雷鋒網(wǎng)消息，5月25日，因明生物醫(yī)藥科技有限公司宣布其在研產(chǎn)品——針對(duì)干性年齡相關(guān)性黃斑變性（Dry AMD）的首創(chuàng)（First-in-Class）眼科新藥QA102通過(guò)美國(guó)FDA的IND程序，在美國(guó)正式開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)。

該藥物美國(guó)臨床試驗(yàn)開(kāi)始，標(biāo)志因明生物眼科原創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn)上取得重大突破。

因明生物成立于2019年10月，擁有多名頂級(jí)科學(xué)家、以及專(zhuān)家組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

公司在眼科藥物、小分子免疫藥物、新型醫(yī)美藥物及細(xì)胞治療等領(lǐng)域均已取得重要進(jìn)展。

2021年3月，因明生物曾宣布完成近6000萬(wàn)美元A輪融資，由高榕資本領(lǐng)投。

中山大學(xué)中山眼科中心教授、眼科研究所副所長(zhǎng)魏來(lái)教授表示：“干性AMD是發(fā)達(dá)社會(huì)中最大的致盲眼病，根據(jù)補(bǔ)體炎癥等經(jīng)典病因?qū)W理論開(kāi)發(fā)的新藥至今無(wú)一成功。因而，該病目前是全世界無(wú)藥可治的眼科頑疾。而因明生物開(kāi)發(fā)的小分子藥物QA102，不僅是中國(guó)第一個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的First-in-Class眼科新藥，而且是根據(jù)全新發(fā)病機(jī)理研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、可能給全球干性AMD病人帶來(lái)光明的創(chuàng)新藥物。因而是中國(guó)科學(xué)和醫(yī)學(xué)自主創(chuàng)新走向國(guó)際舞臺(tái)的標(biāo)志性嘗試。”

因明生物董事、高級(jí)研發(fā)總裁歐陽(yáng)暉博士表示：“因明生物在全新干性AMD發(fā)病機(jī)理的基礎(chǔ)上，建立了相應(yīng)的細(xì)胞和動(dòng)物模型，并從大量的化合物中篩選出了可以抑制干性AMD發(fā)病的小分子化合物QA102。經(jīng)過(guò)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的努力，因明生物完成了產(chǎn)品的臨床前研究和臨床樣品的生產(chǎn)，順利提交了美國(guó)IND申報(bào)并得到美國(guó)FDA的臨床實(shí)驗(yàn)批準(zhǔn)，為因明生物First-in-Class眼科藥物的研發(fā)走出了堅(jiān)實(shí)的一步?！?/p>

歐陽(yáng)暉還表示：“我們預(yù)計(jì)QA102的I期臨床給藥將在2021年10月底結(jié)束，并將在2022年一季度進(jìn)入美國(guó)II期臨床。2021年，我們將繼續(xù)在眼科藥物、小分子免疫藥物和醫(yī)美藥物領(lǐng)域提交多個(gè)美國(guó)及中國(guó)IND申請(qǐng)，推動(dòng)因明生物原創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程的快速發(fā)展?！?/p>

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