騰訊覓影拿下BAT中首張AI三類證：「長期主義」背后的一次價值兌現(xiàn)

本文作者：劉海濤

2021-09-13 10:21

導語：騰訊覓影走了一條少有人走的路

回想起來，2017年的醫(yī)療人工智能江湖無疑是最熱鬧的：近30家企業(yè)獲得融資，總?cè)谫Y額超17億元。

除了大大小小的創(chuàng)業(yè)者，BAT三家紛紛下場入局。這一年的8月，騰訊正式發(fā)布醫(yī)學影像AI產(chǎn)品——騰訊覓影。

為此，馬化騰在自己朋友圈發(fā)了一條消息：“一小步，有希望”。

時間拉回到2021年。經(jīng)歷過4年多的歷練與洗禮，無論是馬化騰當初的一小步，還是整個醫(yī)療AI江湖，都已經(jīng)發(fā)生太多的變化。正如所有人認識到的那樣，醫(yī)療AI是一個厚積薄發(fā)的行業(yè)——2020年開始至今，已經(jīng)陸續(xù)有15款AI產(chǎn)品通過了NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）的審批。

8月，騰訊覓影的肺炎CT影像輔助分診及評估軟件正式獲得三類證批準。這意味著，騰訊覓影成為BAT中率先拿到醫(yī)療AI三類證的廠商。

騰訊覓影總經(jīng)理錢天翼向雷鋒網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》表示，“肺炎AI產(chǎn)品獲得三類證批準是一個里程碑，意味著騰訊覓影從技術(shù)探索和理論研究，逐漸深入到臨床問題之中，完成了一個醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品研發(fā)到市場準入的完整流程，真正成為一個醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者。”

將是行業(yè)類里的“首創(chuàng)”性成就。

騰訊覓影拿下BAT中首張AI三類證：「長期主義」背后的一次價值兌現(xiàn)

近日，雷鋒網(wǎng)與騰訊覓影總經(jīng)理錢天翼進行了一次對話，梳理了這張三類證背后的歷程，以及覓影過去“產(chǎn)品+平臺化”路線的四年經(jīng)驗與新思考。

騰訊的首張AI三類證，為何瞄準肺炎？

與其他廠家的產(chǎn)品相比，騰訊覓影肺炎產(chǎn)品的獲批有著特殊的時間背景。

據(jù)錢天翼介紹，肺炎產(chǎn)品最早立項于騰訊的抗疫計劃期間。當時，騰訊醫(yī)療健康團隊，集中所有研發(fā)和產(chǎn)品的力量，先后發(fā)布了發(fā)熱門診地地圖、疫情防疫小程序等應用。而肺炎AI產(chǎn)品同樣也是這個戰(zhàn)略下的重點之一，覓影團隊和武漢大學附屬中南醫(yī)院進行了深度研發(fā)合作。

在當時，這套應急的AI輔助診斷新冠肺炎解決方案，幫助武漢大學附屬中南醫(yī)院影像科團隊，為雷神山醫(yī)院實現(xiàn)了拍片后30分鐘內(nèi)即出具準確影像診斷報告，在兩個月內(nèi)累計為24000多名患者進行了肺部CT診斷。

另一方面，在特殊的疫情條件下，醫(yī)療AI產(chǎn)品獲得了更好的審批機遇。

去年2月10日，國家人工智能標準化總體組秘書處(中國電子技術(shù)標準化研究院)便聚集了第一批34款有助于疫情防控的人工智能產(chǎn)品和解決方案。在這之中，智能醫(yī)療板塊項目數(shù)量占比最多，高達13個。

此后，為應對疫情，按照科學審評的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，國家藥監(jiān)局、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心印發(fā)《肺炎CT影像輔助分診與評估軟件審評要點（試行）》，醫(yī)療AI軟件終于在安全驗證方面走上正軌。

錢天翼表示，以往的AI產(chǎn)品審批都要進行大樣本量的前瞻性試驗，從試驗入組到最終完成往往需要一年時間左右。但因為新冠疫情得到控制，新增患者量控制到了一個較低的水平。因此，肺炎產(chǎn)品的臨床試驗就面臨新增患者量較少、樣本不集中的情況，無法滿足前瞻性試驗入組水平。

因此，為了使產(chǎn)品盡快應用在疫情防控當中，NMPA先后召集臨床、技術(shù)專家等進行了多論討論，最終決定肺炎產(chǎn)品可以進行回顧性臨床試驗，這也使得產(chǎn)品臨床試驗入組時間極大縮短。

在此背景下，不僅是騰訊覓影，各個廠家的肺炎AI產(chǎn)品認證速度都獲得了極大的加速。錢天翼表示，因為肺炎產(chǎn)品在更短時間完成了臨床試驗。所以，從最開始2020年初開始審批到今年8月份，覓影的肺炎AI產(chǎn)品僅用一年半的時間就完成了審批?！跋啾扔谝酝鶙l件限制下的3-5年獲批時間，這個速度已經(jīng)非常迅速。”

