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圖片來源：Lunit官網(wǎng)
近日，韓國AI影像企業(yè)Lunit（論影醫(yī)療）成功在本國創(chuàng)業(yè)板IPO。
這家成立于2013年的AI影像企業(yè)，專注于研發(fā)輔助診斷及治療的醫(yī)療軟件。自成立以來，Lunit已收獲頗多殊榮，在韓國本土是當(dāng)之無愧的明星企業(yè)。
盡管目前韓國國內(nèi)生物科技投資低迷，但上市首日Lunit股價一度漲停，以40000韓元/股的上限價格收盤，較30000韓元/股的發(fā)行價大漲33.3%。掛牌以來，Lunit股價最高飆升至48950韓元/股。
與國內(nèi)AI影像公司普遍以眼科及肺炎診斷為發(fā)力點(diǎn)不同，Lunit專攻腫瘤診療領(lǐng)域，核心產(chǎn)品為用于癌癥篩查的人工智能圖像分析解決方案Lunit INSIGHT，以及用于癌癥治療的人工智能生物標(biāo)志物平臺Lunit SCOPE?，F(xiàn)在，Lunit已有多項(xiàng)產(chǎn)品在多個國家與地區(qū)獲批上市。
從營收以及凈虧損規(guī)模來看，Lunit與國內(nèi)頭部AI影像公司相比不占優(yōu)勢，是什么支撐Lunit成功IPO，并在二級市場里取得不俗的成績？
Lunit與國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像AI企業(yè)的橫向?qū)Ρ?/span>
營收增速是衡量一家AI醫(yī)療公司成長性的關(guān)鍵參考條件。
招股書顯示，2019年至2021年，Lunit分別營收1.98億韓元、14.3億韓元、66.39億韓元，3年?duì)I收增長了33倍。
2022年Q1，Lunit營收29.76億韓元，僅今年一季度的營收就已占去年全年?duì)I收4成以上，并遠(yuǎn)超2019年與2020年全年的營收，速度簡直是“坐火箭”。
Lunit主要經(jīng)營數(shù)據(jù)
Lunit以腫瘤診療為切入領(lǐng)域，核心產(chǎn)品之一Lunit INSIGHT目前主要有兩大分支，包括用于乳腺癌檢測的人工智能解決方案Lunit INSIGHT MMG，以及用于胸部X射線透視分析的Lunit INSIGHT CXR。
前者經(jīng)過了24萬多個乳房X光檢查病例的大規(guī)模數(shù)據(jù)訓(xùn)練，檢測精確度達(dá)到96%-99%；而后者應(yīng)用于早期的肺癌篩查，經(jīng)過了350多萬個臨床/CT驗(yàn)證案例的大規(guī)模數(shù)據(jù)訓(xùn)練，檢測精度達(dá)到97-99%。
另一核心產(chǎn)品Lunit SCOPE，通過量化PD-L1和TIL的表達(dá)率和模式預(yù)測免疫療法的治療效果，可應(yīng)用于制藥研究，設(shè)計分層臨床試驗(yàn)，降低臨床開發(fā)的風(fēng)險。
從營收結(jié)構(gòu)來看，Lunit INSIGHT CXR與Lunit SCOPE的銷售收入是Lunit的主要營收來源。
2022年第一季度，Lunit INSIGHT CXR產(chǎn)品收入12.31億韓元，占總營收的41.38%；
Lunit INSIGHT MMG產(chǎn)品收入5.24億韓元，占比為17.59%；Lunit SCOPE產(chǎn)品收入12.11億韓元，占比為40.68%。
Lunit營收結(jié)構(gòu)
AI醫(yī)學(xué)影像被公認(rèn)為是AI醫(yī)療賽道里最有增長前景的市場之一。經(jīng)過行業(yè)洗牌，當(dāng)前全球已有不少AI醫(yī)學(xué)影像企業(yè)跑步上市，Lunit便是這波大潮中的一員。其所處的AI腫瘤診療領(lǐng)域是一個怎樣的市場？
據(jù)Lunit招股書介紹，2018年，全球AI醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模為2億美元，預(yù)計到2025年這一數(shù)值將達(dá)到59億美元，年均增長57.8%。
按醫(yī)學(xué)類型劃分，Lunit所屬的腫瘤領(lǐng)域占據(jù)AI醫(yī)學(xué)影像近半的市場份額，占比為45.7%；按影像檢查類型劃分，X射線、乳房X光檢查和CT等占AI醫(yī)學(xué)影像市場規(guī)模比例為50.2%；若按檢查部位劃分，肺部及胸部成像則占總市場規(guī)模的32%。
而在腫瘤生物標(biāo)志物領(lǐng)域，2019年，全球腫瘤生物標(biāo)志物市場規(guī)模為109億美元，預(yù)計到 2027 年將增長一倍以上，達(dá)到270億美元，年均增長率為11.9%。
