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醫(yī)療科技 正文
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2021兩會盤點 | 老年群體、器械審批、癌癥防治,這些醫(yī)療關鍵詞為何被頻頻提及?

導語:這些關鍵詞,將成為今年乃至未來五年,中國醫(yī)療、醫(yī)藥的行業(yè)風向標。

2021兩會盤點 | 老年群體、器械審批、癌癥防治,這些醫(yī)療關鍵詞為何被頻頻提及?

3月5日,2021年全國兩會如期舉行。

今年的兩會恰逢“十四五”開局之年、全面建設社會主義現(xiàn)代化國家新征程開啟之年。

兩會上,醫(yī)療、大健康領域是歷年來不變的熱詞。

“十四五”期間,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)、積極推動智慧醫(yī)療、解決看病難看病貴等料將成為重點議題。

此前,國家衛(wèi)健委規(guī)劃司司長毛群安在發(fā)布會上表示,在“十四五”規(guī)劃制定時,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展是重要部分和內(nèi)容,下一步將把中醫(yī)藥納入在國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的規(guī)劃建設中。

除了中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,在眾多代表的提案中,“醫(yī)療器械”、“銀發(fā)經(jīng)濟”、“癌癥防治”、“醫(yī)藥審批”等關鍵詞也被反復提及。

這些關鍵詞,將成為今年乃至未來五年,中國醫(yī)療、醫(yī)藥的風向標。借此機會,雷鋒網(wǎng)對部分代表的提案進行了盤點與整理。

破除老年人的數(shù)字鴻溝

2020年11月24日,國務院辦公廳印發(fā)了《關于切實解決老年人運用智能技術困難的實施方案》,提出多項建議、措施,指導解決老年人運用智能技術困難的問題。因此,多位互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)代表就圍繞老年群體,提出了一系列數(shù)字化方案。

李彥宏

今年,百度董事長兼首席執(zhí)行官李彥宏提交了5份提案,其中提到了智慧養(yǎng)老進社區(qū)。

近年來,多地呈現(xiàn)“9073”的養(yǎng)老格局,即90%的老人依托社區(qū)居家養(yǎng)老,7%的老人在社區(qū)機構養(yǎng)老,3%的老人在養(yǎng)老院等機構養(yǎng)老。

但就目前社區(qū)情況而言,真正能夠系統(tǒng)性開展養(yǎng)老服務工作的還僅限于經(jīng)濟條件較好的部分城市社區(qū)。

對此,李彥宏建議相關部門加強政策引導,鼓勵更多智能設備進社區(qū),拓展和深化智慧養(yǎng)老服務。

例如,加速實現(xiàn)與老年人相關的醫(yī)療服務與健康管理設備智能化,通過智能音箱、可穿戴設備等智能設備幫助老年人對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)進行收集與跟蹤,從而更好地管理健康。

其次,加快建設搭載在智能設備中的適老化綜合管理信息服務平臺,打通社區(qū)服務資源和衛(wèi)生醫(yī)療資源,

雷軍

小米創(chuàng)辦人、董事長兼 CEO 雷軍向大會提交了三份建議,包括進一步推進智能制造發(fā)展、幫助老年人融入數(shù)字生活、加快推進縣域醫(yī)防數(shù)字化建設。

近年來,國家實施的 “互聯(lián)網(wǎng) + 養(yǎng)老”行動,在智能應用適老化領域持續(xù)取得進展,為應對老齡社會積累了經(jīng)驗。在此過程中,應進一步加強頂層設計,強化標準建設和應用推廣。

雷軍建議:一、推動老年人數(shù)字化服務盡快納入國家信息化基礎設施建設;二、指導建立智能技術適老化標準體系;三、推動智能技術適老場景與新興業(yè)態(tài)融合發(fā)展;四、引導和鼓勵全社會共同助力智能技術適老的宣傳推廣。

楊元慶

今年兩會,聯(lián)想集團董事長兼CEO楊元慶圍繞加強IT基礎設施、發(fā)展供應鏈金融、發(fā)展職業(yè)教育、幫助“銀發(fā)族”跨越數(shù)字鴻溝、提高企業(yè)碳中和治理能力等方面提交建議。

就如何幫助中老年人正確安全使用信息技術,規(guī)避網(wǎng)絡風險,楊元慶提出具體建議:

