10月29日，2016世界醫(yī)療機器人大會在深圳正式開幕。北京航空航天大學生物與醫(yī)學工程學院院長、民政部國家康復輔具研究中心主任樊瑜波教授為大會帶來了題為《醫(yī)療機器人的機遇與挑戰(zhàn)》的主題演講。

 機遇

樊瑜波表示，當前我國的人口健康問題日趨嚴重，包括老齡化、疾病、環(huán)境污染、食品安全和長期亞健康的生活方式等在內(nèi)，都在嚴重影響著我們國家的人口健康。其中又以慢性疾病和老齡化尤為嚴重。

數(shù)據(jù)顯示，中國當前有高達2.6億的慢性疾病患者，其導致的平均死亡率已經(jīng)占到總死亡人數(shù)的85%，慢性病的總體負擔也占到了總疾病負擔的70%，這一數(shù)值遠高于世界平均水平。

老齡化方面，中國現(xiàn)在有超過1.3億的老年人，根據(jù)歷史統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算，到2050年前后，中國將擁有4億的人口超過65歲，比例達到總人口數(shù)的三成，也即每三個人中就有一個是老年人。

這表明，中國有數(shù)量龐大的人口迫切地需要醫(yī)療服務，而針對老年人和許多慢性疾病患者來說，除了醫(yī)療介入和人工護理，最簡便和行之有效的方式之一就是利用一些輔助性和康復性的醫(yī)療器械，再加上國家在方針政策上的推動，目前這個市場存在著巨大的利好。

更關鍵的是，目前醫(yī)療科學領域研究的深度和廣度正在不斷拓展，細胞生物學、環(huán)境科學、社會心理學等方方面面的交叉帶來了眾多新的機遇。上述每一個領域里其實都存在著醫(yī)療機器人發(fā)展的空間，從醫(yī)學圖像診斷、人造器官、分子診斷到微操作機器人，各種新的診療手段不斷出現(xiàn)，給醫(yī)療機器人帶來了新的機遇。

樊瑜波表示：

“當前，醫(yī)療器械領域正在朝著醫(yī)療健康服務的方向發(fā)展，這是一個新的趨勢。以人為中心，解決自身健康問題，這已經(jīng)成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的朝向。我們國家目前正在從以治療為中心向著以預防和健康為中心轉型，在這個過程中重心不斷下移，從以三甲醫(yī)院大的醫(yī)療中心為重心向下移，向社區(qū)、家庭、個人健康的方向發(fā)展。這樣的趨勢需要新一輪醫(yī)療器械的支撐?！?/p>

然而，在這種重大的機遇面前，我們也應該對現(xiàn)實情況有一個清醒的認識：醫(yī)療機器人作為一個產(chǎn)業(yè)，目前還是處在一個快速發(fā)展，等待喚醒和引爆的局面。未來，機器人或許會在很多領域引發(fā)顛覆性的變革，也包括醫(yī)療器械領域?？墒且瓉磉@樣一個局面，前面還有很長的路要走，而且會有許多挑戰(zhàn)性的問題。

 挑戰(zhàn)

從醫(yī)療機器人自身領域來講，其內(nèi)部還有許多的基礎核心問題要研究。比如進行精細操作的一些新機理和新構型；比如柔性控制問題，針對柔性的多項介質的液體、軟組織以及所帶來的精準感控還沒有解決；比如剛柔轉換，運動的規(guī)劃，多信息集成以及可視化和傳感，怎樣做到最全面的人機交互等等，這些領域都沒有得到完美的解決。

此外，在機器人研發(fā)成功后，監(jiān)管和準入方面也存在著許多的問題。樊瑜波說：

“安全和有效是目前CFDA醫(yī)療器械注冊的四字方針。對于醫(yī)療機器人來講，它的檢定、注冊、監(jiān)管，是非常挑戰(zhàn)性的問題。比如說所有的康復類的東西做臨床試驗，其實是沒辦法做的。因為它不像關節(jié)和支架這樣的設備，支架支入后使堵塞的血管可以立即打開，效果非常明確。但是康復機器人你怎么界定？不同病人的病因、中風損傷的腦組織情況都不一樣，功能喪失和恢復的具體情況也因人而異，可能有的人在康復機器人上做一年的訓練都不會有改進，而有的人卻改進明顯，你如何選擇病例？如果按傳統(tǒng)臨床實驗的觀點來做，那康復機器人一個許可也拿不到，一個設備也通不過CFDA的認可。這是一個很現(xiàn)實的問題。”

醫(yī)療機器人與大數(shù)據(jù)和人工智能相互結合的領域，成果令人驚嘆，現(xiàn)在已經(jīng)出現(xiàn)了智能的醫(yī)療診斷助手，而且結果精準，可是這其中也存在著許多我們需要注意的問題。

樊瑜波說：

“比如一家公司制作了一個具有自主學習功能的設備，在用戶使用過程中，學到了一些負面的東西，然后出現(xiàn)一個比較糟糕的診療后果。這種情況的監(jiān)管非常困難，責任認定也不好做。還比如大數(shù)據(jù)醫(yī)療，它其實是沒有診療主體的。如果出現(xiàn)了誤診或者醫(yī)療上的問題，你找它的主體，它來自云端，來自成千上萬的病例，它的效果是跟不斷實踐有關的，你也沒辦法認定責任。因此，這里面的監(jiān)管和臨床實驗，以及后期出現(xiàn)糾紛的時候如何界定責任主體，都是需要關注的問題?！?/p>

演講結束后，樊瑜波接受了雷鋒網(wǎng)的采訪。關于醫(yī)療機器人和人類醫(yī)生之間，隨著科技的進步最終會呈現(xiàn)怎樣一種關系，是否機器人最終會取代人類，樊瑜波表達了自己的看法。他說：

“其實在現(xiàn)階段，有許多機器人參與的手術反而會比人類醫(yī)生自己動手的效率要低。比如白內(nèi)障手術，經(jīng)驗豐富的眼科醫(yī)生一天能做上百臺，而現(xiàn)階段的機器人可能就只能做幾十臺，因為它需要適配和調整，但它的好處就是不會疲勞。未來，隨著科技的發(fā)展和進步，我覺得在特定學科的特定環(huán)節(jié)上，醫(yī)療機器人可以替代人類，但要做到完全替代，我認為還很遙遠。”

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