)果參照白內(nèi)障專(zhuān)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兒童白內(nèi)障的診斷。次要結(jié)果包括疾病嚴(yán)重程度和治療確定的評(píng)估，診斷所需的時(shí)間以及患者滿(mǎn)意度，其由平均評(píng)分確定。該試驗(yàn)已注冊(cè)ClinicalTrials.gov (NCT03240848)。
調(diào)查結(jié)果：2017年8月9日至2018年5月25日期間，350名參與者（700只眼）被CC-Cruiser（350只眼）或眼科醫(yī)生（350只眼）隨機(jī)分配診斷。CC-Cruiser的白內(nèi)障診斷和治療確定的準(zhǔn)確率分別為87.4％和70.8％，分別顯著低于眼科醫(yī)師的99.1％和96.7％（p<0.001，OR = 0.06 [95% CI 0.02-0.19]；p<0.001，OR = 0.08 [95％CI 0.03-0.25]。CC-Cruiser診斷的平均時(shí)間是2.79分鐘，顯著小于眼科醫(yī)師的8.53分鐘（p<0.001，平均差異5.74 [95％CI 5.43-6.05]）?；颊邔?duì)CC-Cruiser提供的整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量表示滿(mǎn)意，CC-Cruise在白內(nèi)障診斷方面具有節(jié)省時(shí)間的特點(diǎn)。
解釋?zhuān)?/strong>與眼科醫(yī)師相比，CC-Cruiser在診斷兒童白內(nèi)障和做出治療決策方面不太準(zhǔn)確。但是，CC-Cruiser提供的醫(yī)療服務(wù)所需時(shí)間更少，取得了高水平的病人滿(mǎn)意度。CC-Cruiser有能力在其目前的臨床實(shí)踐中協(xié)助人類(lèi)醫(yī)生。
這是一個(gè)在五個(gè)中國(guó)眼科診所進(jìn)行的大型、多中心、平行組、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。我們的研究遵循了綜合報(bào)告試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（CONSORT）指南。該試驗(yàn)的主要研究中心是中山大學(xué)中山眼科中心。另外四家診所分別為深圳市眼科醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、開(kāi)封眼科醫(yī)院。我們選擇了來(lái)自不同地區(qū)的這些合作醫(yī)院，以代表中國(guó)各地醫(yī)療保健環(huán)境的多樣性。
研究人員根據(jù)這些醫(yī)院眼科診所的納入標(biāo)準(zhǔn)招募參與者。參與者如果年齡小于14歲，有或沒(méi)有眼部癥狀，并且先前沒(méi)有眼科手術(shù)史，則有資格參加該研究。所有參與者都需要進(jìn)行裂隙燈攝影（slit-lamp photography），必要時(shí)使用水合氯醛（chloral hydrate）等鎮(zhèn)靜劑。 已經(jīng)明確診斷為白內(nèi)障，其他眼部正?；蜓弁鈧幕颊弑慌懦谕?。
在開(kāi)始時(shí)獲得每個(gè)參與兒童的至少一名監(jiān)護(hù)人的書(shū)面知情同意，并且在整個(gè)研究期間遵循赫爾辛基宣言（Declaration of Helsinki）中的原則。 該研究方案得到了ZOC倫理委員會(huì)和所有合作中心機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)的批準(zhǔn)，包括深圳市眼科醫(yī)院，武漢市中心醫(yī)院，福建醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院和開(kāi)封眼科醫(yī)院。 該試驗(yàn)在Clinical Trials.gov（NCT03240848）注冊(cè)。
2.2 隨機(jī)化和盲法
