雷鋒網消息，近日，FDA宣布已授權Caption Health公司的Caption Interpretation軟件可上市銷售，該軟件主要用于協助醫(yī)生快速測量心臟射血分數（EF）。

早在2018年，Caption Health的全自動EF評估軟件就獲得FDA的首次批準，而此次獲批的產品，則是上一代產品的更新之作。

FDA新聞稱，Caption Interpretation作為一款超聲診斷系統(tǒng)的圖像處理插件，可以自動從超聲檢查中選擇最佳片段，產生準確的EF測量數據。

據美國CDC（疾病控制與預防中心）數據顯示，心血管疾病每年會造成近70萬人死亡。而心臟射血分數（EF）作為被廣泛使用的心臟測量方法，是評估一系列心血管疾病狀況的關鍵測量指標之一。

近期的研究顯示，心臟射血分數（EF）可能還有助于新冠肺炎檢測?！稓W洲心臟雜志》的一項全球調查報告稱，所有接受心臟超聲檢查的新冠肺炎患者中，有一半被檢測出心臟異常。

然而，由于資源和空間的限制，傳統(tǒng)超聲心臟射血分數（EF）測量方法因為往往不夠精準，而且在患者無法側臥（例如重癥監(jiān)護室，麻醉前的手術環(huán)境和急診室）的情況下一直存在測量限制。

此次獲批的Caption Interpretation ，作為一種端到端的深度學習產品，可以結合心尖4腔（AP4），心尖2腔（AP2）和易于獲得的胸骨旁長軸（PLAX），三種超聲視圖全自動計算射血分數。

相比過去通過描記心內膜邊界的EF測量軟件，Caption Interpretation可以自動分析給定剪輯圖像中每個像素和幀，做出高度準確的EF測量。

美國心臟病學會專家會員(FACC)醫(yī)學博士Roberto M. Lang 表示：“準確EF測量是心臟功能評估中必不可少的環(huán)節(jié)，基于PLAX圖像開發(fā)人工智能EF計算方法是前所未有的。這種方法可以快速評估心功能、對于監(jiān)測心力衰竭患者的EF變化有重要幫助?！?/p>

美國安德魯圖斯大學心臟病學教授Caption Health首席醫(yī)學官Randolph P. Martin醫(yī)學博士表示：“很高興此次更新的超聲AI成像技術獲得FDA的批準，這已經是我們今年第三次重要進展?！?/p>

今年2月份，FDA還批準了Caption Health公司采集二維經胸超聲心動圖的產品Caption Guidance。Caption Guidance主要與Caption Interpretation配合使用，專注于從不同角度采集心臟的標準視圖。雷鋒網雷鋒網

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