但即便是這樣，騰訊覓影也沒有降低自己對多中心試驗的要求，選擇了華北、華東、華中（包括武漢）、華南的五個多中心來檢驗產(chǎn)品的實際應用效果。

當然，這并不是說肺炎產(chǎn)品是“借助了東風”，這就像搭樂高一樣，需要提前把地基打好。對于騰訊覓影來說，這套打好的地基才是肺炎AI產(chǎn)品獲批的關(guān)鍵——在錢天翼的牽頭下，騰訊已經(jīng)建立了一套完善的內(nèi)部質(zhì)量管理體系。

錢天翼表示，“有人認為質(zhì)量體系的要求非常繁瑣，工作量巨大。但是，在我看來，對產(chǎn)品而言，這種監(jiān)管方法是一種非常高效、經(jīng)過反復驗證和摸索的體系，能夠讓我們用最快速、最節(jié)省資源的方式來去完成產(chǎn)品審批。所以，堅定地走質(zhì)量體系合規(guī)的這條路，是最快速的一條路?！?/p>

據(jù)NMPA的公告顯示，除了應用在放射科的肺炎產(chǎn)品，騰訊覓影應用于眼科和消化內(nèi)科的青光眼眼底圖片分析和結(jié)直腸消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品，已經(jīng)早于肺炎產(chǎn)品，進入了NMPA的創(chuàng)新產(chǎn)品綠色通道。

而這些產(chǎn)品之所以沒有更早完成審批，和各自產(chǎn)品的臨床特性與認證環(huán)節(jié)有很大關(guān)系。

錢天翼表示：“AI產(chǎn)品注冊的流程，監(jiān)管、驗證方式是比較清晰的。只要遵守監(jiān)管規(guī)則，一步步做下去，拿證并不會成為障礙。但是，不同的AI產(chǎn)品在臨床試驗設(shè)計上往往都有很大的差別。例如，應用在放射科的產(chǎn)品，目前有很多可以借鑒的案例，而一些面向臨床科室的產(chǎn)品，可參考的模板就比較少?！?/p>

在這種情況下，這些面向產(chǎn)品的認證周期就會被拉長，特別是像騰訊覓影這樣多產(chǎn)品線的情況下，內(nèi)部資源的協(xié)調(diào)就成為了一個問題。在第一個產(chǎn)品線臨床實驗滯后的情況下，第二產(chǎn)品線和第三產(chǎn)品線的臨床試驗進度，可能就會因人手不夠而有所影響。

因此，對于創(chuàng)新產(chǎn)品而言，前期臨床預實驗的驗證，都顯得非常有必要。例如，騰訊為幾款產(chǎn)品申請進入創(chuàng)新通道，都是為了明確臨床試驗如何做，從而避免不必要的“拉長戰(zhàn)線”，進一步提高過審的成功率。

而從行業(yè)經(jīng)驗來看，進入創(chuàng)新通道的醫(yī)療AI產(chǎn)品，很快就會有實質(zhì)性的進展。青光眼眼底圖像分析和結(jié)直腸消化內(nèi)鏡AI，也是市面上極少有廠商布局的領(lǐng)域。

騰訊覓影走了一條少有人走的路。

騰訊覓影需要一張三類證來正名嗎？

從2017年的一小步到如今，騰訊在醫(yī)療AI領(lǐng)域的布局已經(jīng)超過四年時間。

這四年時間里，覓影的AI技術(shù)已經(jīng)延伸至多個領(lǐng)域，先后布局和研發(fā)早期食管癌、肺結(jié)節(jié)、糖尿病視網(wǎng)膜病變、結(jié)直腸腫瘤、乳腺癌、宮頸癌等多種疾病輔助診斷系統(tǒng)，這些均是國人最高發(fā)的幾種疾病。

2018年11月，騰訊覓影又宣布進一步擴展在病理方面的研究。

除此之外，在學術(shù)頂會上，騰訊的也成績斐然：醫(yī)學影像頂會RSNA 2019上，騰訊的新算法從1300多支隊伍中脫穎而出，取得了Stage1和Stage2雙榜第一的好成績。也是在同一年，其脊柱側(cè)彎全自動估計方法，還在另一醫(yī)學影像分析的頂會2019 MICCAI AASCE Challenge中斬獲了第一名。

相比于百度和阿里，以及各家AI創(chuàng)業(yè)企業(yè)，從產(chǎn)品布局的寬度和技術(shù)領(lǐng)先性的深度上，騰訊都已經(jīng)構(gòu)建出了自己的一條護城河。但是，如果僅以此來衡量騰訊覓影的成績，但就錯過了“一盤大棋”。

因為，騰訊覓影還承擔了一項很重要的“國家任務”——從2017年起，承擔醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺的建設(shè)任務。

此前，雷鋒網(wǎng)曾與一位業(yè)內(nèi)人士探討過一個問題，為何BAT的拿證時間都晚于十幾家醫(yī)療AI產(chǎn)品？

當時，這位人士表示，“BAT很強大，不拿證是因為不在人家的list優(yōu)先級上。而之所以不在list優(yōu)先級上，主要是因為BAT的平臺型戰(zhàn)略。專注于搭建平臺類別的產(chǎn)品，這也決定了BAT的盤子更大、要做的事情更多。一旦集中精力來做審批，拿證會很快。”