參與者被隨機(jī)（1：1）接受CC-Cruiser或眼科醫(yī)師的診斷，其中一名參與者（兩只眼睛）被隨機(jī)分配到同一組。通過(guò)隨機(jī)數(shù)生成程序進(jìn)行集中隨機(jī)化，沒(méi)有分層因素以避免選擇偏倚。每個(gè)研究中心的研究人員評(píng)估了每位患者的資格。如果患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)，則研究者將患者的信息發(fā)送給研究協(xié)調(diào)員，協(xié)調(diào)員通知研究者有關(guān)分配的組。由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的臨床工作人員在每個(gè)參與的診所進(jìn)行裂隙燈攝影和患者招募。臨床工作人員、參與數(shù)據(jù)管理和分析的研究人員以及在每個(gè)診所提供金標(biāo)準(zhǔn)診斷的專(zhuān)家對(duì)組的分配不知情，以預(yù)防確認(rèn)偏倚。研究參與者、眼科醫(yī)師、研究協(xié)調(diào)員和負(fù)責(zé)隨機(jī)化的研究者不隱瞞分配信息。
2.3 規(guī)程
ZOC兒童白內(nèi)障中心的CC-Cruiser平臺(tái)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)與所有合作診所相連。已建立CC-Cruiser網(wǎng)站（https://www.cc-cruiser.com/version1），其中包含指南和說(shuō)明的演示視頻。注冊(cè)用戶(hù)可以將新病例上傳到CC-Cruiser，輸出結(jié)果包括：診斷（正常晶狀體與白內(nèi)障），綜合評(píng)估（不透明區(qū)域，密度和位置）以及治療建議（手術(shù)與隨訪）。具有至少5年兒科眼科臨床經(jīng)驗(yàn)的眼科醫(yī)師在每個(gè)中心提供初步診斷。投資者為每位符合條件且同意的參與者創(chuàng)建了一份資料，并記錄了他們的人口統(tǒng)計(jì)信息和基線(xiàn)臨床特征，包括性別、出生日期、白內(nèi)障家族史和眼部癥狀。每個(gè)中心的參與調(diào)查員和臨床工作人員在試驗(yàn)前接受了研究程序的標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)。所有符合條件的參與者在分組前進(jìn)行瞳孔擴(kuò)張的裂隙燈攝影，其中漫射光為單一標(biāo)準(zhǔn)，裂隙燈照明強(qiáng)度適當(dāng)和眼睛位置統(tǒng)一。臨床工作人員嘗試每只眼睛不超過(guò)三次。研究人員對(duì)43名非常年輕的患者使用鎮(zhèn)靜劑（水合氯醛），否則他們將不配合這項(xiàng)檢查。
AI組的參與者在裂隙燈攝影后被分配到AI診所。研究人員將眼前段的圖像發(fā)送給CC-Cruiser并接受初步診斷（正常晶狀體與白內(nèi)障），并對(duì)疾病嚴(yán)重程度（晶狀體混濁度和不透明度區(qū)域，密度和位置）進(jìn)行綜合評(píng)估，并提供治療建議 （手術(shù)與隨訪）。研究人員計(jì)算了訪問(wèn)CC-Cruiser并接受初步診斷所需的時(shí)間。眼科醫(yī)師組的參與者被分配到常規(guī)眼科診所。眼科醫(yī)師向患者提供初步診斷報(bào)告，包括疾病嚴(yán)重程度和治療決策。研究人員還計(jì)算了診斷過(guò)程所需的時(shí)間。
在接受初步診斷后，所有具有識(shí)別號(hào)碼的參與者都接受了專(zhuān)家小組的金標(biāo)準(zhǔn)診斷，其中包括三名白內(nèi)障專(zhuān)家，他們具有超過(guò)10年的眼科臨床經(jīng)驗(yàn)。專(zhuān)家小組進(jìn)行了裂隙燈檢查，達(dá)成了共識(shí)，為每位患者做出最終的診斷和治療決策。在初步診斷報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)診斷之后，要求參與者及其監(jiān)護(hù)人完成關(guān)于他們對(duì)診斷準(zhǔn)確性和效率的滿(mǎn)意度的問(wèn)卷調(diào)查。
2.4 結(jié)果
主要結(jié)果是診斷正常晶狀體與白內(nèi)障的準(zhǔn)確性。由于沒(méi)有可用于兒科白內(nèi)障的國(guó)際分類(lèi)系統(tǒng)，因此評(píng)估小兒白內(nèi)障的參考標(biāo)準(zhǔn)是白內(nèi)障專(zhuān)家的診斷。研究人員使用白內(nèi)障專(zhuān)家的金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果比較了CC-Cruiser的診斷準(zhǔn)確性與眼科醫(yī)師的診斷準(zhǔn)確性。次要結(jié)果包括評(píng)估疾病嚴(yán)重程度，進(jìn)行診斷所需的時(shí)間以及患者滿(mǎn)意度。綜合評(píng)估疾病嚴(yán)重程度，不透明區(qū)域（廣泛與有限），密度（密集與非密集），位置（中央與外周）和治療建議（手術(shù)與隨訪）。
