根據紐約時報報道，今天美國國會批準了21世紀治愈法案（21st Century Cures Act），它可能會徹底改革美國醫(yī)療領域的發(fā)展。

之前，美國眾議院已經批準了21世紀治愈法案，接下來就等美國總統(tǒng)奧巴馬簽字了，而他則是這一法案的主要推動者。

美國參議院以94比5票的結果批準了21世紀治愈法案，該法案主要有兩個目標：一是加快FDA對藥品和醫(yī)療器械的審批和授權；二是是加強基礎醫(yī)療研究，鼓勵醫(yī)學創(chuàng)新。

法案在的很多內容都是在修改FDA的監(jiān)管措施，加快藥品審批，彌補醫(yī)學研究、醫(yī)藥產業(yè)與藥品監(jiān)管之間的缺口，幫助研究向治療方式的轉化。盡管FDA已經有了一些快速通道，可以滿足市場急需藥品的快速審批，但新法案要求進一步整合監(jiān)管流程，強調患者在藥品審批中的作用，比如對抗生素的評審可以采用小型臨床實驗結合臨床前結果。

不過這也受到了很多批評，不少人認為它會讓一些無效甚至是危險的藥品進入市場，另外還可能導致藥物價格失控。

在基礎研究方面，它也會為諸如奧巴馬的精準醫(yī)療計劃，癌癥登月計劃（Cancer Moonshot），以及阿爾茨海默病研究提供資金。

它將在未來10年，為3個特定的NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）研究項目授權48億美元，推動創(chuàng)新型神經技術開展大腦研究（BRAIN）計劃、精準醫(yī)學計劃和癌癥登月計劃。這些資助是強制性支出，會脫離國會分配政府資助的年度流程，由專門的創(chuàng)新基金提供支持。不過之前的版本中，提供的資金會是5年提供87.5億美元，現在則變成了10年48億美元。

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