1、產(chǎn)品層面,鼓勵企業(yè)推出更符合老年人需求的智能終端產(chǎn)品。

2、服務層面,統(tǒng)籌考慮各類互聯(lián)網(wǎng)便民服務的線上線下整合,便利老年人使用。

3、安全方面,加強針對老年人的個人信息安全執(zhí)法力度和個人隱私保護水平,切實保障老年人安全使用智能化產(chǎn)品、享受智能化服務。

王小川

王小川在提案中指出,中國社會正在快速步入老齡化,應對人口規(guī)模和結(jié)構的變化,是全社會需要共同面對的長期挑戰(zhàn)。他認為,長遠看,人工智能、5G等信息技術的蓬勃發(fā)展,終將為我們應對老齡化社會的挑戰(zhàn)、增加全民福祉帶來幫助。

因此,王小川建議,不僅做互聯(lián)網(wǎng)應用的適老化改造,還要在老齡化社會的基本前提下考量數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)政策的全面和平衡。人工智能、5G等技術也是推動產(chǎn)業(yè)升級和解決勞動力不足的有力抓手。

機器對人力的部分替代,會在養(yǎng)老等產(chǎn)業(yè)中彌補勞動力不足。傳統(tǒng)制造業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級,用機器人填補勞動力不足,將再次提升中國制造業(yè)的國際競爭優(yōu)勢。

醫(yī)療器械國產(chǎn)替代

由中國藥品監(jiān)督管理研究會等三方聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2020)》顯示,未來一年,我國醫(yī)療器械行業(yè)仍將處于“黃金發(fā)展期”。

然而,國產(chǎn)醫(yī)療器械仍面臨眾多問題。例如,在放療設備等高端產(chǎn)品領域,80%以上產(chǎn)品依賴進口,此類產(chǎn)品的核心技術、材料或核心部件多數(shù)被國外公司壟斷。多位代表圍繞國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)與審批提出了建議。

周云杰:建議進一步拓寬國產(chǎn)醫(yī)療器械的應用場景

今年兩會,全國人大代表、海爾集團總裁周云杰共帶來了四份建議,涉及工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)域經(jīng)濟協(xié)同發(fā)展、老年群體智慧化便利生活以及國產(chǎn)醫(yī)療器械等領域。

目前,國產(chǎn)醫(yī)療器械仍面臨眾多問題,如創(chuàng)新醫(yī)療器械招標采購目錄缺失,醫(yī)院對于國產(chǎn)醫(yī)療器械仍存顧慮;同時,進口醫(yī)療設備和國產(chǎn)醫(yī)療設備存在較大使用價格差異,對國產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣應用帶來了阻力。

周云杰建議:進一步拓寬國產(chǎn)醫(yī)療器械應用場景。提升醫(yī)療器械國產(chǎn)化的戰(zhàn)略高度、繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術升級。

具體建議為:一、建議國家加速相關專項規(guī)劃的實施,擴大國產(chǎn)醫(yī)療器械的應用推廣;二、建議國家進一步提升國產(chǎn)醫(yī)療器械認知度和認可度,促進國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療器械進口替代的實現(xiàn);三、建議國家繼續(xù)大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術升級,提升聚焦技術含量高的高端醫(yī)療器械資金投入力度。

沈南鵬

醫(yī)療是紅杉資本全球執(zhí)行合伙人沈南鵬持續(xù)關注的領域。近年來,沈南鵬更是投資了大量中國科創(chuàng)企業(yè),在數(shù)字化、信息化和技術賦能等方面多次交出提案。

在沈南鵬今年的提案中,有一份是《用好科創(chuàng)板第五套標準,助力醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新》。

他表示,截至2020年底,選擇《科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第五套上市標準的17家企業(yè)中,超四成為藥企。與此形成鮮明對比的是,截至目前,暫無醫(yī)療器械企業(yè)通過第五套上市標準上市。

2019年8月,唯一試圖以第五套上市標準申報的醫(yī)療器械企業(yè),在審核中也將適用標準從第五套標準修改為第二套標準。究其原因,醫(yī)療器械企業(yè)適用第五套標準的申報操作細則有待明確,增加了企業(yè)申報和監(jiān)管審核的難度。

為此,他提出如下建議。

首先,界定醫(yī)療器械企業(yè)申報分類。在范圍界定時,建議科創(chuàng)板就醫(yī)療器械企業(yè)可按第五套標準中的“醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)”申報給予明確規(guī)定,或同暫行規(guī)定保持一致,將第五套標準中“醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)”修改為“生物醫(yī)藥領域企業(yè)”;

