醫(yī)療AI產(chǎn)品獲批的好消息不斷傳出。

雷鋒網(wǎng)消息，繼1月16日“冠脈血流儲備分數(shù)計算軟件”獲得NMPA批準后，2月7日，樂普醫(yī)療AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研制的人工智能“心電分析軟件” （AI-ECG Platform）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）的注冊批準。

當然，這不是該款軟件第一次獲批。在此之前，2018年11月，心電分析軟件首次獲得美國FDA注冊批準，2019年11月，通過歐盟CE注冊認證。

至此，人工智能“心電分析軟件”（AI-ECG Platform）成為國內(nèi)首款獲批注冊，也是目前唯一一款同時獲得NMPA批準、FDA批準和CE認證的人工智能心電產(chǎn)品。

我國是心血管疾病大國，心血管病占居民各類疾病死亡構(gòu)成比例超過40%以上，位居首位，市場空間巨大。而心電圖是各種心血管疾病最簡單、快捷、經(jīng)濟的臨床檢查方法，是心血管疾病檢驗的基石。

根據(jù)Occams Business報告顯示，全球心電圖設(shè)備市場2015-2021年期間將以6.1%的復(fù)合年增長率增長，2021年預(yù)計市場規(guī)模將達到61.2億美元。北美依然是最大的消費市場，市場份額約占全球市場的44%。亞太地區(qū)被認為是心電圖機設(shè)備增長最快的市場，在2016-2024年的復(fù)合年增長率將達6.4%。

人工智能“心電分析軟件”（AI-ECG Platform）基于人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù)，使用千萬級的心電圖臨床大數(shù)據(jù)進行訓(xùn)練，通過自動分析心律失常、心肌梗塞、心室肥大和 ST-T 異常等心電圖事件，總體準確率已達到 95%以上，實現(xiàn)了靜態(tài)心電圖的快速、準確診斷，同時支持院內(nèi)院外的心電網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，從而有效提升醫(yī)院的信息化、智能化水平。

人工智能是樂普醫(yī)療“新型醫(yī)療業(yè)態(tài)板塊”的重要內(nèi)容，是公司在心血管疾病預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)全產(chǎn)業(yè)鏈形成閉環(huán)生態(tài)的重要手段和重點布局領(lǐng)域。2016年，樂普醫(yī)療把AI醫(yī)療作為未來發(fā)展的一個重要板塊。樂普大腦項目成立，心電圖智能分析診斷就是樂普大腦的第一個研發(fā)產(chǎn)品。

除此之外，樂普大腦還與凱沃爾聯(lián)合研發(fā)了Omni ECG AI-ECG一體機，讓AI軟件產(chǎn)品有了硬件基礎(chǔ)。

雷鋒網(wǎng)了解到，樂普醫(yī)療成立于1999年，是一家心血管大健康生態(tài)型企業(yè)，年營業(yè)收入46億元人民幣。公司將心血管疾病類器械、藥品和包括移動互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、人工智能技術(shù)等在內(nèi)的各種先進醫(yī)療信息化技術(shù)，和患者、家庭、社區(qū)、醫(yī)生、醫(yī)院互聯(lián)互通起來，實現(xiàn)一級預(yù)防、治療、康復(fù)和二級預(yù)防有機結(jié)合，為心血管患者提供全生命周期的產(chǎn)品和服務(wù)。雷鋒網(wǎng)

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