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醫(yī)療AI 正文
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今晚八點|從拿下三類證說起,準上市的Airdoc做對了哪些事情?

本文作者: 劉海濤 2021-09-16 13:03
導語:今晚八點,不見不散。

這是一個創(chuàng)業(yè)混沌的年代,一輪輪風口的變幻和助推下,任何欣欣向榮轉(zhuǎn)眼間就會演變成一場可怕的風暴。

2011年團購火熱,超5000家團購企業(yè)競爭,投資者搶著給創(chuàng)業(yè)者送錢,可是從千團大戰(zhàn)到百團大戰(zhàn)后,99.%的企業(yè)都完全消失。

2015年,O2O風口爆發(fā),僅上門O2O領域資本市場就投入了近300億元人民幣,然而僅經(jīng)過半年時間,大批O2O平臺就開始陸續(xù)倒閉。

而同樣的故事,在醫(yī)療AI領域也在同樣上演。

彼時,依托AI的技術熱度和醫(yī)療市場的獨特屬性,讓醫(yī)療人工智能成為最熱鬧的風口,近30家企業(yè)獲得融資的同時,還吸引BAT等互聯(lián)網(wǎng)巨頭紛紛下場入局。

但隨后的巨大的銷售成本、長期的研發(fā)大筆投入,瘋狂擴張的快速吞金讓大批玩家都面臨冰火兩重天的生存現(xiàn)狀;像依圖醫(yī)療,圖瑪深維等曾經(jīng)的頂級玩家也都開始黯然離場。

如今,在AI三類證+新融資+商業(yè)化+上市的新一輪躁動之下,又開始為AI醫(yī)療市場的格局變化增添了更多的思考。人們開始觀察在新一輪資源洗牌的前提下,又有哪些長期玩家將走到風口洗牌的最終章?

近期,雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》邀請到科亞醫(yī)療、Airdoc、聯(lián)影智能、匯醫(yī)慧影、致遠慧圖等AI企業(yè),一同分享醫(yī)療人工智能三類證背后的審批經(jīng)驗、創(chuàng)業(yè)多年的戰(zhàn)略得失,以及各自的未來商業(yè)化探索。

9月16日(周四)晚八點,此次云峰會將迎來第二位分享嘉賓,鷹瞳Airdoc首席醫(yī)學官、中國人工智能學會智慧醫(yī)療專業(yè)委員會副主任委員陳羽中教授,將以「修證相長,助推醫(yī)療人工智能駛?cè)胫骱降馈篂轭},為我們介紹Airdoc的戰(zhàn)略布局,以及糖網(wǎng)AI產(chǎn)品的全部認證歷程。

今晚八點|從拿下三類證說起,準上市的Airdoc做對了哪些事情?

嘉賓議程介紹

曹坤琳  科亞醫(yī)療研發(fā)VP

演講題目:AI三類證首證的獲證經(jīng)驗分享及一年變化

作為醫(yī)療AI的首證企業(yè),科亞醫(yī)療也是率先同時擁有中國NMPA、美國FDA、歐盟CE三重認證產(chǎn)品的人工智能醫(yī)療企業(yè)。

在拿到首證后的一年里,科亞醫(yī)療已經(jīng)連續(xù)融資6次達8.5億元人民幣,其目前還已經(jīng)獲7省市物價編碼,另有10余個省份已經(jīng)物價出院,進入審批流程,極大的加速了整個行業(yè)的AI商業(yè)化進程。

2021年4月,其正式向港交所遞交了上市申請,又成為醫(yī)療AI領域的首家上市企業(yè)。

嘉賓簡介:科亞醫(yī)療研發(fā)VP,領導及監(jiān)督科亞醫(yī)療整體產(chǎn)品開發(fā)、研究及技術開發(fā)。2016年加入科亞醫(yī)療集團,帶領團隊重點進行血管疾病的功能學評估、人工智能影像分析等產(chǎn)品的研發(fā)工作,開發(fā)了冠狀動脈生理功能評估軟件和影像PACS系統(tǒng),產(chǎn)品均順利通過了國家藥監(jiān)局的質(zhì)量檢驗認證。

另外,其領導開發(fā)的“深脈分數(shù)DVFFR”更是于2020年1月14日成為國家藥監(jiān)局首個批準上市的完全基于人工智能的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。

左盼莉  匯醫(yī)慧影創(chuàng)新合作部負責人

演講題目:國內(nèi)唯一X射線骨折AI產(chǎn)品獲批全復盤

匯醫(yī)慧影的X射線骨折AI產(chǎn)品于今年5月正式獲得批準,至此其也成為國內(nèi)唯一手握國內(nèi)NMPA三類證、歐盟CE雙重認證的X射線骨折AI產(chǎn)品。早在2020年5月,該軟件獲得了國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的兩項發(fā)明專利證書。

從AI產(chǎn)品設計邏輯線來看,主要圍繞“病種+病程”等維度展開,現(xiàn)已支持DR骨折、DR肺結(jié)核、乳腺鉬靶、CT肺炎、CT肺結(jié)節(jié)、CT肝癌、CTA主動脈夾層、CTA腹主動脈瘤、MRI前列腺癌和MRI乳腺癌等多款人工智能輔助篩查和診斷軟件。

得益于超前的戰(zhàn)略布局以及強大的技術支持,匯醫(yī)慧影已有產(chǎn)品獲得國內(nèi)唯一X光骨折輔助診斷NMPA三類證,歐盟CE認證和NMPA II類證,其他5個病種等正在申請國內(nèi)醫(yī)療器械注冊三類證。

