雷鋒網(wǎng)消息，近日，F(xiàn)DA宣布已授權(quán)Caption Health公司的Caption Guidance軟件可上市銷(xiāo)售，該軟件可用于協(xié)助采集心臟超聲心動(dòng)圖圖像。

FDA新聞稱(chēng)，Caption Guidance是一款可兼容的超聲診斷系統(tǒng)中間件，該系統(tǒng)利用AI幫助捕獲具有診斷質(zhì)量的患者心臟圖像。

“今天的銷(xiāo)售授權(quán)使那些可能不是超聲專(zhuān)家的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員，如家庭護(hù)理診所的注冊(cè)護(hù)士或其他人，能夠使用該工具?！?FDA設(shè)備與放射衛(wèi)生中心體外副主任Robert Och說(shuō)道。

Och補(bǔ)充道，“這一點(diǎn)尤其重要，因?yàn)樗故玖巳斯ぶ悄芎蜋C(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)的潛力，可以獲得更加安全有效的心臟診斷圖像，從而挽救病人的生命?！?/p>

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，該軟件適用于成年患者的心臟超聲檢查或二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖（2D-TTE），專(zhuān)注于從不同角度采集心臟的標(biāo)準(zhǔn)視圖，這些視圖可以用于輔助診斷多種心臟疾病。

使用機(jī)器學(xué)習(xí)，Caption Guidance可以做好“質(zhì)控”的工作，區(qū)分可接受和不可接受的圖像質(zhì)量，形成一個(gè)交互式人工智能界面的基礎(chǔ)。該接口提供潛在圖像質(zhì)量的實(shí)時(shí)反饋，可以自動(dòng)捕獲視頻剪輯，并自動(dòng)保存從特定視圖獲取的最佳剪輯。

目前，該軟件可與Teratech生產(chǎn)的、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特定超聲診斷系統(tǒng)配合使用，也有可能與技術(shù)規(guī)格以及開(kāi)發(fā)和測(cè)試中使用系統(tǒng)范圍一致的其他超聲系統(tǒng)一起使用。

FDA評(píng)估了兩項(xiàng)不同研究的數(shù)據(jù)，以審查Caption Guidance的應(yīng)用效果。一項(xiàng)研究包括50名訓(xùn)練有素的超聲醫(yī)師，這些醫(yī)生對(duì)Caption Guidance的依賴(lài)程度不是很高，無(wú)論有沒(méi)有這個(gè)軟件的幫助，他們都可以獲得高質(zhì)量的診斷圖像。

在另一項(xiàng)研究中，不是超聲專(zhuān)家的八名注冊(cè)護(hù)士使用了該軟件，并被要求捕獲標(biāo)準(zhǔn)的超聲心動(dòng)圖圖像。五位心臟病專(zhuān)家評(píng)估了圖像的質(zhì)量，結(jié)果表明Caption Guidance軟件能讓護(hù)士能夠獲得診斷級(jí)別質(zhì)量的圖像。

Caption Health在2019年10月更名之前曾被稱(chēng)為Bay Labs。在更名之前，Caption Guidance軟件被稱(chēng)為EchoGPS。

近期，多款心臟AI產(chǎn)品先后被FDA批準(zhǔn)，如醫(yī)療AI公司Eko的房顫和心臟雜音檢測(cè)算法被批準(zhǔn)，這套算法可以與Eko的數(shù)字聽(tīng)診器結(jié)合使用，用于篩查嚴(yán)重的心臟疾病。

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，Eko的AI算法對(duì)心臟雜音的識(shí)別有87%的敏感性和87%的特異性。相比之下，使用傳統(tǒng)聽(tīng)診器，初級(jí)保健醫(yī)師在診斷影響500多萬(wàn)美國(guó)人的瓣膜心臟病方面的敏感性為43%、特異性為69%。

通過(guò)Eko DUO聽(tīng)診器分析心電圖時(shí)，AI能夠以99％的靈敏度和97％的特異性檢測(cè)房顫。心電圖與聽(tīng)診器的結(jié)合使醫(yī)生能夠在標(biāo)準(zhǔn)體檢中快速篩查嚴(yán)重心律失常的患者。

該算法還可以報(bào)告心率和QRS持續(xù)時(shí)間，并識(shí)別心動(dòng)過(guò)速和心動(dòng)過(guò)緩，這可以指示心臟病或其他健康狀況，例如甲狀腺疾病。

房顫和雜音篩查算法是Eko一系列心臟疾病篩查算法中的第一個(gè)，該算法于2019年12月獲得FDA突破性設(shè)備稱(chēng)號(hào)，如果FDA通過(guò)，Eko就可以提供一種便捷的心力衰竭篩查測(cè)試。雷鋒網(wǎng)

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