雷鋒網(wǎng)消息，當(dāng)?shù)貢r間8月26日，據(jù)財聯(lián)社報道，美國雅培制藥宣布，該公司一款針對新冠病毒抗原檢測的便攜式試劑獲得美國FDA的緊急使用授權(quán)。該新冠病毒檢測卡僅有信用卡大小，可以從卡上直接讀取結(jié)果，類似于家庭妊娠測試。

雅培表示，該新冠病毒檢測卡因為使用了成熟的側(cè)向流技術(shù)，在不需要儀器的情況下，只需15分鐘即可獲得結(jié)果，而且售價僅需5美元，臨床研究顯示其靈敏度為97.1％，特異度為98.5％，可以作為一種便攜且價格低廉的新冠檢測工具，用于大規(guī)模新冠病毒檢測。

雷鋒網(wǎng)了解到，此次雅培獲得緊急使用授權(quán)的關(guān)鍵就在于“側(cè)向流技術(shù)”。

過去新冠病毒核酸檢測主要采用聚合酶鏈反應(yīng)檢測（PCR）方法，該方法需要先采取咽拭子樣本，然后送到檢驗醫(yī)學(xué)中心。

之后，檢驗醫(yī)學(xué)中心醫(yī)務(wù)人員依次在試劑準(zhǔn)備區(qū)接受患者樣本；在樣本準(zhǔn)備區(qū)對樣本的核酸進(jìn)行提??；在擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增復(fù)制核酸樣本；最后在擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)分析樣本內(nèi)核酸能否與標(biāo)準(zhǔn)樣本配對，并通過儀器檢測結(jié)果是否呈陽性。

整套流程下來，大約需要24小時以上的時間，這意味著，患者在等待結(jié)果的這段時間將面臨更多感染或被感染的風(fēng)險。

全球數(shù)據(jù)和調(diào)查公司Dynata的一項調(diào)查顯示，將近40%的美國人不得不等待三天以上才能收到新冠病毒檢測結(jié)果。

哈佛大學(xué)衛(wèi)生學(xué)教授阿希什·賈哈博士表示，如果檢測需要48小時以上，就會失去對被檢測者密切接觸人的行為追蹤，如果時長超過72小時，測試幾乎沒有用了。

側(cè)向流技術(shù)則可以把新冠病毒檢測的時間縮短至15分鐘。

側(cè)向流技術(shù)以微孔濾膜為載體，將特異性抗原或抗體固定在微孔濾膜上，待測樣品通過側(cè)向移動和過濾過程中的顯色反應(yīng)，達(dá)到自動分離和鑒別的目的，從而在現(xiàn)場呈現(xiàn)檢測結(jié)果。

這一款光譜解析讀出器在其他領(lǐng)域已經(jīng)量產(chǎn)且非常成熟，所以非常有信心將其用到COVID-19 LFT測試上。另外，數(shù)字化LFT檢測COVID-19的準(zhǔn)確程度在80%-90%，盡管暫時沒有達(dá)到臺式實驗室約90%的準(zhǔn)確率，但是符合檢測規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。

側(cè)向?qū)游黾夹g(shù)在醫(yī)學(xué)檢測、食品質(zhì)量檢測、環(huán)境檢測、農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用，大多數(shù)驗孕棒就應(yīng)用到該技術(shù)，具有快速、經(jīng)濟(jì)高效的優(yōu)點。

雅培在當(dāng)天還宣布，將同步推出一款手機(jī)應(yīng)用程序，解決側(cè)向流技術(shù)顯色反應(yīng)肉眼觀察，測試不可量化的問題，可以為病毒檢測為陰性的健康人群，頒發(fā)”數(shù)字健康通行證"，并在手機(jī)上顯示。

此次獲批之后，雅培將會在9月交付數(shù)千萬檢測卡，并計劃從10月開始將產(chǎn)量提升至月產(chǎn)5千萬個。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

雷峰網(wǎng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載。詳情見轉(zhuǎn)載須知。