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微創(chuàng)心通醫(yī)療通過上市聆訊,僅有1款心臟瓣膜產(chǎn)品商業(yè)化

本文作者: 劉海濤 2021-01-18 18:02
導(dǎo)語:三年虧損近四億。

1月18日消息,微創(chuàng)醫(yī)療旗下微創(chuàng)心通提交赴港上市申請書,摩根大通,花旗銀行及中金公司擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。 

上市前投資者股東包括CDG、GIC、海通基金、清池資本、高瓴資本、華泰證券等。其中,作為微創(chuàng)家族的一員,控股股東微創(chuàng)醫(yī)療持股50.06%。

據(jù)招股書顯示,微創(chuàng)心通醫(yī)療是一家醫(yī)療器械企業(yè),專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。

公司在2018年、2019年、2020年前7個月分別實現(xiàn)收入為零、2150萬元及4844萬元。同期錄得虧損為6026萬、1.45億、1.93億元。

公司的產(chǎn)品組合戰(zhàn)略性專注于處理解決最常見的主動脈瓣和二尖瓣疾病(包括主動脈瓣狹窄和二尖瓣返流)。

微創(chuàng)心通醫(yī)療通過上市聆訊,僅有1款心臟瓣膜產(chǎn)品商業(yè)化

招股書數(shù)據(jù)顯示,公司的全部收入均來自在中國商業(yè)化第一代主動脈瓣植入產(chǎn)品VitaFlow。該產(chǎn)品在2018年國家藥監(jiān)局納入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道;2019年獲國家藥監(jiān)局審批,在中國進行商業(yè)化;2020年,獲得阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局上市許可。

雷鋒網(wǎng)了解到,作為VitaFlow產(chǎn)品的重要應(yīng)用場景,經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜植入術(shù)(TAVI)主要適用于治療心臟瓣膜疾病中的主動脈脈瓣狹窄(AS)。

2019年中國TAVI市場的市場規(guī)模為人民幣3.9億元,以53.1%的年復(fù)合增長率快速增長,到2025年將達到人民幣50億元。

截至2020年11月1日,使用VitaFlow的TAVI手術(shù)已在中國120多家醫(yī)院中進行,包括前20大TAVI醫(yī)院中的18家。

2019年度截至2020年前7個月,銷售VitaFlow的毛利為人民幣630萬元至人民幣2099萬元,毛利率分別為29.3%及43.3%。

在該賽道中,主要包括四款競爭產(chǎn)品,包括啟明醫(yī)療的VenusA-Value、蘇州杰成的J-Value、創(chuàng)心通醫(yī)療的VitaFlow、dwards Lifesciences的SAPIEN3。

這些產(chǎn)品中,其中最具代表性的就是啟明醫(yī)療的VenusA-Value,2020年上半年,銷量達到707臺。從此次招股書上的數(shù)據(jù)來看,微創(chuàng)心通的VitaFlow增長速度也在明顯加快,2020年上半年銷量達到601臺。

微創(chuàng)心通在此次招股書中表示,此次融資之后將繼續(xù)加強在中國TAVI市場的業(yè)務(wù)覆蓋;推進國際戰(zhàn)略;加速推進TMV在研產(chǎn)品及其他在研產(chǎn)品的進度;進一步提升營業(yè)效率并實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟以支持長期增長。

目前微創(chuàng)心通醫(yī)療在上海擁有兩家符合GMP標準的制造工廠(即南匯工廠及張江工廠),同時公司已委聘第三方在上海建造一個總建筑面積約為1.3萬平方米的新生產(chǎn)區(qū)。新的生產(chǎn)區(qū)預(yù)計將于2022年開始生產(chǎn)。截至2020年7月31日,公司有19家分銷商。

此次微創(chuàng)心通赴港上市之后,也預(yù)示著其母公司微創(chuàng)醫(yī)療業(yè)務(wù)分拆上市又更進一步。

微創(chuàng)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司,業(yè)務(wù)覆蓋電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復(fù)科技、大動脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)科學(xué)、內(nèi)分泌管理等生命科技、外科及醫(yī)療機器人,泌尿、婦科、呼吸、消化,醫(yī)美及康復(fù)醫(yī)療、體外診斷與影像等十大業(yè)務(wù)集群,已上市產(chǎn)品300余個。

在研發(fā)和集采的壓力下,微創(chuàng)醫(yī)療近年逐漸開始不斷為子公司引入投資者,并逐漸將子公司送上多個資本市場為企業(yè)研發(fā)、商業(yè)化提供更多的資本支持。

除了此次通過聆訊的微創(chuàng)心通,其另一產(chǎn)品線,微創(chuàng)醫(yī)療機器人也于2020年12月31日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,擬科創(chuàng)板掛牌上市。在此次心臟瓣膜業(yè)務(wù)拆分之后,微創(chuàng)醫(yī)療未來的布局又將如何,我們拭目以待。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

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