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| 本文作者： 喬燕薇 | 2023-03-17 10:05 |
作為一名醫(yī)療科技領(lǐng)域的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，何丹曾扮演過許多角色。她起初是一名外科醫(yī)生，后又離開體系，與高值耗材、人工智能、可穿戴設(shè)備打起交道。
2022年，在旗下專注脊柱側(cè)彎的醫(yī)療器械公司芙索特取得技術(shù)上的突破后，何丹果斷結(jié)束了旗下貿(mào)易公司及AI中醫(yī)公司，All in科技醫(yī)療。
去年12月，山藍(lán)資本、興富資本相繼入局，芙索特成功完成數(shù)千萬Pre-A輪融資。
連續(xù)轉(zhuǎn)型與連續(xù)成功背后顯然不是運氣。
何丹眼下著力的“脊柱側(cè)彎”是一種青少年常見的致殘性畸形，它包括冠狀位、矢狀位和軸位的脊柱錐體排列異常，發(fā)病存在隱蔽性。
若缺乏及時干預(yù)，脊柱側(cè)彎輕則導(dǎo)致患者軀干、胸廓出現(xiàn)變形，重則產(chǎn)生脊髓和脊神經(jīng)損傷，形成呼吸系統(tǒng)及心臟功能障礙。
按照統(tǒng)計數(shù)據(jù)中5%的發(fā)病率計算，我國約有1000萬兒童青少年飽受脊柱側(cè)彎的危害。
因此，2021年教育部等五部門發(fā)布的《關(guān)于全面加強和改進新時代學(xué)校衛(wèi)生與健康教育工作的意見》中，已將脊柱健康檢查納入中小學(xué)生體檢項目。
按照常規(guī)政策評估邏輯，納入中小學(xué)生體檢項目意味著脊柱側(cè)彎發(fā)現(xiàn)概率增大，患者治療需求隨之增大。
但在擁有五年醫(yī)學(xué)從業(yè)經(jīng)驗的何丹看來，政策傳導(dǎo)機制首先作用于脊柱側(cè)彎檢測，然后才是脊柱側(cè)彎治療。其中，單單檢測這一環(huán)節(jié)就大有說法。
“目前醫(yī)院常用X光射線檢測脊柱側(cè)彎，這是目前醫(yī)學(xué)上最準(zhǔn)確的檢測方式，但輻射面積相對較大，容易對人的血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等造成不可逆的損害。尤其是那些已經(jīng)發(fā)現(xiàn)側(cè)彎或存在側(cè)彎傾向的孩子，為了更好地治療矯正，他們需要在18歲前持續(xù)隨訪，不停地去拍X光?！焙蔚そ忉尩??！斑@樣的診治方式對于孩子而言危害相當(dāng)大。我曾讀過一篇相關(guān)研究，數(shù)據(jù)顯示：當(dāng)脊柱側(cè)彎患者持續(xù)隨訪二十年，他的癌癥發(fā)病率驟升，達(dá)到了普通人的500%。”
“另一方面，大面積的脊柱側(cè)彎篩查對于醫(yī)療機構(gòu)而言同樣是種挑戰(zhàn)。我們無法保證每一個地方的醫(yī)生都擁有充分經(jīng)驗與精力去分析判斷患者的脊柱側(cè)彎影像，當(dāng)篩查規(guī)模逐步放大而醫(yī)生供給缺乏彈性時，各區(qū)域內(nèi)的漏診率與誤診率自然不斷提高，最終導(dǎo)致篩查目的與篩查結(jié)果背離?！?/p>
抓住上述兩個需求，芙索特開發(fā)了一套脊柱三維數(shù)字化診斷與智能化治療系統(tǒng)。
據(jù)何丹表示，該系統(tǒng)是目前全球首款無輻射直接測量脊柱Cobb角和ATR角的脊柱健康檢查設(shè)備，且有人工智能技術(shù)作為支持。
在上海瑞金醫(yī)院放射科完成的與國際最先進的脊柱側(cè)彎X線影像設(shè)備EOS對比的雙盲臨床驗證試驗中，初步測量結(jié)果顯示，該設(shè)備在脊柱側(cè)彎檢測方面與X光有顯著一致性。
操作中，使用者只需手握設(shè)備，從頸7到腰5，沿著棘突自上而下滾動一次，10秒鐘便能完成測量并獲得結(jié)果。
無論是醫(yī)生還是家長等非專業(yè)人士，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)之后都能掌握操作流程，這意味著該設(shè)備同樣具備進入家庭場景的潛力。
脊柱檢測之外，芙索特的智能支具也將今年上市。
“智能支具是對智能檢測的延伸，兩者共同組成了脊柱側(cè)彎的診療閉環(huán)?！焙蔚け硎荆骸斑@個閉環(huán)存在于院內(nèi)，也有可能存在于院外，畢竟，保護脊柱的健康生長是一個連續(xù)的、長期的過程，我們希望更多孩子能在遠(yuǎn)離醫(yī)院的同時保持健康?！?/p>
自2022年12月獲得醫(yī)療器械注冊證之后，芙索特的三維電子脊柱測量儀便開始在醫(yī)院場景進行銷售，但正如何丹所言，芙索特并不打算將商業(yè)落地局限于醫(yī)院之中。
年初，芙索特與華潤醫(yī)藥商業(yè)達(dá)成了戰(zhàn)略合作，聯(lián)合打造“‘國之脊梁’守護工程”項目，其目的是借助芙索特的測量儀逐步實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的青少年脊柱篩查。