嘉賓簡介:負責匯醫(yī)慧影臨床、注冊、科研和售前工作。本科2007年畢業(yè)于北京大學,2012年獲得北京大學生物物理博士學位。2012年加入西門子磁共振團隊擔任合作科學家職位,2017年加入?yún)R醫(yī)慧影,通過產(chǎn)業(yè)研醫(yī)實現(xiàn)醫(yī)學影像人工智能產(chǎn)業(yè)落地,合作發(fā)表SCI論文70多篇,參與多項國家自然科學基金和地方基金。

陳羽中  鷹瞳Airdoc首席醫(yī)學官

演講題目:修證相長,助推醫(yī)療人工智能駛?cè)胫骱降?/strong>

作為眼科AI領域的佼佼者,2020年8月,鷹瞳Airdoc的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件獲國家藥監(jiān)局批準上市,在同類產(chǎn)品中首個獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械證書,進入到建立商業(yè)閉環(huán)和變現(xiàn)階段。

此外,區(qū)別于人工智能視網(wǎng)膜影像識別的其他產(chǎn)品,Airdoc的產(chǎn)品矩陣中,不僅可提供人工智能醫(yī)療器械軟件,覆蓋了多個醫(yī)療場景如醫(yī)院臨床科室、社區(qū)診所、體檢中心,還能覆蓋保險公司、驗光中心、藥房等大健康場景。

2021年6月,Airdoc正式遞交招股書,擬在港交所主板上市交易,成為又一家醫(yī)療AI準上市企業(yè)。

嘉賓簡介:Airdoc首席醫(yī)學官,合伙人,醫(yī)學教授;中國人工智能學會智慧醫(yī)療專業(yè)委員會副主任委員,上海市醫(yī)院協(xié)會績效專委會副主任委員、中國醫(yī)學影像AI產(chǎn)學研用創(chuàng)新聯(lián)盟副秘書長、中華醫(yī)學會全科醫(yī)學分會信息學組常委、中國醫(yī)學裝備協(xié)會常委、中國醫(yī)藥教育協(xié)會智能醫(yī)學專業(yè)委員會智能眼科學組常委、上海市大型醫(yī)院巡查專家。長期任職于第二軍醫(yī)大學、上海長海醫(yī)院、長征醫(yī)院,對于臨床醫(yī)學、醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、信息化建設及藥品器材管理有近20年的實踐經(jīng)驗和豐富的管理改革案例,對醫(yī)療領域的變革和發(fā)展有獨到的認知。

詹翊強  聯(lián)影智能COO

演講題目:從放射勾畫到肺結(jié)節(jié),聯(lián)影智能四張三類證背后的質(zhì)量管理體系構(gòu)建方法論

作為聯(lián)影集團旗下的人工智能公司,聯(lián)影智能成立于2017年,是能夠提供貫穿成像、篩查、隨訪、診斷、治療、評估全流程,覆蓋全病種,全棧全譜智能解決方案的醫(yī)療AI企業(yè)。

截至目前,聯(lián)影智能已完成20余款AI應用研發(fā),覆蓋腦卒中、神經(jīng)退行性疾病、肺結(jié)節(jié)、肋骨骨折、食道異常、冠心病、乳腺病變、氣胸、骨齡等。

近日,聯(lián)影智能的肺炎CT影像輔助分診與評估軟件剛獲批NMPA醫(yī)療AI三類證。加上此前獲批三類醫(yī)療器械注冊證的“放射治療輪廓勾畫軟件”聯(lián)影智能目前已獲批4張NMPA三類證,獲批三類證總數(shù)領跑行業(yè)。

嘉賓簡介:美國約翰霍普金斯大學博士,上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席運營官兼研發(fā)總裁,2020上海在線新經(jīng)濟年度人物。詹翊強博士致力于使用最先進的人工智能技術賦能醫(yī)療,帶領團隊發(fā)布20多款醫(yī)療人工智能應用,其中13個產(chǎn)品已獲得NMPA、FDA和CE市場準入(含NMPA首批AI人工智能產(chǎn)品)。

丁大勇  致遠慧圖 CTO

演講題目:基于臨床應用的糖網(wǎng)AI研發(fā)與拿證

致遠慧圖成立于2016年,致遠慧圖擁有國內(nèi)頂尖的醫(yī)療影像人工智能實驗室,在計算機視覺處理、人工智能、圖像標注和大數(shù)據(jù)計算等領域有深厚的積累和行業(yè)經(jīng)驗。

目前,致遠慧圖的糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件(EyeWisdom?DSS)與多病種眼底影像輔助診斷軟件(EyeWisdom?MCS)已先后獲得歐盟CE認證。糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件已經(jīng)獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械三類證。多病種眼底影像輔助診斷軟件是全國首個獲國家藥監(jiān)局第三類《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》審批的同類產(chǎn)品。

嘉賓簡介:清華大學計算機系博士畢業(yè),師從國內(nèi)人工智能領域第一位中國科學院院士張鈸教授,畢業(yè)后在人工智能和計算機視覺領域工作近10年,成就斐然。其中,2007年到2013年任英特爾中國研究中心資深研究員,從事機器學習,計算機視覺相關的研究工作,參與多媒體檢索、人臉識別、AR導航、以及手勢交互等多個項目的研發(fā)。作為專利發(fā)明人已經(jīng)獲批4件專利(包括2個國際專利),并有近60項專利發(fā)明在審批中,部分已公開/已授權(quán)專利。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

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