在微創(chuàng)腫瘤醫(yī)療器械的賽道上，浙江伽奈維醫(yī)療還是個(gè)新名字。但從創(chuàng)業(yè)到現(xiàn)在，公司已經(jīng)在這個(gè)行業(yè)中布局了八年。

憑借一批成熟的介入耗材產(chǎn)品，伽奈維醫(yī)療順利拿證并上市銷售。后來(lái)，從研發(fā)和生產(chǎn)腫瘤微創(chuàng)耗材產(chǎn)品，到逐漸走上微創(chuàng)機(jī)器人的道路

2月14日，伽奈維醫(yī)療宣布完成B輪融資，獲得杭實(shí)資管、海爾資本、老股東海邦灃華的數(shù)億元投資。本次融資后，伽奈維醫(yī)療將進(jìn)一步推進(jìn)臨床驗(yàn)證和新產(chǎn)品研發(fā)。

在2022中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)大會(huì)上，雷峰網(wǎng)&醫(yī)健AI掘金志，與伽奈維醫(yī)療副總裁、技術(shù)總負(fù)責(zé)人陳強(qiáng)，以及智能醫(yī)療事業(yè)部研發(fā)總監(jiān)斯輝健，從器械生產(chǎn)商的角度，剖析微創(chuàng)腫瘤行業(yè)的臨床需求、伽奈維醫(yī)療在行業(yè)風(fēng)口中的立足點(diǎn)，以及創(chuàng)業(yè)八載以來(lái)的技術(shù)和產(chǎn)品籌劃。

做一家微創(chuàng)腫瘤平臺(tái)化公司

2014年，伽奈維醫(yī)療成立。

截止目前，伽奈維醫(yī)療研發(fā)中心分三個(gè)獨(dú)立事業(yè)部運(yùn)營(yíng)：設(shè)備事業(yè)部、耗材事業(yè)部、智能醫(yī)療事業(yè)部。

陳強(qiáng)擔(dān)任技術(shù)總負(fù)責(zé)人，斯輝健擔(dān)任智能醫(yī)療板塊負(fù)責(zé)人，領(lǐng)導(dǎo)算法開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)和機(jī)器人團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)CT引導(dǎo)穿刺介入手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)。

成立之初，伽奈維醫(yī)療專注在微創(chuàng)耗材領(lǐng)域，搭建了自身的技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品線，并同步對(duì)接臨床資源和耗材加工產(chǎn)業(yè)鏈。

有了耗材領(lǐng)域的積淀后，伽奈維醫(yī)療在2016年投身微創(chuàng)機(jī)器人賽道。

據(jù)雷峰網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》了解，公司已完成兩輪融資，分別為2020年12月A輪融資、以及2022年1月的B輪融資。

目前，公司已經(jīng)開(kāi)發(fā)出腫瘤微創(chuàng)、外周介入、精細(xì)外科、智能醫(yī)療四個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

在能量消融方面，為了應(yīng)對(duì)不同的腫瘤適應(yīng)癥，伽奈維醫(yī)療布局了四種產(chǎn)品：

? 腫瘤射頻消融：主要應(yīng)用于各種實(shí)體腫瘤的局部治療，比如早期腫瘤的根治性治療和晚期腫瘤的姑息治療。射頻消融產(chǎn)品配備大功率能夠快速消融，針對(duì)大體積不規(guī)則腫瘤進(jìn)行適形高能消融。目前，伽奈維醫(yī)療已設(shè)計(jì)出一系列一次性使用射頻消融電極針，如雙極射頻消融電極針、冷循環(huán)尖端可調(diào)單針、冷循環(huán)尖端固定電極針。

? 陡脈沖電場(chǎng)（納米刀）：陡脈沖電場(chǎng)治療方式是微創(chuàng)介入類腫瘤治療最新技術(shù)，通過(guò)納米脈沖電場(chǎng)誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。適用于肝肺等危險(xiǎn)部位消融以及前列腺、胰腺等實(shí)體腫瘤。

