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中國(guó)創(chuàng)新藥出海的下一程:本土創(chuàng)新出海新模式

本文作者: 喬燕薇 編輯:任平 2023-05-19 10:16
導(dǎo)語(yǔ):有CXO從業(yè)者指出,在醫(yī)藥外包領(lǐng)域,中國(guó)企業(yè)還不夠“卷”,這一賽道的市場(chǎng)足夠大,無法輕易觸碰到天花板,企業(yè)應(yīng)當(dāng)著眼世界,追求更大的舞臺(tái)。

近日,紅杉中國(guó)在上海召開了第三屆全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì),本次大會(huì)以“以終為始,致遠(yuǎn)盡微”為主題,探究全球背景下醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的挑戰(zhàn)。

同時(shí),這也是紅杉中國(guó)繼硅谷和上海的醫(yī)療峰會(huì)之后,第三次聚焦醫(yī)療健康的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)峰會(huì)。

會(huì)上,來自全球的醫(yī)學(xué)專家、領(lǐng)軍醫(yī)藥企業(yè)、新興高增長(zhǎng)biotech及投資者,圍繞全球市場(chǎng)、臨床前沿、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、尖端技術(shù)、產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)等話題充分進(jìn)行了討論與分享。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)寧光院士、北京生命科學(xué)所所長(zhǎng)王曉東院士、元化智能首席科學(xué)家孟慶虎院士等學(xué)者,分別對(duì)代謝性疾病、再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療、AI蛋白生成、腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人等前沿話題進(jìn)行了分享。

此外,圍繞我國(guó)創(chuàng)新藥企的未來趨勢(shì)、全球機(jī)遇、產(chǎn)業(yè)生態(tài)等話題,紅杉中國(guó)合伙人楊云霞、紅杉中國(guó)董事總經(jīng)理曹弋博、紅杉中國(guó)董事總經(jīng)理顧翠萍則與十余位來自知名跨國(guó)藥企、本土biotech公司的資深醫(yī)藥從業(yè)者、創(chuàng)始人展開討論。

在此次大會(huì)上,紅杉中國(guó)合伙人楊云霞拋出一個(gè)議題:未來五到十年,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將發(fā)生怎樣的變化?

加拿大工程院院士、元化智能首席科學(xué)家孟慶虎指出,在醫(yī)療器械行業(yè),未來五到十年國(guó)內(nèi)將實(shí)現(xiàn)從模仿到逐步創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。

當(dāng)前,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)仍以模仿為主。比如手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域達(dá)芬奇仍然是金標(biāo)準(zhǔn),孟慶虎表示,“我們提出了‘后達(dá)芬奇’手術(shù)機(jī)器人的概念,希望在前人的基礎(chǔ)上做出代表時(shí)代最新科技的創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人?!?/p>

清華大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)始院長(zhǎng)、拜耳特聘教授丁勝將這一時(shí)間線拉得更長(zhǎng),他提出,在未來10-20年的時(shí)間跨度內(nèi),我們有可能會(huì)解決人類或者生命的終極問題——“如何通過非生殖系統(tǒng)創(chuàng)造一個(gè)生命,如何真正的再生/重生?”

丁勝指出,低等動(dòng)物的組織器官遇到損傷后,細(xì)胞可以通過逆分化重編程的過程實(shí)現(xiàn)組織器官的再生。我們通過學(xué)習(xí)這一天然再生現(xiàn)象,對(duì)細(xì)胞進(jìn)行重編程,改變細(xì)胞的年齡或命運(yùn)(類型),即有可能實(shí)現(xiàn)逆轉(zhuǎn)細(xì)胞的年齡或組織器官的再生。

創(chuàng)新藥研發(fā)的未來趨勢(shì)與前景是此次大會(huì)的另一個(gè)熱門議題。

晶泰科技董事長(zhǎng)溫書豪從技術(shù)角度分析,AlphaFold等工具的出現(xiàn)使解析蛋白靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)的速度大大提升,AI技術(shù)的發(fā)展讓藥物創(chuàng)新的門檻與成本不斷降低,從而催生出更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與新型的生物科技公司。

作為醫(yī)藥行業(yè)的“晴雨表”、“體溫計(jì)”,CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包行業(yè))行業(yè)也隨著技術(shù)的迭代升級(jí)展現(xiàn)出蓬勃向上的發(fā)展趨勢(shì)。