在今年，雙方制定的任務(wù)是完成至少10個城市篩查，篩查總?cè)藬?shù)不少于1000萬人。
此外，芙索特也在著力進行C端布局。
何丹透露：“很多家長希望獲得連續(xù)、長期的數(shù)據(jù)，這意味著他們期望能在定期醫(yī)院篩查之外了解孩子的脊柱情況。因此，我們開發(fā)了一款家用的脊柱檢測設(shè)備‘小樹同學(xué)脊柱檢測儀’，并配套推出“小樹同學(xué)”APP脊柱監(jiān)測平臺，聯(lián)動院內(nèi)院外場景，使家長們能夠?qū)崿F(xiàn)日常生活中的監(jiān)測與矯正。
這款A(yù)PP不僅可以通過多項測量發(fā)育指標(biāo)評估被測對象的發(fā)育情況，為用戶家庭提供由每次檢測記錄所繪制的“改善變化曲線”，還能根據(jù)患者的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果，讓在線專家提供訂制化專業(yè)運動方案，幫助患者快速康復(fù)。
在何丹的設(shè)想中，芙索特的最終目的是構(gòu)建脊柱康復(fù)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，實現(xiàn)脊柱家庭診療。
對于一家醫(yī)療科技初創(chuàng)企業(yè)而言，發(fā)展之中最困難的部分便是構(gòu)建壁壘。
在何丹看來，無論從事哪一醫(yī)療科技細(xì)分領(lǐng)域，打造核心競爭力，首先需要實打?qū)嵉赝度胙邪l(fā)，并將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為專利、論文等可以量化的成績，其次在過去積累的基礎(chǔ)上不斷深入，保證企業(yè)獲取可持續(xù)的競爭力。
目前，包括B、C端產(chǎn)品在內(nèi)，芙索特現(xiàn)已申請26項專利，包括發(fā)明專利8項，實用新型3項，集成電路布圖2項，且已獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定。
此外，芙索特的脊柱數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)已取得二類醫(yī)療器械注冊證，通過了中科院查新，且獲得無輻射檢測認(rèn)證。
這些核心競爭力能為芙索特帶來多久的領(lǐng)先優(yōu)勢？何丹的答案是1-2年。
“如果別的企業(yè)要沿著我們走過的路徑追趕我們，拿注冊證要大概一年，做推廣落地要一年。兩年時間看上去很短，但按照我們現(xiàn)在的落地速度，已經(jīng)足以實現(xiàn)全國絕大部分兒童的篩查。到那個時候，芙索特已經(jīng)拿下了大量市場，并用小樹同學(xué)完成了C端用戶的留存。因此，我們并不懼怕追趕?！?/p>
未來芙索特將圍繞橫縱兩個方向持續(xù)創(chuàng)新，鞏固競爭壁壘。
橫向上，芙索特一方面會繼續(xù)加碼脊柱側(cè)彎設(shè)備的研究，將老年人退行性脊柱側(cè)彎納入適應(yīng)癥，并通過探頭迭代將檢測范圍擴大至頸椎；另一方面將借助小樹同學(xué)建立起來的患者社群尋求藥企、保險公司的合作。
縱向上，何丹透露了與學(xué)界合作進行的研究課題，其代表的產(chǎn)品方向可能是基于類腦研究下的阿爾茨海默癥治療方式，或高位截癱患者的康復(fù)器械研究。
被問及是否因為同情脊柱側(cè)彎的孩子們闖入這一賽道時，何丹直接給出了否定答案。
“老實說，整個創(chuàng)業(yè)過程中沒有那些很感人的故事。我們只是看到了國內(nèi)脊柱側(cè)彎診療的現(xiàn)狀，看到了國家的政策支持，于是想要解決這樣一個問題?！焙蔚ふf。
“我在思考商業(yè)本質(zhì)時常用‘第一性原理’。在科技醫(yī)療創(chuàng)業(yè)這個命題中，患者作為系統(tǒng)中最重要的要素，我關(guān)心的一定是患者需要什么，我能為患者帶來什么價值，然后竭盡全力去滿足患者需求。相比之下，競爭對手的發(fā)展及策略就沒有那么重要，我們很難在入局之前就能篤定比競對賣得更好?！?/p>
在科技醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)時，何丹更像回到了外科醫(yī)生的角色中，依據(jù)既定的信息做出客觀中立的診斷，注重理性而非感性——哪里有問題，我們就治哪里。
這正是何丹連續(xù)創(chuàng)業(yè)成功的關(guān)鍵所在。
在產(chǎn)業(yè)之間往返跳躍，需要創(chuàng)業(yè)者有勇氣撥開迷霧，有能力厘清產(chǎn)業(yè)中各角色的作用及對應(yīng)供需?？萍坚t(yī)療并非一潭死水，需求一直存在，只是需要創(chuàng)業(yè)者抓住那一縷訊息。雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng))
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