當(dāng)不透明度覆蓋超過(guò)50％的瞳孔時(shí)，不透明度區(qū)域被定義為廣泛；否則，它被定義為有限的。當(dāng)不透明度完全破壞眼底成像時(shí)，不透明度密度是密集的；否則，它被定義為非密集的。當(dāng)不透明度完全覆蓋視軸區(qū)域時(shí)，不透明度位置被定義為中心；否則，它被定義為外圍。
由于診斷是基于眼前段的裂隙燈圖像，因此診斷所需的時(shí)間是從圖像采集開(kāi)始到完成CC-Cruiser或眼科醫(yī)師的初始診斷報(bào)告和治療建議。通過(guò)七項(xiàng)問(wèn)卷對(duì)患者滿(mǎn)意度進(jìn)行評(píng)估和分析。得分為1表示不同意；2表示中性；3表示同意和4表示非常同意。記錄每個(gè)項(xiàng)目的參與者數(shù)量和百分比，并計(jì)算每個(gè)項(xiàng)目的平均評(píng)級(jí)。
2.5 統(tǒng)計(jì)分析
使用來(lái)自CC-Cruiser的對(duì)比測(cè)試的數(shù)據(jù)，我們計(jì)算出需要至少700只眼睛的樣本量（假設(shè)分配比例為1：1，每組350只眼睛）來(lái)比較CC-Cruiser和眼科醫(yī)師之間的診斷準(zhǔn)確性。由CC-Cruiser接診的人工智能門(mén)診預(yù)期準(zhǔn)確率為90％，眼科醫(yī)師門(mén)診的預(yù)期準(zhǔn)確率為95％，統(tǒng)計(jì)能力為80％，統(tǒng)計(jì)顯著性水平為5％。
研究分析遵循全面的、預(yù)先規(guī)定的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃。在基線(xiàn)記錄人口和臨床數(shù)據(jù)。統(tǒng)計(jì)分析基線(xiàn)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征，以確定所有350名參與者（700只眼睛）被隨機(jī)分成兩個(gè)研究組。因?yàn)闆](méi)有患者在招募后停止或退出治療人數(shù)與每個(gè)方案人口相同。然后，我們主要分析隨機(jī)分配后初始的所有患者。診斷準(zhǔn)確性的分析在眼睛水平，并且同一人的雙眼分別在同一組中進(jìn)行分析。
我們根據(jù)金標(biāo)準(zhǔn)（白內(nèi)障專(zhuān)家）計(jì)算了CC-Cruiser和眼科醫(yī)師的敏感度，特異性、準(zhǔn)確性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（PPV）和陰性預(yù)測(cè)值（NPV）。通過(guò)對(duì)疾病嚴(yán)重程度和治療建議的綜合評(píng)估，進(jìn)一步分析了白內(nèi)障的正確診斷。廣義估計(jì)方程（GEE）方法是準(zhǔn)似然方法的擴(kuò)展，越來(lái)越多地用于分析縱向和其他相關(guān)數(shù)據(jù)，特別是當(dāng)它們是二項(xiàng)分布或計(jì)數(shù)形式時(shí)。
我們使用了來(lái)自一個(gè)人的兩只眼睛的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)屬于相關(guān)數(shù)據(jù)，因此我們進(jìn)行了GEE以確定CC-Cruiser和眼科醫(yī)師之間準(zhǔn)確性，真陽(yáng)性分?jǐn)?shù)（TPF）和假陽(yáng)性分?jǐn)?shù)（FPF）的顯著差異。 TPF相當(dāng)于靈敏度，F(xiàn)PF相當(dāng)于1-特異性。 CC-Cruiser和眼科醫(yī)師所需的時(shí)間由Mann-Whitney U檢驗(yàn)評(píng)估。患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿(mǎn)意度也計(jì)算為具有標(biāo)準(zhǔn)偏差的平均評(píng)級(jí)。進(jìn)行Mann-Whitney U檢驗(yàn)以確定兩組對(duì)每個(gè)問(wèn)題反饋的顯著差異。 顯著性標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定為α= 0.05。 對(duì)于所有模型，結(jié)果表示為比值比（OR），95％置信區(qū)間和p值的效應(yīng)值估計(jì)。所有統(tǒng)計(jì)分析均使用SPSS（version20; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA）進(jìn)行。