AI醫(yī)療是知識密集型行業(yè)，在評價一家企業(yè)時，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的出身尤為受關(guān)注。
Lunit的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)一共有6名成員，均出身自韓國科學(xué)技術(shù)院。
值得一提的是，韓國科學(xué)技術(shù)院是韓國第一所技術(shù)大學(xué)，也是韓國最頂尖的理工類大學(xué)，在2022QS世界大學(xué)排名中位列第41位。
CEO徐帆錫有著多重專業(yè)背景，他是首爾國立大學(xué)醫(yī)院家庭醫(yī)學(xué)董事會認(rèn)證醫(yī)師，曾在韓國科學(xué)技術(shù)院學(xué)習(xí)生物科學(xué)，并取得了公共衛(wèi)生和工商管理專業(yè)的碩士學(xué)位。
在基礎(chǔ)臨床研究方面，徐帆錫經(jīng)驗(yàn)豐富，曾在《Hepatology》《Annals of Oncology》等知名科學(xué)期刊上發(fā)表了30多篇研究文章。
Lunit CEO徐帆錫 圖片來源：Lunit官網(wǎng)
另據(jù)動脈網(wǎng)報道，公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事長兼首席產(chǎn)品官Anthony Paek是韓科院的電氣工程博士，跨越多學(xué)科進(jìn)行研究，在深度學(xué)習(xí)的圖像識別、半導(dǎo)體設(shè)計等領(lǐng)域均擁有國際認(rèn)證的專業(yè)證書。
從團(tuán)隊(duì)整體結(jié)構(gòu)來看，Lunit的研發(fā)團(tuán)隊(duì)占比不小，共有研發(fā)人員179人，占員工總數(shù)的56%。
其中，在人工智能專家外，Lunit還招聘了12名包括放射科、腫瘤科、病理科、家庭醫(yī)學(xué)等科室的醫(yī)學(xué)專家。
Lunit認(rèn)為，身為一家醫(yī)療人工智能公司，在人工智能知識以外，也應(yīng)該要看中醫(yī)療技術(shù)方面的專業(yè)知識。
截止目前，Lunit共有注冊專利69件，待申請專利112件，有100多篇放射學(xué)方面的論文刊載在頂級期刊。
對于AI醫(yī)療公司而言，產(chǎn)品能否獲批上市，是走向商業(yè)化的前提。Lunit產(chǎn)品首次得到認(rèn)證是在2018年，要更早于國內(nèi)首批拿到三類證的AI影像公司。
在2019年的北美放射學(xué)會上，Lunit包下了整個AI館最大的展位。這也從側(cè)面反映了Lunit的發(fā)展速度，也可見其對海外市場的關(guān)注。
這與韓國本土有限的人口規(guī)模不無關(guān)系，為了更好的發(fā)展，Lunit需要把目光放至全球，自2019年后其產(chǎn)品接連不斷在國外獲批。
如，旗下產(chǎn)品Lunit INSIGHT MMG于2019年在韓國獲批后，第二年即獲得歐盟CE及澳大利亞TGA認(rèn)證，2021年又與Lunit INSIGHT CXR Triage一起獲得美國FDA認(rèn)證。
Lunit SCOPE PD-L1 TPS也于今年4月獲得歐盟CE認(rèn)證。
目前，Lunit影像診斷產(chǎn)品已獲得了包括韓國、歐盟、美國、日本在內(nèi)的42個國家地區(qū)認(rèn)證。
從營收結(jié)構(gòu)來看，海外市場已經(jīng)成為Lunit的重陣，在產(chǎn)品獲得海外國家和地區(qū)的認(rèn)證后，海外市場增長非常迅猛，能夠在3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收增長33倍也有賴于海外市場的拓展。
2020年～2021年，Lunit出口業(yè)務(wù)分別收入8.66億韓元、46.7億韓元，反超國內(nèi)業(yè)務(wù)占總營收大部分，并逐漸拉開與國內(nèi)業(yè)務(wù)的差距。2022年Q1，Lunit出口業(yè)務(wù)收入26.03億韓元，占總營收87%。
Lunit布局國際市場的一步重要打法是與GE醫(yī)療、飛利浦、富士等國際巨頭合作，借助國際巨頭的市場份額優(yōu)勢，Lunit得以快速占領(lǐng)海外市場。
就Lunit INSIGHT而言，Lunit為合作商提供解決方案軟件，分為兩種模式。
其一為平臺模式，與PACS廠商合作，按月、按季收取軟件訂閱費(fèi)；
另外一種是軟件與合作廠商的設(shè)備打包，按設(shè)備銷售量比例收取固定費(fèi)用，并收取年度維護(hù)費(fèi)。
