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美國醫(yī)療器械制造商CytoSorbents Corp通過其血液過濾產(chǎn)品開辟了一個全新的醫(yī)療器械細分市場。
CytoSorb是一種安裝在醫(yī)院現(xiàn)有血泵設(shè)備上的過濾筒,它使用一個裝有聚合物微珠的圓柱筒來去除患者血液循環(huán)系統(tǒng)中的毒素。去除這些毒素可以減少炎癥的發(fā)生,如果對毒素不加以控制會損害組織和器官。
這項技術(shù)由現(xiàn)年已經(jīng)81歲的Vadim Davankov發(fā)明,他同時也是CytoSorbents的顧問和俄羅斯科學(xué)院系主任,該技術(shù)已經(jīng)得到53個國家的批準,約46000個過濾筒已經(jīng)被投入使用。在歐盟,醫(yī)生在治療敗血癥,致命性血流感染和外傷(包括重度燒傷)時都會使用它們。但是在美國,該技術(shù)的臨床試驗仍在進行,以證明過濾器可以降低器官衰竭、中風(fēng)和重癥患者死亡的風(fēng)險。
CytoSorbents表示,如果這種過濾筒能夠從高風(fēng)險癥狀擴展到心臟和其他外科手術(shù),那么它還有200億美元的潛在市場。
現(xiàn)在,旗艦產(chǎn)品CytoSorb和其衍生產(chǎn)品已經(jīng)將公司的市值帶到了4.5億美元左右,CytoSorb的發(fā)展還得到了五角大樓研究機構(gòu)Darpa,美國陸軍和空軍,國家心臟、肺和血液研究所,國家衛(wèi)生研究院和德國政府的資助。
一般情況下,這種過濾筒定價為1000美元,大小如玻璃杯,內(nèi)含有數(shù)百萬顆聚合物微珠,每顆和一粒沙差不多大。過濾筒的內(nèi)置泵會像漏斗一樣過濾病人的血液。
基本工作原理如下:當(dāng)血液流過時,血細胞、抗體和其他重要物質(zhì)會在珠子周圍流動,但是毒素和發(fā)炎性蛋白,尤其是被水排斥的蛋白質(zhì)則會被困在珠子里。
CytoSorbents的首席執(zhí)行官Phillip Chan說,一個典型的敗血癥治療過程需要3到5個過濾筒。
在未來,美國本土?xí)荂ytoSorbents開拓市場的重中之重。
克利夫蘭診所重癥醫(yī)學(xué)部主席Hassan Khouli說,CytoSorb是一個很有潛力的想法,但是在它被批準在美國廣泛使用之前需要更深入的研究。他說,在可能的副作用方面還存在問題,比如:過濾筒是否也過濾了病人的血液中的關(guān)鍵營養(yǎng)物或者藥物。CytoSorbents說,它將在2020年展示一項重要的美國試驗的結(jié)果,該試驗旨在減少400名接受過復(fù)雜心臟手術(shù)患者的術(shù)后腎損傷的發(fā)生率。目前,美國醫(yī)院只有在一些特殊的緊急情況下才能使用該過濾筒。
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