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瑞德西韋獲FDA批準(zhǔn)用于新冠治療,臨床效用曾遭質(zhì)疑

本文作者: 劉海濤 2020-10-23 11:46
導(dǎo)語:WHO的試驗表明,瑞德西韋在嚴(yán)重情況下幾乎不起作用。

瑞德西韋獲FDA批準(zhǔn)用于新冠治療,臨床效用曾遭質(zhì)疑

雷鋒網(wǎng)消息,近日,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)吉利德抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)上市,用于12歲及以上、體重至少40公斤的成人和兒童COVID-19治療。瑞德西韋成為美國第一種獲準(zhǔn)用于新冠肺炎患者的藥物。

作為一種在研藥物,瑞德西韋目前還在吉利德科學(xué)公司的臨床測試當(dāng)中,在今年4月,美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)的一項試驗數(shù)據(jù)顯示,瑞德西韋將新冠患者的恢復(fù)時間從15天縮短到11天。

但在最近10月16日,世衛(wèi)組織舉行的新冠肺炎例行發(fā)布會上,世衛(wèi)組織總干事譚德塞也表示,“團(tuán)結(jié)試驗”中期結(jié)果表明,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋和干擾素療法似乎對住院患者28天死亡率或住院病程幾乎沒有影響。

WHO的試驗表明,瑞德西韋在嚴(yán)重情況下幾乎不起作用,瑞德西韋組2743名重癥患者中301人死亡,對照組2708名重癥患者中303人死亡;死亡率分別為11%和11.2%,且瑞德西韋與對照組28天試驗期死亡率曲線高度重合,幾乎無明顯差距。

瑞德西韋獲FDA批準(zhǔn)用于新冠治療,臨床效用曾遭質(zhì)疑

吉利德公司表示:“FDA批準(zhǔn)需要住院治療的成年患者和符合條件的少兒患者(12歲以上且體重至少為40公斤)使用該藥物。批準(zhǔn)藥物上市的依據(jù)為三個近期公布的隨機(jī)對照實(shí)驗結(jié)果,均顯示使用瑞德西韋較對照組能夠?qū)崿F(xiàn)臨床意義上的治療效果提升。”

雷鋒網(wǎng)了解到,據(jù)外媒報道,瑞德西韋曾是美國總統(tǒng)特朗普確診新冠肺炎時所使用的藥物之一。FDA正是在特朗普與民主黨總統(tǒng)候選人拜登舉行最后一場辯論的幾個小時前宣布這項決定。

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