在2017年8月9日至2018年5月25日期間，對(duì)353名患者進(jìn)行了資格篩選（圖1）。篩選后，三名非常年幼的孩子被排除在外，因?yàn)樗麄儾荒芊盟下热┖瓦M(jìn)行裂隙燈攝影。其余350名參與者（700只眼）被隨機(jī)分配到AI組（350只眼）或眼科醫(yī)師組（350只眼）。隨機(jī)化后沒(méi)有參與者退出研究。這項(xiàng)研究有350名參與者（700只眼睛）。兩組的基線(xiàn)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征（包括性別、年齡、家族史、眼部癥狀、白內(nèi)障患者、白內(nèi)障患者和白內(nèi)障嚴(yán)重程度）具有可比性（表格1）。
根據(jù)白內(nèi)障專(zhuān)家的標(biāo)準(zhǔn)，診斷的敏感性，特異性，準(zhǔn)確性，PPV和NPV分別為89.7％，86.4％，87.4％，74.4％和95.0％。對(duì)于CC-Cruiser來(lái)說(shuō)，這些指標(biāo)分別為98.4％，99.6％，99.1％，99.2％和99.1％（表2）。CC-Cruiser兒童白內(nèi)障的診斷準(zhǔn)確性和TPF顯著更低（p<0.001，OR = 0.06 [95% CI 0.02-0.19]；和 p = 0.012，OR = 0.14 [95% CI 0.03-0.65]），CC-Cruiser的FPF明顯高于眼科醫(yī)師（p<0.001, OR = 43.05 [95% CI 5.42-341.70]）（表2）。CC-Cruiser診斷白內(nèi)障的準(zhǔn)確性明顯低于眼科醫(yī)師。晶狀體混濁面積、密度、位置等綜合評(píng)價(jià)正確率分別為90.6%、80.2%、77.1%，眼科醫(yī)師組為93.3%、85.0%、87.5%（表3）。
與眼科醫(yī)師相比，CC-Cruiser在評(píng)估不透明度區(qū)域，密度和不透明度位置時(shí)沒(méi)有顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（分別為p = 0.463，0.286，和0.130）（表3）。CC-Cruiser提供的治療建議（手術(shù)與隨訪）明顯不如眼科醫(yī)師提供的（70.8％vs96.7％，p<0.001，OR = 0.08 [95％CI 0.03-0.25]，表3）。
CC-Cruiser提出診斷和治療建議所需的時(shí)間少于眼科醫(yī)師所需的時(shí)間（2.79分鐘vs8.53分鐘，p<0.001，平均差異5.74 [95％CI 5.43至6.05]，表4）。
在研究結(jié)束時(shí)，345名參與者完成了評(píng)估問(wèn)卷（CC-Cruiser組172名，眼科醫(yī)師組173名）。由于個(gè)人原因，五名參與者的監(jiān)護(hù)人未完成調(diào)查問(wèn)卷。表5對(duì)調(diào)查問(wèn)卷進(jìn)行了總結(jié)。完成調(diào)查問(wèn)卷的答復(fù)率為AI組98.3％，眼科醫(yī)師組98.9％。病人對(duì)于CC-Cruiser提供的醫(yī)療服務(wù)的滿(mǎn)意度很高，尤其是診斷所需的時(shí)間。CC-Cruiser 整體滿(mǎn)意度的平均評(píng)分為3.47±0.501 ， 高于眼科醫(yī)師（3.38 ± 0.554，p=0.007，表5），表明患者在接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)比實(shí)際醫(yī)生更喜歡AI。
圖1. 實(shí)驗(yàn)分組
表1：基線(xiàn)人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征