此外，在制藥領(lǐng)域，Lunit已于2021年3月與全球最大的液體活檢伴隨診斷公司Guardant Health簽訂了獨(dú)家業(yè)務(wù)合同，將合作進(jìn)行癌癥藥物研發(fā)。
上市以后，海外市場依然是Lunit的主要發(fā)力方向。
去年產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證后，Lunit宣布，2022年將把更多精力放在美國市場，并將通過在美國、加拿大、日本、澳大利亞和巴西獲得醫(yī)療器械單一審核計劃(MDSAP)證書，繼續(xù)擴(kuò)大全球市場業(yè)務(wù)。
目前，美國為全球最大的AI醫(yī)療市場。據(jù)招股書介紹，美國市場占比達(dá)32.1%，同時中國市場憑借8.5%的占比，也被列為AI醫(yī)療市場的主要國家。
實(shí)際上，中國市場也在Lunit的拓展計劃中。
2020年7月，Lunit在上海成立分公司，兩款人工智能輔助診斷軟件Lunit INSIGHT CXR和MMG在復(fù)旦大學(xué)附屬上海腫瘤醫(yī)院和金山醫(yī)院等三甲醫(yī)院以科研目的試用，旗下產(chǎn)品也已申報NMPA注冊。
但在高成長性背后，AI影像公司難以逃離的魔咒是常年的虧損，國內(nèi)業(yè)已上市的鷹瞳科技，以及正沖刺上市的數(shù)坤科技、推想醫(yī)療等，也一直無法擺脫盈利難的問題。
Lunit概莫能外。2019年～2021年，Lunit經(jīng)營虧損分別達(dá)到115.98億韓元、209.51億韓元、457億韓元，2022年Q1的經(jīng)營虧損則為134.24億韓元，且虧損尚未有縮窄的跡象。
Lunit與國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像AI企業(yè)的橫向?qū)Ρ?/span>
截至2022年3月31日，Lunit持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物291.42億韓元。以其近年的營業(yè)費(fèi)用以及凈虧損數(shù)額來看，持有的現(xiàn)金難以長期支撐業(yè)務(wù)運(yùn)營。
研發(fā)投入是其中一項(xiàng)大額支出。2019～2021年，Lunit的研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到53.47億韓元、96.43億韓元、237.45億韓元，2022年Q1的研發(fā)費(fèi)用為53.05億韓元。
通過上市，Lunit擬募資520.99億韓元，用于臨床許可費(fèi)用、數(shù)據(jù)成本以及新員工招募。
在3年內(nèi)，Lunit將投入181.89億韓元用作臨床許可費(fèi)用，投入124.1億韓元購買及管理研究數(shù)據(jù)，并投入52.23億韓元招聘新員工。
這些投入都是為了擴(kuò)充現(xiàn)有的產(chǎn)品線。
招股書顯示，除了CXR和MMG兩大解決方案，Lunit INSIGHT系列將推出胸部CT和DBT，并計劃于2024年在全球范圍獲得臨床許可。
在乳腺癌和肺癌之外，Lunit將拓展其他癌癥診斷作為增長策略，擬通過超聲擴(kuò)展到前列腺癌、通過 MRI 擴(kuò)展到腦癌，以及通過CT擴(kuò)展到大腸癌。
此外，針對Lunit SCOPE業(yè)務(wù)，Lunit正在準(zhǔn)備各種臨床實(shí)驗(yàn)，推進(jìn)旗下Lunit SCOPE PD-L1生物標(biāo)志物、Lunit SCOPE HER2生物標(biāo)志物，以及Lunit SCOPE IO Pan Caner在未來3年獲得認(rèn)證。
Lunit表示，診療業(yè)務(wù)僅是公司在戰(zhàn)勝癌癥使命下邁出的第一步。
“以全球死亡率高于其他疾病的癌癥為重點(diǎn)的篩查、診斷和治療的價值鏈中，我們不僅擴(kuò)大醫(yī)療器械領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，還計劃擴(kuò)大與癌癥相關(guān)的全方位業(yè)務(wù)，如醫(yī)院、保險等?！?/p>
值得注意的是，國內(nèi)投資機(jī)構(gòu)君聯(lián)資本曾于2018年6月領(lǐng)投了Lunit B輪融資，并在2019年、2021年三次追加投資。
在雷峰網(wǎng)《醫(yī)健AI掘金志》看來，上市是虧損嚴(yán)重的醫(yī)療AI企業(yè)的一條“重生通道”。進(jìn)入二級市場、得到“輸血”之后，或許可以用“時間”換來更多的“生存空間”。雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng)) 雷峰網(wǎng)
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