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本文作者: 李帥飛 | 2020-02-14 12:06 | 專題:新冠肺炎爆發(fā),全球科技“戰(zhàn)疫” |
新型冠狀病毒感染的肺炎,終于找到了一種新的治療方案。
近日,中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司(即國(guó)藥中國(guó)生物)在官網(wǎng)渠道發(fā)布消息稱,國(guó)藥中國(guó)生物已完成對(duì)部分康復(fù)者血漿的采集工作,開(kāi)展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備;經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè)等,已成功制備出用于臨床治療的特免血漿。
那么,這種特免血漿,治療效果如何呢?
據(jù)了解,2 月 8 日,以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)為指南,首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開(kāi)展了 3 名危重患者的新冠特免血漿治療,目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人已經(jīng)超過(guò)了 10 人。
臨床反映,患者接受治療 12 至 24 小時(shí)后,實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要炎癥指標(biāo)明顯下降,淋巴細(xì)胞比例上升,血氧飽和度、病毒載量等重點(diǎn)指標(biāo)全面向好,臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)——可見(jiàn),在治療感染新型肺炎的危重患者方面,這種特免血漿的效果顯著。
需要說(shuō)明的是,這種采用血漿治療的方案,僅能用于危重患者。
雷鋒網(wǎng)注意到,在 2020 年 2 月 8 日公布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第五版 修正版)中,針對(duì)重型、危重型病例的治療,在 “其他治療措施” 板塊提到:可采用恢復(fù)期血漿治療。
據(jù)了解,最早從 1 月 20 日開(kāi)始,中國(guó)生物經(jīng)過(guò)一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào),組建了專門(mén)團(tuán)隊(duì),調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料,在武漢地區(qū)實(shí)施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集,并在 2 月 8 日正式開(kāi)展治療。而在投入臨床救治重癥患者之前,中國(guó)生物武漢生物制品研究所、國(guó)藥集團(tuán)武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國(guó)食品藥品檢定研究院進(jìn)行了緊密合作。
中國(guó)生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測(cè)過(guò)程,具有良好的安全性,制備工藝成熟,所需時(shí)間短。
截至目前,由中國(guó)生物承擔(dān)的 “2019-nCoV 感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備” 項(xiàng)目,已獲得國(guó)家科技部組織制定的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“公共安全風(fēng)險(xiǎn)防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點(diǎn)專項(xiàng)立項(xiàng),同時(shí)得到了湖北省相關(guān)部門(mén)的大力支持。
那么,為什么 “可采用恢復(fù)期血漿治療” 呢?
據(jù)國(guó)藥中國(guó)生物方面介紹,新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價(jià)新冠病毒特異性抗體的血漿,經(jīng)過(guò)病毒滅活處理,并對(duì)抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測(cè)后制備而成,用于新冠肺炎危重患者的治療。
專家表示,從臨床病理發(fā)生過(guò)程看,大部分新冠肺炎患者經(jīng)過(guò)治療康復(fù)后,身體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的特異性抗體,可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下,采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。