? 微波消融：適用于肝腫瘤等實(shí)體腫瘤的消融，可同時(shí)雙源雙通道消融，消融時(shí)間短，消融區(qū)域呈現(xiàn)球形、消融效果可預(yù)測(cè)。

? 靜脈腔內(nèi)射頻消融：適用于慢性靜脈疾病的治療，療效可靠、創(chuàng)傷小、疼痛輕并且術(shù)后恢復(fù)快。

值得注意的是，伽奈維醫(yī)療在射頻消融技術(shù)中加入了名為“呼吸漂移”的公司專利，能夠自動(dòng)跟蹤人體呼吸運(yùn)動(dòng)，當(dāng)顯示波形鎖定時(shí)表示處于最佳穿刺時(shí)隙，保證穿刺時(shí)呼吸位置與CT掃描時(shí)狀態(tài)一致，避免呼吸位移，從而實(shí)現(xiàn)高精度空間定位。

其次，在術(shù)前活檢和切除手術(shù)上，伽奈維醫(yī)療搭建了針對(duì)不同病變部位的一次性經(jīng)皮穿刺活檢針，可用于甲狀腺，肺部，肝臟，腎臟，乳腺，前列腺、骨髓等組織病變?cè)\斷中，尤其是在婦科常見(jiàn)的良性乳腺腫瘤上，伽奈維醫(yī)療研發(fā)轉(zhuǎn)化了活檢和旋切的產(chǎn)品線。

伽奈維醫(yī)療在當(dāng)前最復(fù)雜的軟組織機(jī)器人領(lǐng)域做了長(zhǎng)期研發(fā)積累，通過(guò)高頻手術(shù)設(shè)備發(fā)展了精細(xì)手術(shù)，適用于皮膚外科、整型美容科、耳鼻咽喉頭頸外科、婦科、肛腸科、骨科等領(lǐng)域。

此外，伽奈維醫(yī)療還在加速智慧醫(yī)療機(jī)器人的布局，引入了牽星? GNV-F1  CT引導(dǎo)穿刺介入手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。該機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)為智能化穿刺介入手術(shù)提供了新標(biāo)準(zhǔn)，具有操作穩(wěn)定、精準(zhǔn)和靈活等特點(diǎn)，在提高穿刺成功率、減少并發(fā)癥、降低操作難度、縮短培養(yǎng)周期等方面優(yōu)勢(shì)明顯。

對(duì)于以上產(chǎn)品線的設(shè)計(jì)，陳強(qiáng)表示，“從技術(shù)角度來(lái)說(shuō)，無(wú)論是射頻、微波、激光、納米刀還是冷凍消融，沒(méi)有一種產(chǎn)品是通吃的，病人會(huì)有各種各樣的適應(yīng)癥。在外科醫(yī)生看來(lái)，它們組合起來(lái)才是一套手術(shù)刀?！?/p>

去年年底，針對(duì)腫瘤、肝癌和靜脈曲張的多通道射頻消融系統(tǒng)都已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)和臨床階段。經(jīng)皮活檢針系列、腫瘤射頻消融針系列產(chǎn)品已上市銷售。

微創(chuàng)腫瘤背后的行業(yè)難點(diǎn)

目前，隨著影像學(xué)等科學(xué)技術(shù)的成熟，治療腫瘤的手段已經(jīng)不再局限于傳統(tǒng)手術(shù)、化療、放療，介入治療、免疫治療、靶向治療等技術(shù)的成熟為腫瘤治療提供更多解決方案。

作為介入治療的一種，腫瘤微創(chuàng)消融治療技術(shù)包括熱消融和冷消融，如微波、射頻和冷凍消融。從20世紀(jì)90年代開(kāi)始逐漸進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并迅速興起，目前已經(jīng)成熟應(yīng)用于肝、肺、腎等多種實(shí)體瘤的治療當(dāng)中，適用癌種超過(guò) 80%。