經(jīng)過4年的建設(shè)，平臺的開放屬性與內(nèi)涵也愈發(fā)明顯、豐富——目前，騰訊覓影聯(lián)合中國信息通信研究院、中國科學院深圳先進技術(shù)研究院、明峰醫(yī)療、廣州互云、醫(yī)渡云等機構(gòu)，組建醫(yī)療影像國家新一代人工智能開放創(chuàng)新平臺，為醫(yī)生、科創(chuàng)企業(yè)提供數(shù)據(jù)脫敏、接入、標注，模型訓練、測試等服務。

而2021年底之前，開放創(chuàng)新平臺將落地試用，實現(xiàn)對5種影像模態(tài)、10個標注疾病種類的支持。2022年6月，將建成共享醫(yī)療數(shù)據(jù)基礎(chǔ)資源庫、醫(yī)療脫敏資料查詢與監(jiān)管平臺等關(guān)鍵項目，并初步擬定醫(yī)學影像人工智能技術(shù)的標準草案。

作為互聯(lián)網(wǎng)巨頭的一個內(nèi)部項目，如何尋找自身產(chǎn)品、業(yè)務與平臺建設(shè)之間的平衡，尤其是當平臺的建設(shè)需要付出更多精力，且暫時不會給自己帶來金錢收益時？

“騰訊覓影在四年前最初研發(fā)第一款AI產(chǎn)品的時候，和其它AI創(chuàng)業(yè)企業(yè)沒什么差別。從行業(yè)來看，數(shù)據(jù)的獲取、訓練、標注，到產(chǎn)品的部署都缺乏標準，甚至醫(yī)院對于數(shù)據(jù)能不能拿出來研發(fā)AI產(chǎn)品，自己也沒譜。此外，數(shù)據(jù)標注也缺乏金標準，許多標注都需要一遍遍返工，甚至許多標注數(shù)據(jù)都只能一次性使用，無法復用。”

產(chǎn)業(yè)起步成本高、產(chǎn)品研發(fā)不規(guī)范、醫(yī)療AI落地難等三大卡脖子問題，

錢天翼認為，只有通過構(gòu)建共性技術(shù)開放平臺和產(chǎn)學研合作平臺化降低產(chǎn)業(yè)門檻、建立技術(shù)標準體系及共享基礎(chǔ)資源庫等行業(yè)支撐體系、促進產(chǎn)業(yè)上下游合作，打通科研模型到臨床應用的高速通道，才能實現(xiàn)醫(yī)療影像AI在更多病種、更多層級醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模化應用以及可持續(xù)發(fā)展。

因此，騰訊覓影在研發(fā)產(chǎn)品的同時，也在思考如何開發(fā)一些工具，形成一些標準化的方法論，而不是大家一起重復造輪子。

錢天翼認為，自己做產(chǎn)品與開放平臺建設(shè)，并不是取舍關(guān)系，而是相輔相成。產(chǎn)品的打磨，讓覓影尋找到產(chǎn)品研發(fā)的需求與審批時需要規(guī)避的問題。而這些經(jīng)驗會回到平臺的模塊開發(fā)中，從而為行業(yè)提供更多即用的“工具”，引導行業(yè)走在一條正確的道路上。

而在更多人參與、更多經(jīng)驗匯集的標準化平臺成熟之后，使用平臺的企業(yè)的AI產(chǎn)品，都將帶來極大的加速；作為其中一個，覓影也會從中受益。

從商業(yè)模式的角度來講，互聯(lián)網(wǎng)巨頭大多以“連接”的技術(shù)見長，現(xiàn)階段能不能變現(xiàn)并不著急。

與創(chuàng)業(yè)企業(yè)相比，互聯(lián)網(wǎng)公司的醫(yī)療AI產(chǎn)品大多只是為其產(chǎn)業(yè)鏈布局而服務。早在2019年時，雷鋒網(wǎng)就曾寫到，騰訊醫(yī)療AI產(chǎn)品可以依靠的是騰訊云，也就是說，醫(yī)療AI的業(yè)務可以和安全、云存儲等云的業(yè)務一起打包，提供院級的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”解決方案。

錢天翼向雷鋒網(wǎng)表示，“對于互聯(lián)網(wǎng)平臺來講，我們希望以SaaS服務的方式進行探索，而影像云就是承載SaaS服務的載體，這也是騰訊覓影做影像云的初衷。這個行業(yè)發(fā)展的動力，不應該是純粹追逐商業(yè)利潤，而是治病救人。但是，這個過程也需要健康的商業(yè)模式來保證事業(yè)的運轉(zhuǎn)。”

所以，為什么說今年6月的影像云、8月13日的病理云拿到二類證是一套組合拳。

在騰訊覓影的醫(yī)療影像AI解決方案中，AI是核心、云是底座、連接是關(guān)鍵。包括AI影像輔助篩查功能、AI智能導診、病案智能管理和診療風險監(jiān)控功能、AI 算力、數(shù)據(jù)存儲和云安全服務、AI+云連接等技術(shù)，構(gòu)建起了覓影的AI服務、云服務、連接服務。