武漢市金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇也表示,金銀潭醫(yī)院正在開(kāi)展康復(fù)病人的恢復(fù)期血漿輸注,目前也顯示出一些初步效果,因?yàn)榭祻?fù)期患者體內(nèi)有大量綜合抗體來(lái)對(duì)抗病毒。
圖自:人民日?qǐng)?bào)
也就是說(shuō),在沒(méi)有特效藥的情況下,可以利用康復(fù)者血液中已經(jīng)產(chǎn)生的特異性抗體來(lái)戰(zhàn)勝患者體內(nèi)的病毒——當(dāng)然,這個(gè)過(guò)程是需要輸血的。
實(shí)際上,使用康復(fù)期患者的血漿輸注進(jìn)行臨床治療的思路和方法,在抗擊 SARS 疫情時(shí)期就有了。
比如說(shuō),在抗擊 SARS 期間,鐘南山院士就曾提出過(guò)用康復(fù)者血清(血清,指血液凝固后在血漿中除去纖維蛋白原及某些凝血因子后分離出的淡黃色透明液體,或指纖維蛋白原已被除去的血漿)治療來(lái) SARS 患者的建議;而天壇生物也曾研制 SARS 抗病毒血清。
中國(guó)生物也表示,在 SARS 爆發(fā)期間,就有將 SARS 患者康復(fù)后的血漿輸注給重癥 SARS 病人實(shí)現(xiàn)治愈的案例。
不過(guò),即使已經(jīng)被證明是有效的,但是這種方法依然有著一定程度的局限性。
騰盛博藥的聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官洪志博士此前曾在接受采訪時(shí)表示,利用痊愈患者的血清來(lái)治療其他感染患者是過(guò)去對(duì)抗多種感染性疾病的常見(jiàn)手段,但這類方法也存在一些危險(xiǎn),比如不同痊愈患者血清抗體量不一致,經(jīng)過(guò)滅活的血清中仍含有其它一些潛在危險(xiǎn)病源。
中科院上海巴斯德所此前也對(duì)媒體表示,雖然血清療法可以較為有效的用來(lái)對(duì)抗或預(yù)防病毒或細(xì)菌引起的疾病,但血清成分復(fù)雜,對(duì)于是否會(huì)引起其他問(wèn)題還存在不確定性,何況其存在的時(shí)間比較短,而且需要的血清數(shù)量也比較大。
當(dāng)然,按照中國(guó)生物的說(shuō)法,其在康復(fù)者血漿采集工作之后,在新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備過(guò)程中,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的血液生物安全性檢測(cè),病毒滅活,抗病毒活性檢測(cè),其安全性是可以保障的;不僅如此,目前這種治療手段僅應(yīng)用于人數(shù)更少的重型、危重型患者,對(duì)血清數(shù)量的需求相對(duì)較低。
在已經(jīng)確認(rèn)特免血漿療效的情況下,血漿的來(lái)源成為問(wèn)題——目前來(lái)看,血漿來(lái)源將依賴于康復(fù)患者的捐獻(xiàn)。
2 月 13 日,武漢市金銀潭醫(yī)院院長(zhǎng)張定宇表示,患者康復(fù)后體內(nèi)含有大量綜合抗體,能夠?qū)共《?,也懇?qǐng)康復(fù)后的患者積極來(lái)到金銀潭醫(yī)院,伸出你的胳膊,捐獻(xiàn)你寶貴的血漿,共同救治還在與病魔作斗爭(zhēng)的病人。
與此同時(shí),中國(guó)生物也在其官方渠道發(fā)出了《新冠肺炎康復(fù)者血漿捐獻(xiàn)倡議書(shū)》,并表示,采用恢復(fù)期病人血漿療法,通過(guò)臨床輸注康復(fù)者恢復(fù)期血漿或?qū)⑵渲苽涑商禺愋悦庖咔虻鞍?,療效較好且安全。
值得一提的是,雷鋒網(wǎng)注意到,關(guān)于康復(fù)者血漿捐獻(xiàn)的條件和注意事項(xiàng),目前也有了具體說(shuō)明:
新冠肺炎康復(fù)者年齡在 18-60 周歲,確診感染過(guò)新型冠狀病毒,出院后目前身體狀況較好,沒(méi)有其他不適,并愿意捐獻(xiàn)出自己的血漿幫助他人;
康復(fù)者捐獻(xiàn)血漿前感覺(jué)身體狀況良好,沒(méi)有身體不適。前一天盡量清淡飲食,不吃高脂肪、高蛋白、高淀粉(肉類、蛋類、豆類、辛辣等)食物,晚上注意早些休息,早上起床后可吃一些粥類、清淡面條、包子、饅頭等。不能空腹獻(xiàn)血漿,女性月經(jīng)期內(nèi)不能獻(xiàn)血漿;
捐獻(xiàn)血漿后注意按壓穿刺點(diǎn) 20-30 分鐘,不能揉按穿刺點(diǎn),止血后方可去掉創(chuàng)可貼,注意針眼處清潔衛(wèi)生,不可用水擦洗。獻(xiàn)漿當(dāng)日適當(dāng)休息,不做劇烈運(yùn)動(dòng),獻(xiàn)漿手臂不持重物。飲食方面和日常生活用餐一樣,不能暴飲暴食,不能飲酒。保持健康的生活方式,間隔 14 天后可再次捐獻(xiàn)血漿。
雷鋒網(wǎng)在社交平臺(tái)上注意到,已經(jīng)有不少康復(fù)者表示愿意捐獻(xiàn)血漿。據(jù)澎湃新聞報(bào)道,2 月 14 日,上海有 28 名新冠肺炎患者治愈出院,這是上海一次性出院人數(shù)最多的一批;其中有 6 人表示愿捐血漿。
感謝所有愿意捐獻(xiàn)血漿的康復(fù)者!希望所有人都能夠平安!
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