表2：兒童白內(nèi)障的診斷表現(xiàn)；以眼為分析單位（N=700），CC-Cruiser組350只眼，眼科醫(yī)師組350只眼。
表3：兒童白內(nèi)障綜合評(píng)價(jià)及治療建議
表4：CC-Cruiser和眼科醫(yī)生的診斷過(guò)程需要時(shí)間；分析包含患者300例（CC-Cruiser組175例，眼科醫(yī)生組175例）。CC-Cruiser和眼科醫(yī)生進(jìn)行Mann–WhitneyU 測(cè)試在所需時(shí)間上存在顯著差異。
表5：?jiǎn)柧碚{(diào)查參與者對(duì)臨床服務(wù)的反應(yīng)
在本研究中，我們發(fā)現(xiàn)CC-Cruiser在診斷兒童白內(nèi)障和臨床治療決策上不如眼科醫(yī)師準(zhǔn)確。然而，與眼科醫(yī)師相比，CC-Cruiser診斷耗時(shí)短，患者滿(mǎn)意度高。這些結(jié)果突出了在門(mén)診常規(guī)使用前使用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估CC-Cruiser臨床性能的重要性。
CC-Cruiser的實(shí)際診斷準(zhǔn)確性低于我們之前使用篩選數(shù)據(jù)集進(jìn)行的研究中報(bào)告的準(zhǔn)確性。盡管CC-Cruiser在評(píng)估眼前段的306個(gè)標(biāo)準(zhǔn)圖像時(shí)非常準(zhǔn)確，CC-Cruiser對(duì)43例質(zhì)量差的白內(nèi)障的誤診和評(píng)估往往不如眼科醫(yī)師準(zhǔn)確，這可以歸因于幾個(gè)原因：
首先，由于畏光或缺乏注意力，一些兒科患者無(wú)法充分配合并將眼睛注視在相機(jī)上。因此，裂隙燈無(wú)法正確聚焦在晶狀體上。
其次，眼瞼和睫毛可能會(huì)形成遮擋，從而影響拍攝圖像的質(zhì)量。
第三，如果反射點(diǎn)聚焦在視軸附近，則無(wú)法準(zhǔn)確提取晶狀體反射點(diǎn)的特征，導(dǎo)致CC-Cruiser對(duì)白內(nèi)障的誤診，假陽(yáng)性率較高。
第四，裂隙燈的強(qiáng)烈照射強(qiáng)度可能導(dǎo)致晶狀體混濁，這是CC-Cruiser的假陽(yáng)性分?jǐn)?shù)較高的另一個(gè)原因。
然而，這些問(wèn)題通?？捎裳劭漆t(yī)師識(shí)別，因?yàn)樗麄兛梢允謩?dòng)調(diào)整焦點(diǎn)并從不同的位置或角度來(lái)評(píng)估不透明度。較高的假陽(yáng)性可能增加醫(yī)療資源的負(fù)擔(dān)和成本，并可能導(dǎo)致患者的身體或精神損害。
此外，雖然現(xiàn)階段CC-Cruiser的診斷可能還需要臨床醫(yī)生的介入(包括使用鎮(zhèn)靜劑)來(lái)保證圖像采集的質(zhì)量，但我們相信醫(yī)療AI自動(dòng)聚焦技術(shù)的進(jìn)一步改進(jìn)將實(shí)現(xiàn)更高的診斷準(zhǔn)確性以及更少的人為介入。例如，對(duì)晶狀體反射點(diǎn)的識(shí)別的改進(jìn)可以大大降低誤報(bào)率。
以往的研究表明，AI輔助診斷可以減輕醫(yī)生的工作量，并為有需要的患者提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。在這里，我們表明，在臨床應(yīng)用中，醫(yī)療AI平臺(tái)在縮短診斷時(shí)間方面優(yōu)于人類(lèi)醫(yī)生。CC-Cruiser組的參與者一致感覺(jué)得到了更快的診斷，即診所需的等待時(shí)間顯著減少。
患者對(duì)醫(yī)學(xué)AI的滿(mǎn)意度尚未得到充分研究。Laure等人使用電子健康網(wǎng)站Sanoia評(píng)估患者對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）護(hù)理的滿(mǎn)意度。作者表明，研究人員發(fā)現(xiàn)，患者的滿(mǎn)意度與人工智能平臺(tái)的使用不一致，主要是因?yàn)镽A是一種慢性疾病，在病情緩解時(shí)，患者可能對(duì)使用Sanoia失去興趣，對(duì)疾病的自我管理的投入也會(huì)減少。
然而，如果沒(méi)有早期診斷和適當(dāng)?shù)闹委煟瑑和變?nèi)障可能對(duì)視力造成威脅。因此，兒科患者的家長(zhǎng)迫切希望獲得醫(yī)療服務(wù)，高效地進(jìn)行診斷和治療決策。
