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本文作者: 劉海濤 | 2020-07-27 18:26 |
雷鋒網(wǎng)消息,近日,F(xiàn)DA宣布已授權(quán)Caption Health公司的Caption Interpretation軟件可上市銷售,該軟件主要用于協(xié)助醫(yī)生快速測量心臟射血分?jǐn)?shù)(EF)。
早在2018年,Caption Health的全自動(dòng)EF評估軟件就獲得FDA的首次批準(zhǔn),而此次獲批的產(chǎn)品,則是上一代產(chǎn)品的更新之作。
FDA新聞稱,Caption Interpretation作為一款超聲診斷系統(tǒng)的圖像處理插件,可以自動(dòng)從超聲檢查中選擇最佳片段,產(chǎn)生準(zhǔn)確的EF測量數(shù)據(jù)。
據(jù)美國CDC(疾病控制與預(yù)防中心)數(shù)據(jù)顯示,心血管疾病每年會(huì)造成近70萬人死亡。而心臟射血分?jǐn)?shù)(EF)作為被廣泛使用的心臟測量方法,是評估一系列心血管疾病狀況的關(guān)鍵測量指標(biāo)之一。
近期的研究顯示,心臟射血分?jǐn)?shù)(EF)可能還有助于新冠肺炎檢測。《歐洲心臟雜志》的一項(xiàng)全球調(diào)查報(bào)告稱,所有接受心臟超聲檢查的新冠肺炎患者中,有一半被檢測出心臟異常。
然而,由于資源和空間的限制,傳統(tǒng)超聲心臟射血分?jǐn)?shù)(EF)測量方法因?yàn)橥粔蚓珳?zhǔn),而且在患者無法側(cè)臥(例如重癥監(jiān)護(hù)室,麻醉前的手術(shù)環(huán)境和急診室)的情況下一直存在測量限制。
此次獲批的Caption Interpretation ,作為一種端到端的深度學(xué)習(xí)產(chǎn)品,可以結(jié)合心尖4腔(AP4),心尖2腔(AP2)和易于獲得的胸骨旁長軸(PLAX),三種超聲視圖全自動(dòng)計(jì)算射血分?jǐn)?shù)。
相比過去通過描記心內(nèi)膜邊界的EF測量軟件,Caption Interpretation可以自動(dòng)分析給定剪輯圖像中每個(gè)像素和幀,做出高度準(zhǔn)確的EF測量。
美國心臟病學(xué)會(huì)專家會(huì)員(FACC)醫(yī)學(xué)博士Roberto M. Lang 表示:“準(zhǔn)確EF測量是心臟功能評估中必不可少的環(huán)節(jié),基于PLAX圖像開發(fā)人工智能EF計(jì)算方法是前所未有的。這種方法可以快速評估心功能、對于監(jiān)測心力衰竭患者的EF變化有重要幫助?!?/p>
美國安德魯圖斯大學(xué)心臟病學(xué)教授Caption Health首席醫(yī)學(xué)官Randolph P. Martin醫(yī)學(xué)博士表示:“很高興此次更新的超聲AI成像技術(shù)獲得FDA的批準(zhǔn),這已經(jīng)是我們今年第三次重要進(jìn)展?!?/p>
今年2月份,F(xiàn)DA還批準(zhǔn)了Caption Health公司采集二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖的產(chǎn)品Caption Guidance。Caption Guidance主要與Caption Interpretation配合使用,專注于從不同角度采集心臟的標(biāo)準(zhǔn)視圖。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)
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