其次,適度動態(tài)調(diào)整科創(chuàng)屬性評價指引,結(jié)合醫(yī)療器械的特性出臺定制化判斷條件。

吳明江:推動我國醫(yī)療器械國產(chǎn)化

在今年全國兩會上,全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會原副會長吳明江提交的提案是“綜合發(fā)力推進我國醫(yī)療器械提升、創(chuàng)新和發(fā)展”。

吳明江表示,近年來,國家高度重視加快高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化。有關部門通過加強頂層設計,搭建產(chǎn)需溝通平臺,推動產(chǎn)、學、研、醫(yī)互動交流和科技攻關,使一批核心設備和關鍵零部件實現(xiàn)國產(chǎn)化,部分國產(chǎn)醫(yī)療器械的市場占有率有效提升。

吳明江建議,加大投入,建立健全產(chǎn)品標準、檢測標準、臨床應用綜合評價體系,鼓勵企業(yè)制定實施高于國家標準和行業(yè)標準的制造過程管控標準、產(chǎn)品及服務標準;建設第三方檢測平臺及政府監(jiān)管相關數(shù)據(jù)庫,為生產(chǎn)、使用和監(jiān)管提供技術支撐。

癌癥防治的數(shù)字化與管理

當癌癥診治進入慢病化管理時代,如何強化落實癌癥防治行動,減少癌癥帶來的危害,共建共享健康中國?圍繞各類腫瘤的防治和可及性、公平性問題,多位代表提出了相對的建議。

李為民:肺癌篩查進醫(yī)保,提高早期肺癌的診斷率

全國人大代表、四川大學華西醫(yī)院院長李為民今年提交的建議是,將低劑量螺旋CT肺癌的篩查納入醫(yī)保報銷范圍。

“目前肺癌最大的問題是早期診斷的困難,一旦發(fā)現(xiàn)了肺癌,往往都是晚期,而早期肺癌的五年生存率能夠達到92%,但是如果是晚期肺癌,那么患者的生存率不到5%。”

李為民表示,提高早期診斷率,是降低肺癌死亡率至關重要的環(huán)節(jié)。目前全球早期肺癌的診斷率在16%左右,我國低于該水平,通過推廣和使用低劑量螺旋CT檢查,華西醫(yī)院的診斷率已提高到了43%。

于魯明:建議為9到14歲女孩免費接種HPV疫苗

全國政協(xié)委員、北京市政協(xié)副主席、北京市醫(yī)療保障局局長于魯明提交提案,建議將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃(9-14歲女孩免費接種)。他還建議推動更多國產(chǎn)HPV疫苗的研發(fā)與上市,為我國適齡女性提供可以負擔的疫苗。此外,他還提出,計劃免疫可分步實施,經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)先行,再逐步推廣到全國。

全國政協(xié)委員王貴齊提到,政府加大投入,對癌癥進行早期篩查。

季加孚:醫(yī)保數(shù)據(jù)與腫瘤登記平臺互通

全國政協(xié)委員、民盟中央常委、北京大學腫瘤醫(yī)院院長季加孚指出,目前,腫瘤登記系統(tǒng)尚存在一定程度的漏報,全國多個省份尚未開展癌癥患者的主動隨訪工作,僅依靠死因監(jiān)測系統(tǒng)獲取患者生存結(jié)局,數(shù)據(jù)質(zhì)量參差不齊,醫(yī)保系統(tǒng)中的門診和住院數(shù)據(jù)準確性和時效性均較高,但尚未實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通。

他建議,建立國家醫(yī)保數(shù)據(jù)系統(tǒng)與國家腫瘤登記平臺的互聯(lián)互通對接機制,減少各省與省級醫(yī)保部門溝通成本,實現(xiàn)醫(yī)保數(shù)據(jù)整體社會效用最大化。

馮丹龍:完善乳腺癌慢病管理

當前乳腺癌已經(jīng)成為全球發(fā)病率第一的癌癥,且占全球女性新發(fā)癌癥總數(shù)的24.5%。隨著診療技術發(fā)展和創(chuàng)新藥物的臨床應用,我國乳腺癌患者生存率大幅提升。

但是,全國政協(xié)委員馮丹龍表示,在臨床管理規(guī)范性、團隊建設專業(yè)性以及醫(yī)療保障公平性等方面,發(fā)展相對滯后,仍是我國乳腺癌防控的“短板”。

因此,完善和強化乳腺癌慢病管理專業(yè)體系建設,實現(xiàn)疾病“全方位、全周期”管理,將進一步提升我國乳腺癌的診療效率、患者生存質(zhì)量及總體生存率,實現(xiàn)提高預期壽命、降低慢病早死率的目標。

