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雷鋒網(wǎng)消息,據(jù)外媒HITConsultant報道,近日,美國FDA已批準了醫(yī)療AI公司Eko的房顫和心臟雜音檢測算法。這套算法可以與Eko的數(shù)字聽診器結(jié)合使用,用于篩查嚴重的心臟疾病。
Eko是美國知名的智能聽診器制造商,旗下有多款智能產(chǎn)品。其CORE智能聽診器,可以幫助心臟科醫(yī)生們在移動設備上查看病人心電圖,并記錄心跳的聲音;另一款心臟監(jiān)測設備Eko Duo供心臟病患者使用,讓心臟科醫(yī)生可以依據(jù)心臟聲音數(shù)據(jù)遠程精準掌握病人的心臟情況。
目前,兩款產(chǎn)品均拿到了美國FDA的510K批準。
患有瓣膜性心臟病和房顫的患者在體檢時經(jīng)常被漏診。這也不能全部怪醫(yī)生,因為一些提示心臟瓣膜或結(jié)構(gòu)性疾病的雜音對臨床醫(yī)生來說極難聽到。
Eko的獲批產(chǎn)品是一個基于云的軟件應用,可以分析心電圖和心音圖數(shù)據(jù)。該軟件采用信號處理和卷積神經(jīng)網(wǎng)絡等多種方法對采集到的信號進行解釋,幫助醫(yī)生更好地解讀患者的心音圖和心電圖。
據(jù)雷鋒網(wǎng)了解,Eko的AI算法對心臟雜音的識別有87%的敏感性和87%的特異性。相比之下,使用傳統(tǒng)聽診器,初級保健醫(yī)師在診斷影響500多萬美國人的瓣膜心臟病方面的敏感性為43%、特異性為69%。
通過Eko DUO聽診器分析心電圖時,AI能夠以99%的靈敏度和97%的特異性檢測房顫。心電圖與聽診器的結(jié)合使醫(yī)生能夠在標準體檢中快速篩查嚴重心律失常的患者。
該算法還可以報告心率和QRS持續(xù)時間,并識別心動過速和心動過緩,這可以指示心臟病或其他健康狀況,例如甲狀腺疾病。
房顫和雜音篩查算法是Eko一系列心臟疾病篩查算法中的第一個,該算法于2019年12月獲得FDA突破性設備稱號,如果FDA通過,Eko就可以提供一種便捷的心力衰竭篩查測試。
自2015年第一代Eko核心設備發(fā)布以來,Eko的技術(shù)已經(jīng)被美國和歐洲的4000多家醫(yī)院和診所的臨床醫(yī)生采用。
雷鋒網(wǎng)了解到,2018年10月,Eko曾與梅奧診所合作,計劃開發(fā)一款新的智能聽診器,利用梅奧診所龐大的心血管數(shù)據(jù)庫及其在醫(yī)學AI和心臟病篩查方面的專業(yè)知識,創(chuàng)建基于機器學習的算法,將該算法與智能數(shù)字聽診器一起用于篩查患者的弱心泵。
Eko的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Connor Landgraf說:“從第一天起,我們的愿景就是建立無縫技術(shù),通過將心臟病專家的耳朵植入任何臨床醫(yī)生的聽診器,幫助醫(yī)療機構(gòu)更準確地檢測心臟病,心臟病是世界上的頭號殺手。Eko有一種新功能,可以在標準體檢過程中提醒醫(yī)生是否有心臟雜音或房顫,這讓醫(yī)生看到了希望?!?/p>
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