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雷鋒網(wǎng)消息，1月31日，港交所正式掛出諾輝健康聆訊后PHIP版招股書，預(yù)計(jì)2月正式掛牌上市，計(jì)劃募資3億美元(約23.4億港元)。
高盛（亞洲）有限責(zé)任公司和UBS Securities Hong Kong Limited（瑞銀）擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
據(jù)招股書，此次上市募資主要用于：常衛(wèi)清?的大規(guī)模商業(yè)化及進(jìn)一步開發(fā)；為噗噗管?的持續(xù)銷售及營銷提供資金；并在不同人群中進(jìn)行更多常衛(wèi)清?和噗噗管?的臨床評(píng)估；產(chǎn)品研發(fā)以進(jìn)一步發(fā)展公司的管線產(chǎn)品；潛在收購或外部引進(jìn)候選產(chǎn)品以及一般公司用途等。
創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)，是一家公司的靈魂。
朱葉青、陳一友、呂寧三個(gè)人是北大生命科學(xué)學(xué)院生物化學(xué)系的同班同學(xué)。
陳一友博士擁有逾20年腫瘤領(lǐng)域研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，為六項(xiàng)美國專利及逾20項(xiàng)全球?qū)＠暾?qǐng)發(fā)明者，并于專業(yè)科研醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表多篇論文。
朱葉青曾為三星、GE金融等世界500強(qiáng)企業(yè)任高管。
呂寧是杜克大學(xué)微生物學(xué)博士，斯坦福大學(xué)博士后，曾就職于羅氏診斷、Quest Lab等多家知名分子診斷公司擁有上十載IVD開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已領(lǐng)導(dǎo)或直接參與八個(gè)產(chǎn)品的開發(fā)過程，其中五個(gè)在歐美上市。
據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，截至目前，諾輝健康已獲得五輪超1.6億美元融資，2020年7月剛剛完成3000萬美元E輪融資。
諾輝健康投資方陣容亮眼，股東包括君聯(lián)資本、啟明創(chuàng)投、鼎珮集團(tuán)、Omniscience Partners、Rock Springs、軟銀中國資本、普渡資本、Duke大學(xué)基金、Exome、OrbiMed（奧博）、Sherpa Healthcare、禮來亞洲基金、橡子園、熠美投資、華潤正大生命基金、海邦基金、Cormorant、Octagon Capital及Majuven。
值得關(guān)注的是Rock Springs為美國癌癥早篩標(biāo)桿精密科學(xué)公司的投資方。
PHIP版招股書披露了諾輝健康獨(dú)立非執(zhí)行董事名單：
吳虹教授是北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長兼講席教授，歐洲分子生物學(xué)組織協(xié)會(huì)成員和美國科學(xué)促進(jìn)會(huì)院士，先后取得了北京醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部）醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位、美國哈佛醫(yī)學(xué)院生物化學(xué)和分子藥理學(xué)博士學(xué)位。
據(jù)悉，諾輝健康是吳虹教授以“獨(dú)董”身份站臺(tái)的唯一企業(yè)。
李國棟醫(yī)生是香港家庭醫(yī)學(xué)的私人執(zhí)業(yè)?？漆t(yī)生，香港賽馬會(huì)名譽(yù)董事以及香港圣公會(huì)福利協(xié)會(huì)有限公司董事會(huì)主席，曾任智經(jīng)研究中心主席，現(xiàn)任理事。
同時(shí)，李國棟也是銀紫荊星章和太平紳士。
成立于2015年，諾輝健康專注于高發(fā)癌癥的居家早篩，公司的愿景是通過篩查及早期檢測(cè)實(shí)現(xiàn)癌癥的預(yù)防與治愈。
據(jù)海通國際2021年1月28日發(fā)布的研究報(bào)告，癌癥早篩未來10年中國市場(chǎng)空間高達(dá)1620億元。
據(jù)招股書披露，諾輝健康目前管線產(chǎn)品針對(duì)的結(jié)直腸癌、胃癌和宮頸癌三大市場(chǎng)預(yù)計(jì)2030年均將突破百億，分別將達(dá)到198億、157億、133億。
2020年11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了諾輝健康旗下結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品常衛(wèi)清?的創(chuàng)新三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，并明確預(yù)期用途是結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群的篩查。
諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青曾介紹，常衛(wèi)清?歷經(jīng)7年研發(fā)，投入超過1億美元，并完成了中國首個(gè)大規(guī)模、前瞻性、多中心癌癥早篩注冊(cè)臨床試驗(yàn)“Clear-C”。
諾輝健康聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO朱葉青
這是NMPA批準(zhǔn)的中國首個(gè)且目前唯一的癌癥早篩注冊(cè)證。11月10日，諾輝健康向港交所遞交上市申請(qǐng)。
