雷鋒網(wǎng)消息，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月26日，據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，美國(guó)雅培制藥宣布，該公司一款針對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)的便攜式試劑獲得美國(guó)FDA的緊急使用授權(quán)。該新冠病毒檢測(cè)卡僅有信用卡大小，可以從卡上直接讀取結(jié)果，類似于家庭妊娠測(cè)試。

雅培表示，該新冠病毒檢測(cè)卡因?yàn)槭褂昧顺墒斓膫?cè)向流技術(shù)，在不需要儀器的情況下，只需15分鐘即可獲得結(jié)果，而且售價(jià)僅需5美元，臨床研究顯示其靈敏度為97.1％，特異度為98.5％，可以作為一種便攜且價(jià)格低廉的新冠檢測(cè)工具，用于大規(guī)模新冠病毒檢測(cè)。

雷鋒網(wǎng)了解到，此次雅培獲得緊急使用授權(quán)的關(guān)鍵就在于“側(cè)向流技術(shù)”。

過(guò)去新冠病毒核酸檢測(cè)主要采用聚合酶鏈反應(yīng)檢測(cè)（PCR）方法，該方法需要先采取咽拭子樣本，然后送到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心。

之后，檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心醫(yī)務(wù)人員依次在試劑準(zhǔn)備區(qū)接受患者樣本；在樣本準(zhǔn)備區(qū)對(duì)樣本的核酸進(jìn)行提??；在擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增復(fù)制核酸樣本；最后在擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)分析樣本內(nèi)核酸能否與標(biāo)準(zhǔn)樣本配對(duì)，并通過(guò)儀器檢測(cè)結(jié)果是否呈陽(yáng)性。

整套流程下來(lái)，大約需要24小時(shí)以上的時(shí)間，這意味著，患者在等待結(jié)果的這段時(shí)間將面臨更多感染或被感染的風(fēng)險(xiǎn)。

全球數(shù)據(jù)和調(diào)查公司Dynata的一項(xiàng)調(diào)查顯示，將近40%的美國(guó)人不得不等待三天以上才能收到新冠病毒檢測(cè)結(jié)果。

哈佛大學(xué)衛(wèi)生學(xué)教授阿希什·賈哈博士表示，如果檢測(cè)需要48小時(shí)以上，就會(huì)失去對(duì)被檢測(cè)者密切接觸人的行為追蹤，如果時(shí)長(zhǎng)超過(guò)72小時(shí)，測(cè)試幾乎沒(méi)有用了。

側(cè)向流技術(shù)則可以把新冠病毒檢測(cè)的時(shí)間縮短至15分鐘。

側(cè)向流技術(shù)以微孔濾膜為載體，將特異性抗原或抗體固定在微孔濾膜上，待測(cè)樣品通過(guò)側(cè)向移動(dòng)和過(guò)濾過(guò)程中的顯色反應(yīng)，達(dá)到自動(dòng)分離和鑒別的目的，從而在現(xiàn)場(chǎng)呈現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果。

這一款光譜解析讀出器在其他領(lǐng)域已經(jīng)量產(chǎn)且非常成熟，所以非常有信心將其用到COVID-19 LFT測(cè)試上。另外，數(shù)字化LFT檢測(cè)COVID-19的準(zhǔn)確程度在80%-90%，盡管暫時(shí)沒(méi)有達(dá)到臺(tái)式實(shí)驗(yàn)室約90%的準(zhǔn)確率，但是符合檢測(cè)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)。

側(cè)向?qū)游黾夹g(shù)在醫(yī)學(xué)檢測(cè)、食品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、農(nóng)業(yè)和畜牧業(yè)等領(lǐng)域都有廣泛的應(yīng)用，大多數(shù)驗(yàn)孕棒就應(yīng)用到該技術(shù)，具有快速、經(jīng)濟(jì)高效的優(yōu)點(diǎn)。

雅培在當(dāng)天還宣布，將同步推出一款手機(jī)應(yīng)用程序，解決側(cè)向流技術(shù)顯色反應(yīng)肉眼觀察，測(cè)試不可量化的問(wèn)題，可以為病毒檢測(cè)為陰性的健康人群，頒發(fā)”數(shù)字健康通行證"，并在手機(jī)上顯示。

此次獲批之后，雅培將會(huì)在9月交付數(shù)千萬(wàn)檢測(cè)卡，并計(jì)劃從10月開始將產(chǎn)量提升至月產(chǎn)5千萬(wàn)個(gè)。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

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