成立于2006年，雅森科技在醫(yī)學(xué)影像人工智能分析的道路上已經(jīng)走了有些年頭。

和很多選擇以較為簡(jiǎn)單的肺部疾病篩查為切入點(diǎn)的同行不一樣，雅森科技從一開始就選了塊硬骨頭——腦部疾病的分析診斷。

奠定江湖地位

雅森科技最具代表性的產(chǎn)品當(dāng)屬其研發(fā)的阿爾茨海默癥人工智能診斷方案。這套方案采用多模態(tài)的智能分析手段，用到了核磁、腦電、PET和量表等多項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行交叉驗(yàn)證。為了達(dá)到更加精準(zhǔn)的診斷效果，雅森科技還針對(duì)不同年齡段的人群訓(xùn)練了6個(gè)不同的模型。

“阿爾茨海默癥在50歲以下的人群中很少見，但是從60歲開始，人的大腦每隔五年就會(huì)出現(xiàn)明顯的衰退。因此雅森科技對(duì)人群進(jìn)行了區(qū)間劃分，60歲以下和80歲以上分別為一個(gè)區(qū)間，60歲到80歲之間每隔五歲為一個(gè)區(qū)間，我們針對(duì)每個(gè)區(qū)間訓(xùn)練了特定的模型”。雅森科技CEO陳暉向雷鋒網(wǎng)介紹道。

隨之而來的問題的是，每個(gè)年齡區(qū)間都必須有足夠的數(shù)據(jù)用于模型訓(xùn)練。此前雅森科技CEO陳暉在接受雷鋒網(wǎng)專訪時(shí)曾透露，雅森科技擁有的數(shù)據(jù)量（含5年隨訪和完整病例）大概在3000例左右。這樣的數(shù)據(jù)量是否足以支撐6個(gè)不同模型的訓(xùn)練呢？

陳暉解釋道：“過去很多公司喜歡炫耀自己擁有幾百萬甚至上千萬的數(shù)據(jù)，但現(xiàn)在這樣的聲音越來越少了。今年大家討論更多的是，如何在醫(yī)療體系中用較少的有效數(shù)據(jù)訓(xùn)練出比較貼近臨床的模型。尤其是在神經(jīng)內(nèi)科，帶有長(zhǎng)期隨訪的數(shù)據(jù)很難積累。如果依靠單一的核磁數(shù)據(jù)訓(xùn)練模型，我們的數(shù)據(jù)量確實(shí)不大。但是將多個(gè)數(shù)據(jù)交叉在一起，用機(jī)器學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行擬合，效果就比單一影像訓(xùn)練出的模型好得多。而且，我們做了大量的實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)在不考慮性別的情況下，每個(gè)年齡區(qū)間只需要300例左右的原始數(shù)據(jù)就能訓(xùn)練出比較可靠的模型?！?/p>

目前雅森科技的阿爾茨海默癥診斷產(chǎn)品已經(jīng)在醫(yī)院經(jīng)歷了半年多的臨床實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年六月可以通過CFDA注冊(cè)認(rèn)證。

對(duì)于AI醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司來說，CFDA認(rèn)證是一道難以跨越的門檻。即使產(chǎn)品開發(fā)完畢，臨床實(shí)驗(yàn)也已經(jīng)證明安全有效，沒有CFDA認(rèn)證產(chǎn)品依舊無法走向市場(chǎng)。無奈之下，有些企業(yè)只好采用“先上車，后買票”的方式，先將產(chǎn)品推向市場(chǎng)，然后再慢慢申報(bào)CFDA。陳暉認(rèn)為這種方法并不可取，但也不意味著企業(yè)無計(jì)可施。

根據(jù)今年9月4日CFDA發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》中的分類規(guī)定，若診斷軟件通過算法，提供診斷建議，僅有輔助診斷功能，不直接給出診斷結(jié)論，則申報(bào)二類醫(yī)療器械，如果對(duì)病變部位進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別，并提供明確診斷提示，則按照第三類醫(yī)療器械管理?！赌夸洝分赋觯谌愥t(yī)療器械必須做臨床試驗(yàn)，第二類器械則有臨床試驗(yàn)豁免目錄。