常衛(wèi)清?已進(jìn)入中國首部國家級(jí)結(jié)直腸癌篩查指南及多項(xiàng)權(quán)威臨床共識(shí)，也是中國目前唯一經(jīng)過大規(guī)模前瞻性多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證的癌癥篩查產(chǎn)品。
迄今，還沒有任何一家其他公司進(jìn)入前瞻性注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
這意味著如果其他企業(yè)在沒有“創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道”情況下，想要獲批“中國早篩第二證”，至少需要4-5年的時(shí)間。
港交所于2018年修改《上市規(guī)則》引入18A章，突破性地允許未盈利生物高科技公司赴港上市。
目前，諾輝健康旗下的兩款結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品（常衛(wèi)清?和噗噗管?）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)并開始正式商業(yè)化，成為公司的主要收入來源。
常衛(wèi)清?和噗噗管?分別針對(duì)中國1.2億結(jié)直腸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群及6.3億結(jié)直腸癌平均風(fēng)險(xiǎn)人群，產(chǎn)品有效互補(bǔ)以搶占整個(gè)結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)。
諾輝健康已正式開始多元商業(yè)化布局。
據(jù)招股書顯示，截至2020年9月30日，覆蓋約119個(gè)城市、235家體檢中心、36家保險(xiǎn)公司、316家醫(yī)院及診所、457家藥店、78個(gè)網(wǎng)上平臺(tái)、超過1000個(gè)外包銷售團(tuán)隊(duì)。
銷售費(fèi)用方面，2019年，公司銷售費(fèi)用為7560.9萬元，同比增長191.26%；2020年上半年銷售費(fèi)用為2091.2萬元，同比增長50.38%。
作為中國癌癥早篩市場(chǎng)的開拓者，當(dāng)前并沒有同賽道競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品獲批，這就意味著諾輝健康需要獨(dú)自承擔(dān)教育市場(chǎng)的費(fèi)用，營銷費(fèi)用的提高也從側(cè)面反映出公司產(chǎn)銷規(guī)模的擴(kuò)大。
諾輝健康披露，“由于我們繼續(xù)推進(jìn)我們的候選產(chǎn)品及開發(fā)新的候選產(chǎn)品，預(yù)期于未來幾年產(chǎn)生巨額研發(fā)成本?！?/p>
據(jù)諾輝健康招股書，截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年及2020年9月30日止九個(gè)月，研發(fā)開支占收入的百分比分別為78.5%、45.3%、48.8%及49.2%。
研發(fā)成本主要包括員工成本、臨床試驗(yàn)及服務(wù)開支、研發(fā)材料及設(shè)備成本及其他開支。2020年上半年的研發(fā)費(fèi)用為1735.8萬元，與上年同期基本持平。
招股書披露在報(bào)告期內(nèi)，從2018年至2020年6月30日止，諾輝健康的凈虧損額從人民幣224.9 百萬元增至人民幣552.9百萬元。
集團(tuán)負(fù)債上漲的主要原因來自集團(tuán)發(fā)行的一系列優(yōu)先股，并將該金融工具列為公允價(jià)值計(jì)入損益的金融負(fù)債。
當(dāng)集團(tuán)估值上漲，相應(yīng)的金融負(fù)債也隨之上漲，但實(shí)際上這部分屬于會(huì)計(jì)虧損而非經(jīng)營虧損，不是實(shí)際現(xiàn)金流出導(dǎo)致，不影響公司的實(shí)際運(yùn)營。
據(jù)招股書顯示，公司扣除優(yōu)先股虧損，其他金融負(fù)債變動(dòng)的公允價(jià)值虧損，以及股份為基礎(chǔ)的付款開支等非經(jīng)營性損益后凈虧損在2018年、2019年和2020上半年分別為0.77億元、1.24億元和0.54億元。
諾輝健康披露的產(chǎn)品管線覆蓋中國十大高發(fā)癌種的三個(gè)癌種：結(jié)直腸癌、胃癌及宮頸癌，擁有兩款適用于胃癌和宮頸癌篩查的在研產(chǎn)品管線。
基于糞便的自檢胃癌篩查測(cè)試產(chǎn)品幽幽管?已于2020年11月完成國家藥監(jiān)局注冊(cè)申請(qǐng)的提交；
非侵入性家用尿液宮頸癌篩查測(cè)試產(chǎn)品宮證清?也已進(jìn)入研發(fā)后期階段，預(yù)計(jì)于2021年啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)。
諾輝健康的產(chǎn)品及主要候選產(chǎn)品截至最后實(shí)際可行日期的開發(fā)狀況（來源：招股書）
公司在杭州的生產(chǎn)設(shè)施經(jīng)GMP認(rèn)證，擁有當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)證并頒發(fā)執(zhí)行許可證的北京和杭州的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，總測(cè)試產(chǎn)能為每年150萬次。
廣州實(shí)驗(yàn)室測(cè)試設(shè)施將于2021年第一季全面投入運(yùn)作，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)每年新增50萬次測(cè)試產(chǎn)能。隨著實(shí)驗(yàn)室取得較高營運(yùn)效率及規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，單位營運(yùn)成本將會(huì)大幅減少，進(jìn)而形成較高營運(yùn)壁壘。雷鋒網(wǎng)
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