雷鋒網(wǎng)消息，2021年1月15日，聯(lián)影智能CT肋骨骨折分診產(chǎn)品（uAI EasyTriage-Rib）獲美國FDA上市前許可，該產(chǎn)品是獲FDA上市前許可的全球首個CT肋骨骨折產(chǎn)品。

肋骨骨折是最常見的胸部損傷，而肋骨骨折患者發(fā)生肺部、胸部并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)、死亡率與肋骨骨折的數(shù)量也息息相關(guān)。

相關(guān)研究結(jié)果顯示，在創(chuàng)傷情況下，每增加一次肋骨骨折，死亡的可能性增加19％，肺炎的發(fā)生率增加27％。多發(fā)性骨折也被納入美國臨床指南中，常作為轉(zhuǎn)移患者至創(chuàng)傷/三級醫(yī)療中心或轉(zhuǎn)至ICU入院的參考標(biāo)準(zhǔn)。

多發(fā)急性肋骨骨折需快速發(fā)現(xiàn)、快速治療，因此對時間的要求極為緊迫。

聯(lián)影智能肋骨骨折分診產(chǎn)品（uAI EasyTriage-Rib）基于胸部CT影像，可快速檢測多發(fā)急性肋骨骨折的陽性患者，并自動標(biāo)示、顯示患者骨折預(yù)覽圖，預(yù)警醫(yī)生對嚴(yán)重外傷患者優(yōu)先緊急處理，提高患者救治率。

此前，聯(lián)影智能聯(lián)席CEO沈定剛教授曾向雷鋒網(wǎng)表示，CT骨折產(chǎn)品的市場應(yīng)用前景很廣，包括急診和體檢或門診場景。

在急診場景下，產(chǎn)品可以幫助醫(yī)生迅速地定位骨折，減少漏診（特別是在夜間急診的場景），為救治急診病人贏得時間。

在體檢或門診場景中，AI骨折產(chǎn)品也可以在那些無明顯疼痛癥狀的病人CT中找到偶發(fā)病灶（incidental finding），通過對這些潛在病灶進(jìn)一步分析，減少未來病情惡化的可能性。

美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬麻省總醫(yī)院（Massachusetts General Hospital，以下簡稱麻省總醫(yī)院）是哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院最大的附屬醫(yī)院，在全美最佳醫(yī)院排行榜（US News & World Report）中曾一度躍升全美第一。

麻省總院年門診量140萬，急診量近10萬例，每年接收的骨傷患者超過6萬名，同時麻省總院還在是醫(yī)學(xué)影像技術(shù)應(yīng)用的先驅(qū)，在各模態(tài)掃描技術(shù)誕生不久之時麻省總院便將之應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)。

聯(lián)影智能肋骨骨折分診產(chǎn)品（uAI EasyTriage-Rib）在麻省總醫(yī)院臨床試驗(yàn)中，獲得了放射科醫(yī)生的認(rèn)可。

醫(yī)生表示，在臨床上當(dāng)前重要的需求是閱片優(yōu)先級排序，該產(chǎn)品具有很高的靈敏度，可幫助醫(yī)生檢測并提示各類急性和嚴(yán)重的肋骨骨折，此外肋骨骨折閱片費(fèi)時，骨傷情況又難以評估，該產(chǎn)品提供的高陰性預(yù)測值為醫(yī)生大大節(jié)約了閱片時間。

聯(lián)影智能獲全球首張CT肋骨骨折FDA上市前許可，標(biāo)志著產(chǎn)品正式進(jìn)入美國市場，邁向更廣更寬的國際市場，在臨床中真正落地使用。

骨折AI產(chǎn)品是目前審批速度節(jié)點(diǎn)的一條賽道。

雷鋒網(wǎng)了解到，2018年，F(xiàn)DA就批準(zhǔn) Imagen公司開發(fā)的軟件OsteoDetect上市。OsteoDetect 是一款計(jì)算機(jī)輔助檢測和診斷軟件，使用人工智能算法來檢測成人患者的橈骨遠(yuǎn)端骨折情況。

2020年11月中旬，聯(lián)影智能CT骨折智能分析系統(tǒng)正式獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療AI三類證。目前，聯(lián)影智能CT骨折系列產(chǎn)品已集齊歐盟CE認(rèn)證、首個CT骨折NMPA 醫(yī)療AI三類證。

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