馮丹龍認為,構建以患者為核心的“全方位、全周期”的健康管理,是提升乳腺癌預后和生存水平的關鍵。

此外,城市與農(nóng)村地區(qū)的乳腺癌生存率差異依然明顯。她建議,需要繼續(xù)強化基層能力,進一步落實規(guī)范化治療,提升治療均質(zhì)化程度彌合城鄉(xiāng)、區(qū)域差異,推進將乳腺癌轉(zhuǎn)變?yōu)椤翱煞揽芍巍钡穆圆 ?/p>

醫(yī)藥創(chuàng)新:聚焦審評審批制度

在政策的持續(xù)推動和多方保障下,醫(yī)藥創(chuàng)新迎來風口,“醫(yī)藥創(chuàng)新”成為各方關注焦點。而制度層面的創(chuàng)新,成為兩會代表今年熱議的話題。

陳薇:建設我國生物安全科學和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心

2月25日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇團隊領銜與康希諾生物股份公司研發(fā)的我國重組新冠疫苗(腺病毒載體)獲批上市。

今年兩會,軍事科學院院士陳薇的提案圍繞國家生物安全領域展開,將著重后疫情時代我國生物安全體系建設的思考。

陳薇建議,建設我國生物安全科學和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,保證“做出好藥,能掙錢”的機制存在,激勵企業(yè)創(chuàng)新。

徐鏡人:促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展

全國人大代表,揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長徐鏡人在今年的兩會上提交了《關于促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展的建議》。

首先,加速提升中藥新藥創(chuàng)新能力和成果轉(zhuǎn)化。徐鏡人建議,完善審評審批配套政策、深化中西醫(yī)結(jié)合,增強中藥新藥可及性,加強信息平臺搭建。

其次,加強中藥材源頭控制,實現(xiàn)產(chǎn)地加工一體化。他建議,實現(xiàn)產(chǎn)地道地化、種源良種化、種源生態(tài)化以及產(chǎn)地加工一體化

而在提升中藥信息化、智能化制造水平方面,徐鏡人也提出,盡快出臺與智能制造相適應的可行的中藥變更指導原則,促進大數(shù)據(jù)分析技術在中藥提取制造過程中的應用以及推進重要生產(chǎn)基礎裝備研究。

李燕:醫(yī)藥創(chuàng)新應提高到國家戰(zhàn)略位置

全國人大代表、齊魯制藥集團總裁李燕提交了一項關于堅持創(chuàng)新大力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展議案。李燕建議,緊緊把握生物科技作為引領下一輪產(chǎn)業(yè)革命新的經(jīng)濟增長點的戰(zhàn)略定位,搶奪生物經(jīng)濟發(fā)展主動權,補齊國家生物安全短板。

在政策支持方面,盡快出臺專門支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高層級政策,重點解決審批審評慢、藥品入院難等問題。同時,建議加快審評審批,進一步提高企業(yè)的創(chuàng)新積極性。

此外,創(chuàng)新藥成功率低、花費巨大。她建議,尤其對進入臨床階段的在研產(chǎn)品,從國家角度給予政策、資金等大力支持。

目前,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已位居全球第三位,形成包括研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié),李燕提出,國家應鼓勵生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)進行國產(chǎn)替代,給予法規(guī)、政策上的支持。重點推動生物產(chǎn)品生產(chǎn)用培養(yǎng)基、層析介質(zhì)等高附加值物料的國產(chǎn)化。

陳保華:完善首仿藥“市場獨占期”制度

全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華在今年兩會期間提交了兩份議案、兩份建議,其中一份建議跟藥品專利鏈接制度相關。

“中國是仿制藥大國,但是大而不強,其主要根源在于,中國的藥品專利鏈接制度建設嚴重滯后,存在嚴重不合理、不完備的情況,嚴重制約了仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)專利搶首仿的動力,進而制約了中國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和仿制藥替代?!?/p>

陳保華認為,應該加快建立健全中國的藥品“專利鏈接”制度體系。他建議,從以下方面改善專利鏈接制度建設現(xiàn)狀:

一、加快修訂健全《中國上市藥品目錄集》;二、完善“專利期補償”制度;三、完善首仿藥“市場獨占期”制度;四、建立“簡化新藥申請”制度;五、明確規(guī)定“首仿日”和“首仿者”范圍;六、建立專利鏈接有關機制,保障專利鏈接制度的落實;七、發(fā)揮使用環(huán)節(jié)的“拉動”和監(jiān)管環(huán)節(jié)的“保障”促進作用。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

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