陳暉認(rèn)為，AI醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司可以采取“迂回前進(jìn)”的方式，先閹割掉產(chǎn)品中定性定量診斷的部分，將其定位成一套數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械認(rèn)證。拿到認(rèn)證后先進(jìn)入醫(yī)院“占位”，然后再做增量功能的申報(bào)。

“T”字型的產(chǎn)品布局

在腦部疾病的人工智能分析診斷領(lǐng)域，雅森科技已經(jīng)站在了行業(yè)前列。但是從商業(yè)化落地的角度來看，雅森科技所立足的這塊土地并不“肥沃”。腦部疾病的分析診斷難度遠(yuǎn)大于肺部和乳腺，而且腦部疾病發(fā)病量相對(duì)較低，治療手段也不多；投入巨大但市場(chǎng)規(guī)模有限。

陳暉向雷鋒網(wǎng)表示，除了阿爾茨海默癥等腦部疾病的分析診斷產(chǎn)品，未來雅森科技還將打造幾款優(yōu)秀的單項(xiàng)產(chǎn)品，比如幫助基層醫(yī)院做篩查的乳腺鉬靶和核磁產(chǎn)品。這是雅森盈利的第一步。

“根據(jù)我們以往的經(jīng)驗(yàn)，只要有優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)，利用深度學(xué)習(xí)和調(diào)參算法，只需要6個(gè)月左右就能研發(fā)出可用的產(chǎn)品。”陳暉說道。

“在研發(fā)腦部疾病分析診斷產(chǎn)品的過程中，我們組建了強(qiáng)大的算法團(tuán)隊(duì)，積累了大量的相關(guān)知識(shí)。大腦的結(jié)構(gòu)比肺部和乳腺?gòu)?fù)雜得多，其代謝情況每分鐘都在發(fā)生變化。通過分析腦部的紋理特征、代謝特征和血流特征，我們已經(jīng)基本涵蓋了分析肺部和乳腺影像所需要用到的算法?！?/p>

通過單項(xiàng)產(chǎn)品站穩(wěn)腳跟之后，雅森科技將進(jìn)一步切入全流程診斷。以肺部為例，根據(jù)病例數(shù)據(jù)、病理數(shù)據(jù)、CT數(shù)據(jù)和SPECT數(shù)據(jù)等打造一款全流程診斷產(chǎn)品。

陳暉介紹道，從市場(chǎng)推廣的角度來說，單一科室的主任并不能最終決定價(jià)值高達(dá)百萬的疾病篩查系統(tǒng)的采購(gòu)計(jì)劃，而院長(zhǎng)又不愿意為了一款簡(jiǎn)單的住院醫(yī)篩查產(chǎn)品浪費(fèi)時(shí)間去談判。因此必須打造一款能夠給某個(gè)科室甚至整個(gè)醫(yī)院帶來本質(zhì)提升的全流程診斷產(chǎn)品才能真正打開市場(chǎng)。

而在這個(gè)過程中，雅森科技始終堅(jiān)持要搭建自己的平臺(tái)。陳暉表示，雅森科技目前正在和很多企業(yè)談判，希望能將它們的先進(jìn)技術(shù)整合到自己的平臺(tái)中來，最終實(shí)現(xiàn)全流程的分析。

在平臺(tái)化的道路上，雅森科技目前已經(jīng)邁出了第一步，推出了雅森天璣?智慧醫(yī)療平臺(tái)。雅森天璣?包含三方面的內(nèi)容：第一，數(shù)據(jù)平臺(tái)；第二，數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)池化、預(yù)處理、加載算法、輸出結(jié)果的流程化軟件平臺(tái)；第三，為醫(yī)院提供質(zhì)控服務(wù)。

雅森科技希望借助這個(gè)平臺(tái)先幫助醫(yī)院完成底層數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化，將不同源的數(shù)據(jù)、不同種類的數(shù)據(jù)進(jìn)行整合。在整個(gè)醫(yī)聯(lián)體醫(yī)院中做好數(shù)據(jù)質(zhì)量的把控，確保數(shù)據(jù)可以在AI系統(tǒng)中使用。做好數(shù)據(jù)質(zhì)控之后，未來雅森科技還要解決教研、設(shè)備多元化的問題，只有將這些問題都解決了，才能讓AI醫(yī)療診斷產(chǎn)品真正落地。

