日前，一款史上最小的心臟起搏器Micra已經(jīng)通過美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）的許可。

傳統(tǒng)的起搏系統(tǒng)由起搏器、起搏電極導(dǎo)線及程控儀組成。不僅有導(dǎo)線的存在，而且需要通過手術(shù)植入才可使用，這無疑平添了并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

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而Micra的體型小巧，只有一枚硬幣大小，約為傳統(tǒng)心臟起搏器的十分之一；更重要的是，這款起搏器是通過注射植入的，同樣具有六到十二年的有效期。

在719名患者的臨床實(shí)驗(yàn)中，注射成功率達(dá)到99%，沒有人出現(xiàn)感染癥狀；六個(gè)月后，患者發(fā)病的幾率比起以往減少了51%。

目前這款設(shè)備只適用于心跳過慢的患者，而且并不推薦已經(jīng)植入心臟起搏器的患者使用。

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一名名叫Mercel的女性需要進(jìn)行起搏器植入，她經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)心跳驟?；蜻^慢的情況（20-30跳/分鐘），在醫(yī)生的建議下，她采用了新式療法。目前已經(jīng)過去了18個(gè)月，她再也沒有出現(xiàn)因?yàn)樾奶^慢而暈倒的情況。

美敦力研發(fā)部門副總裁Mike Hess表示，已經(jīng)在19個(gè)國(guó)家的56個(gè)研發(fā)中心進(jìn)行臨床研究，公司打算將這一產(chǎn)品作為全球性的戰(zhàn)略計(jì)劃進(jìn)行推廣。

via meddeviceonline and newyork

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