昭衍新藥副總裁、臨床事業(yè)部總經(jīng)理顧靜良指出,中國(guó)的CXO行業(yè)還不夠“卷”,CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)) 的“護(hù)城河”很高、很寬,這是一個(gè)重資產(chǎn)、人才聚集型的領(lǐng)域,同時(shí),這一賽道的市場(chǎng)足夠大,無法輕易觸碰到天花板,對(duì)企業(yè)來說,應(yīng)該建立自己的核心競(jìng)爭(zhēng)力,著眼世界,追求更大的舞臺(tái)。

Novotech中國(guó)區(qū)總經(jīng)理劉寒松認(rèn)為,創(chuàng)新出海是中國(guó)生物技術(shù)公司當(dāng)下的一道必答題。

在陌生的國(guó)際環(huán)境之中,醫(yī)藥公司出海面臨著很大的挑戰(zhàn),這正是CRO企業(yè)能夠發(fā)揮價(jià)值的環(huán)節(jié),推動(dòng)方案落地、執(zhí)行,與監(jiān)管部門有效溝通,降低創(chuàng)新藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)與成本。

拜耳、西比曼生物、康方生物等企業(yè),則從藥企的角度圍繞“出海”這一話題進(jìn)行了討論。

康方生物商務(wù)拓展部門負(fù)責(zé)人潘攀介紹了康方生物商業(yè)模式的選擇邏輯,他指出,對(duì)于需要大公司背書的藥企來說,產(chǎn)品被默沙東、拜耳等跨國(guó)藥企引進(jìn),將對(duì)公司后續(xù)的融資有所助益。

但康方生物年?duì)I收已經(jīng)達(dá)到10億人民幣,現(xiàn)階段更需要現(xiàn)金流的支撐,以強(qiáng)化目前的產(chǎn)品管線,進(jìn)一步推進(jìn)臨床中的項(xiàng)目。

因此,康方生物在出海的過程中選擇了小公司Summit Therapeutics,這一現(xiàn)金流支撐更強(qiáng)的模式。

在與大洋洲、東南亞等國(guó)家簽署授權(quán)協(xié)議時(shí),康方生物僅授權(quán)對(duì)方商業(yè)化權(quán)益,保留了在所有國(guó)家繼續(xù)做開發(fā)的權(quán)益。隨著中國(guó)企業(yè)不斷成熟,對(duì)外授權(quán)的交流逐漸從單向交流變成雙向交流。

拜耳處方藥事業(yè)部副總裁、中國(guó)合作創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人黃丹潔指出,目前中國(guó)創(chuàng)新藥企出海的模式主要是與外企進(jìn)行合作,借鑒了德國(guó)和日本企業(yè)的出海模式。例如,日本通過建立合資公司的形式進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng);而德國(guó)企業(yè)則通過“cluster”抱團(tuán)的方式進(jìn)入印度市場(chǎng)。

黃丹潔認(rèn)為,未來中國(guó)創(chuàng)新藥企的出海模式將會(huì)更加多樣化,因?yàn)橹袊?guó)本土biotech經(jīng)過多年發(fā)展現(xiàn)已擁有了數(shù)量眾多的創(chuàng)新藥管線,本土藥企的優(yōu)勢(shì)在于資本實(shí)力較強(qiáng),“我們是或許可以借助資本的力量,采用不同以往的模式,實(shí)現(xiàn)本土創(chuàng)新的出海?!?/p>

在黃丹潔看來,一款新藥上市最重要的是時(shí)機(jī),這樣的時(shí)機(jī)轉(zhuǎn)瞬即逝,只有盡早開始布局,才能實(shí)現(xiàn)“成功出?!?。

清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長(zhǎng)楊悅從政策角度為新藥研發(fā)與出海提出了建議。

她認(rèn)為,應(yīng)提高新藥臨床價(jià)值的判斷能力,在醫(yī)保談判等階段加入價(jià)值評(píng)估環(huán)節(jié);將臨床實(shí)驗(yàn)管理與國(guó)際規(guī)則接軌,產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)要確立臨床試驗(yàn)管理的規(guī)范化和靈活性,深入研究國(guó)際規(guī)則。“我國(guó)企業(yè)既要有能力滿足國(guó)際通用要求,又要有業(yè)務(wù)靈活性?!?/p>

楊悅表示,獨(dú)占期的設(shè)立對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)生具有重要的激勵(lì)作用?!拔覈?guó)醫(yī)保準(zhǔn)入可以設(shè)置創(chuàng)新藥價(jià)格保護(hù)期,為公司提供更多的盈利預(yù)期?!?span style="color: #FFFFFF;">(雷峰網(wǎng)(公眾號(hào):雷峰網(wǎng))雷峰網(wǎng))

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