雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng))消息，近日，未知君與奇輝生物共同宣布戰(zhàn)略合作，雙方將整合各自的技術與平臺優(yōu)勢，在腸道菌群提取、純化、臨床應用以及AI制藥等領域開展深度合作。

人體共生微生物群構(gòu)成的微生態(tài)系統(tǒng)，是與自體基因組協(xié)同進化的共生功能性器官，是維持各項生理功能穩(wěn)態(tài)、決定疾病異質(zhì)性的物質(zhì)基礎之一。以微生態(tài)系統(tǒng)功能為調(diào)控靶點的“微生態(tài)醫(yī)學”目前正處于產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)前的關鍵時期。

由于個體間微生態(tài)系統(tǒng)組成存在固有差異，傳統(tǒng)制藥工業(yè)的質(zhì)控和監(jiān)管方法，難以對“腸道菌群”這類差異化制劑實施質(zhì)量控制和有效監(jiān)管。這是安全、有效、合規(guī)地開展臨床微生態(tài)治療必須解決的關鍵問題，也是將相關技術產(chǎn)業(yè)化過程中面臨的巨大挑戰(zhàn)；

腸道微生態(tài)研究目前在全球備受關注，關于腸道微生物和人體免疫、代謝、神經(jīng)等系統(tǒng)關系的研究成果日新月異。

在此次合作中，未知君和奇輝生物將發(fā)揮各自在腸道微生態(tài)領域的優(yōu)勢，主要在以下幾個方面開展戰(zhàn)略合作。

首先，雙方在微生態(tài)樣品檢測、菌群提取、制劑工藝、產(chǎn)品制備、功能驗證等領域展開合作，發(fā)揮雙方在技術與平臺的優(yōu)勢，推動微生態(tài)產(chǎn)品工藝的創(chuàng)新；

其次，雙方在業(yè)務合作的基礎上，共同推進建立腸道微生態(tài)質(zhì)控及標準化進程；

第三，在腸道微生態(tài)產(chǎn)品領域開展突破性技術的研發(fā)合作。

未知君聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO譚驗表示：“很高興能與奇輝生物達成合作。近年來，腸道微生態(tài)與人類健康、疾病的關系，在學術界引起了廣泛的研究和討論；而作為前沿領域之一，腸道微生態(tài)的產(chǎn)業(yè)化進程也在逐漸加快。未知君是專注于微生態(tài)藥物研發(fā)的AI制藥公司，擁有豐富的藥物研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗，在藥物制備工藝、技術上處于行業(yè)領先水平。奇輝生物致力于開發(fā)腸道菌群提取技術、提升微生態(tài)臨床制劑技術的標準化質(zhì)控和可監(jiān)管性。”

 關于未知君

 未知君是專注于腸道微生態(tài)治療的AI制藥公司，擁有先進完備的微生物藥物研發(fā)平臺。公司旨在通過微生物技術和生物信息技術，利用活體生物藥和微生物小分子調(diào)節(jié)劑，實現(xiàn)疾病的緩解或治療。

未知君搭建了世界領先的生物信息分析平臺和轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)平臺，打通了從數(shù)據(jù)到藥物的轉(zhuǎn)化全鏈路，實現(xiàn)微生態(tài)藥物研發(fā)的完整閉環(huán)。

2021年6月，美國FDA正式批準了未知君腸菌移植（FMT）藥物的新藥臨床試驗（IND）申請，根據(jù)美國FDA公開披露的官方數(shù)據(jù)，這是中國乃至亞洲第一款獲得美國臨床試驗許可的FMT活菌藥物。

在微生態(tài)AI制藥領域，未知君吸引了資本市場的持續(xù)關注，目前累計已獲得數(shù)億元融資，在國內(nèi)微生態(tài)制藥行業(yè)處于領先水平。

關于奇輝生物 

奇輝生物科技（揚州）有限公司成立于2019年，奇輝生物專注于腸道微生態(tài)菌群精準提取技術，自主研發(fā)了腸道全自動化、標準化的腸道全菌群提取設備，采用超微粒層流分離技術，實現(xiàn)糞便全菌群分離富集的標準化提取，及可實時監(jiān)控的分布式AI系統(tǒng)，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。

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