這種無(wú)需開(kāi)刀的介入性治療方案，可以實(shí)現(xiàn)在小創(chuàng)口下完成腫瘤治療，患者痛感減輕，無(wú)需全身麻醉，恢復(fù)時(shí)間也將大大縮減，對(duì)于高齡或者身體狀況不佳的患者也同樣適用。

其中，針對(duì)軟組織的微創(chuàng)機(jī)器人，正在吸引著一大批從業(yè)者的加入。

2000年至今，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎壟斷這一市場(chǎng)達(dá)二十多年，也驗(yàn)證著軟組織手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)下商業(yè)化最成功的手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。目前，軟組織機(jī)器人在泌尿外科、婦科、普外科都擁有較好的應(yīng)用，預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)180億美元。

盡管前景向好，但是微創(chuàng)機(jī)器人仍然面臨一些落地上的難題：

量產(chǎn)難。微創(chuàng)醫(yī)療器械屬于動(dòng)態(tài)的動(dòng)力結(jié)構(gòu)，需要配合醫(yī)生穿刺率、手感取樣、超聲顯影等諸多問(wèn)題，當(dāng)所有的性能都集中在一個(gè)極小的硬件上，復(fù)雜度高、產(chǎn)能低。

關(guān)鍵性能迭代與標(biāo)準(zhǔn)化。換用微創(chuàng)機(jī)器人做手術(shù)，很多醫(yī)生強(qiáng)調(diào)觸覺(jué)反饋，但不同的醫(yī)生感受不同，對(duì)器械的品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)化都是考驗(yàn)。

難以找到適用于智能介入穿刺醫(yī)療的機(jī)械臂。通用機(jī)械臂雖然很容易買到，但難以適應(yīng)微創(chuàng)介入手術(shù)的要求，比如在安全性、承載的力矩、力反饋精度方面，通用機(jī)械臂無(wú)法達(dá)到臨床設(shè)計(jì)要求。

陳強(qiáng)表示，“精準(zhǔn)、微創(chuàng)、智能是我們的研發(fā)方向。精準(zhǔn)是微創(chuàng)的一個(gè)必要條件，而智能化是方向。醫(yī)療器械行業(yè)的臨床標(biāo)準(zhǔn)化，不可能短期內(nèi)建立，需要很多企業(yè)都來(lái)做，問(wèn)題暴露出來(lái)才能對(duì)癥下藥。另外，我希望醫(yī)生用戶們降低對(duì)微創(chuàng)智能機(jī)器人的過(guò)高預(yù)期，看到它好的一面，這樣才容易落地?！?/p>

2025年，等風(fēng)來(lái)

2022中國(guó)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會(huì)上，浩悅資本合伙人楊振軍也提到，國(guó)內(nèi)正向著“機(jī)器人公司收購(gòu)耗材公司”的方向發(fā)展，并體現(xiàn)出微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化、可視化、智能化的技術(shù)趨勢(shì)。

機(jī)器人公司輸出可視化、導(dǎo)航定位和操作能力，提高手術(shù)效率；耗材公司輸出多品類的高精度產(chǎn)品，產(chǎn)品生產(chǎn)線以及臨床資源，或許能夠打破耗材行業(yè)整體的小散亂、行業(yè)集中度尚低的困境，打造手術(shù)機(jī)器人上下游市場(chǎng)壁壘。

總體而言，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的滲透率與國(guó)際相比仍然很低。以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，截至2020年底，中國(guó)僅安裝189臺(tái)，手術(shù)滲透率僅0.5%。

而美國(guó)同期已安裝3727臺(tái)，手術(shù)滲透率達(dá)到13.3%。這也給國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人玩家提供了更多的可能。

從2018年開(kāi)始，由于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人第一批專利保護(hù)陸續(xù)到期，美敦力、強(qiáng)生、西門子、史賽克等醫(yī)械巨頭開(kāi)始入場(chǎng)。

2025年，隨著達(dá)芬奇機(jī)器人專利的陸續(xù)失效，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)迎來(lái)新一輪的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，他們能否抓住這次機(jī)遇？

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