我們的研究表明，患者對(duì)CC-Cruiser的總體滿(mǎn)意度略高于眼科醫(yī)師，表明患者在使用AI醫(yī)療服務(wù)時(shí)具有良好的體驗(yàn)。患者的滿(mǎn)意度可能是由于他們對(duì)醫(yī)學(xué)AI的好奇心或興趣，或者患者需要在診斷準(zhǔn)確性和診斷時(shí)間之間取得平衡，更愿意接受耗時(shí)更少、診斷準(zhǔn)確性可接受的醫(yī)療服務(wù)。
因此，現(xiàn)階段的CC-Cruiser已顯示出在臨床應(yīng)用中協(xié)助人類(lèi)醫(yī)生的潛力。在未來(lái)的研究中，我們將致力于提高CC-Cruiser的準(zhǔn)確性，以提高患者滿(mǎn)意度。
該研究的優(yōu)勢(shì)包括其隨機(jī)、對(duì)照設(shè)計(jì)、大樣本以及數(shù)據(jù)來(lái)自中國(guó)的五個(gè)眼科診所。但是，我們的試驗(yàn)有一些局限性。
首先，因?yàn)闆](méi)有視力模糊等癥狀的患者不太愿意參與在這項(xiàng)研究中，我們可能錯(cuò)過(guò)了一些晶狀體輕微渾濁的患者。因此，CC-Cruiser對(duì)早期白內(nèi)障的評(píng)估需要進(jìn)一步改善。
其次，CC-Cruiser提供的治療建議沒(méi)有考慮患者的一般情況。因此，CCCruiser提供的一小部分（6例）治療建議與專(zhuān)家提供的治療建議不一致，盡管已經(jīng)準(zhǔn)確評(píng)估了晶狀體的不透明度。 進(jìn)一步提高治療決定能力需要考慮非眼科因素，如年齡和健康狀況。
第三，我們的人工智能系統(tǒng)依賴(lài)于計(jì)算能力和互聯(lián)網(wǎng)的可訪問(wèn)性，因此在沒(méi)有穩(wěn)定互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展中地區(qū)進(jìn)行CC-Cruiser廣泛應(yīng)用可能存在困難。但是，那些可以上網(wǎng)的偏遠(yuǎn)地區(qū)仍然可以享受CC-Cruiser提供的醫(yī)療服務(wù)。
第四，在該試驗(yàn)中進(jìn)行了一項(xiàng)整群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（兒童患者維度的整群），因?yàn)殡S機(jī)化是在患者的水平上進(jìn)行的，觀察和分析是在眼睛水平上進(jìn)行的。然而，設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)沒(méi)有考慮來(lái)自一個(gè)孩子的兩只眼睛之間的簇內(nèi)相關(guān)性。這將導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)能力低于預(yù)期的0.8，因?yàn)榧弘S機(jī)對(duì)照試驗(yàn)比隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)需要更大的樣本量才能達(dá)到相同的統(tǒng)計(jì)能力。
綜上所述，這是首個(gè)驗(yàn)證人工智能系統(tǒng)在眼科臨床診斷準(zhǔn)確性和有效性的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。與眼科人類(lèi)醫(yī)師相比，CC-Cruiser在診斷兒童白內(nèi)障和做出治療決策時(shí)表現(xiàn)出較低的準(zhǔn)確性，但在當(dāng)前狀態(tài)下有能力協(xié)助人類(lèi)醫(yī)生進(jìn)行臨床實(shí)踐。我們需要臨床對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步研究，以更好地評(píng)估醫(yī)學(xué)AI的真實(shí)診斷性能。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)
本文的補(bǔ)充數(shù)據(jù)可在https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2019.03.001找到。
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