陳暉介紹，目前天璣平臺(tái)已經(jīng)在寧波二院率先落地，寧波二院采用的是典型的醫(yī)聯(lián)體模式。此外雅森科技還和廈門衛(wèi)計(jì)委達(dá)成了一項(xiàng)合作，計(jì)劃在廈門建設(shè)一個(gè)覆蓋全市的平臺(tái)，先在全市范圍內(nèi)開展幾個(gè)試點(diǎn)將數(shù)據(jù)集中，然后再一步步推進(jìn)。

大公司玩票，創(chuàng)業(yè)公司玩命

在最近掀起的這一波人工智能浪潮中，與雅森科技類似的AI醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司不斷涌現(xiàn)，且滲透進(jìn)了各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。大有“忽如一夜春風(fēng)來，千樹萬樹梨花開”的態(tài)勢(shì)。在國(guó)家號(hào)召創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的大背景下，顯得尤為熱鬧

然而業(yè)內(nèi)也不乏唱衰之聲。北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)副總裁任甄華就認(rèn)為，雖然醫(yī)療AI站在風(fēng)口之上，但面對(duì)BAT等巨頭的競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)業(yè)公司的機(jī)會(huì)并不大。畢竟不管從資金、技術(shù)、人才、數(shù)據(jù)、品牌等任何一個(gè)維度，BAT都具備壓倒性的優(yōu)勢(shì)。

這些因素確實(shí)客觀存在，任何一家創(chuàng)業(yè)公司都無法避免。不過陳暉認(rèn)為，這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)究竟誰勝誰負(fù)目前還不好說。在他看來，很多巨頭公司入局AI醫(yī)療領(lǐng)域是抱著一種“玩票”的心態(tài)， 至少醫(yī)療不在他們的核心業(yè)務(wù)矩陣當(dāng)中。

其次，BAT的技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要由IT專業(yè)人才組成，他們對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的認(rèn)知比較有限。雖然擁有算法上的優(yōu)勢(shì)，但缺少醫(yī)療行業(yè)的積累和沉淀，這些短板并非單純投入資金就能夠彌補(bǔ)的。

與巨頭不同的是，對(duì)于醫(yī)療AI創(chuàng)業(yè)公司來說，醫(yī)療行業(yè)是他們僅有的陣地，關(guān)乎生死存亡。創(chuàng)業(yè)公司完全是抱著一種玩命的心態(tài)在前行，這種心態(tài)激發(fā)出的戰(zhàn)斗力是巨頭公司所無法比擬的。

陳暉認(rèn)為，對(duì)于巨頭公司來說，通過投資并購(gòu)打造一支屬于自己醫(yī)療集團(tuán)軍相對(duì)來說更為現(xiàn)實(shí)，也是巨頭們比較慣用的手法。

AI醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司的競(jìng)爭(zhēng)壓力不只來源于互聯(lián)網(wǎng)巨頭，GPS（GE、飛利浦、西門子）等傳統(tǒng)醫(yī)療器械大廠也被很多人看作是潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

陳暉表示，縱觀GPS的發(fā)展歷史，他們的業(yè)務(wù)始終以硬件為主，從未涉足過數(shù)據(jù)積累和分析方面的工作。而且在GPS的產(chǎn)品邏輯中，軟件是為提高硬件產(chǎn)品附加值服務(wù)的，并不占據(jù)主導(dǎo)地位。GPS涉足AI醫(yī)療領(lǐng)域的驅(qū)動(dòng)力并不是很強(qiáng)。

另一方面，如今醫(yī)療數(shù)據(jù)已經(jīng)上升到了國(guó)家重要戰(zhàn)略資源的地位。隨著數(shù)據(jù)安全法等相關(guān)法律政策的出臺(tái)，外資背景企業(yè)進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域的路徑將被徹底鎖死。

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