據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年骨折發(fā)病人數(shù)不少于500萬次，這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于北歐國(guó)家芬蘭進(jìn)行了一次全員骨折。

骨折診斷有著龐大的醫(yī)療需求，在各大醫(yī)院的急診和夜診中，因骨折前來就診的患者始終占據(jù)著很大的比例。

而根據(jù)第七次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)結(jié)果，我國(guó)65歲及以上人口有1.9億，占13.5%。站在中度老齡化社會(huì)的邊緣，不少專家人推測(cè)，未來我國(guó)骨折高風(fēng)險(xiǎn)人群的比例還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

在臨床需求的推動(dòng)下，AI醫(yī)療影像市場(chǎng)開始紛紛涌入輔助骨折診斷這一賽道。

而作為醫(yī)療人工智能領(lǐng)域的頭部企業(yè)，匯醫(yī)慧影近年來專注X射線骨折人工智能輔助篩查，歷時(shí)4年覆蓋人體80%骨折部位（手部、足部、腕關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、股骨、胯關(guān)節(jié)、盆骨、尺橈骨、脛腓骨等）。

5月10日，匯醫(yī)慧影的DR骨折AI產(chǎn)品獲批中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械三類證，這是國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品的首次獲批，也是國(guó)內(nèi)唯一手握NMPA三類證、歐盟CE雙重認(rèn)證的X射線骨折AI產(chǎn)品。

輔助醫(yī)生介入骨折診斷金標(biāo)準(zhǔn)，AI如何發(fā)力？

臨床上，骨折診斷的金標(biāo)準(zhǔn)一直是X射線影像設(shè)備。

DR能顯現(xiàn)出病灶周邊整個(gè)外部結(jié)構(gòu)的改變，空間分辨率高，且價(jià)格低廉，在對(duì)骨折病灶的識(shí)別上明顯優(yōu)于CT等其他影像檢查。

通常情況下，訓(xùn)練有素的醫(yī)生基本都能通過DR影像判斷是否骨折，可具體到不同場(chǎng)景中，依舊會(huì)存在漏診的風(fēng)險(xiǎn)。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，X線平片骨折的漏診率高達(dá)15%，特別是在關(guān)節(jié)較多的四肢骨部位。

山東省千佛山醫(yī)院放射科主任醫(yī)師李愛銀醫(yī)生表示， DR片作為一種整體結(jié)構(gòu)的成像，有時(shí)候會(huì)出現(xiàn)骨折部位和正常部位結(jié)構(gòu)重疊的情況，影響判斷。

此外，由于骨折患者數(shù)量較多，且“隨機(jī)性”強(qiáng)，對(duì)放射科醫(yī)生來說，想要在高疲憊、急診斷的情況下保證影像檢查的時(shí)效性和準(zhǔn)確率，尤其是在手、足的眾多關(guān)節(jié)中找準(zhǔn)骨折部位，也并非一件容易的事情。

1999年，李愛銀從中山醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)畢業(yè)，來到了山東省千佛山醫(yī)院。

作為一名放射科醫(yī)生，在從業(yè)的21年里，他見過太多因漏診而險(xiǎn)些釀成事故，導(dǎo)致醫(yī)患糾紛的案例。

“曾經(jīng)有一位患者在夜診時(shí)來到醫(yī)院，主訴踝關(guān)節(jié)疼痛，醫(yī)生根據(jù)患者的描述開具檢查單，而放射科醫(yī)生在拍完片子后就只盯著踝關(guān)節(jié)觀察，結(jié)果這個(gè)患者的骨折部位是在跗骨，并且有結(jié)構(gòu)重疊并不明顯，就被漏診了。”

李愛銀說，“后來我們及時(shí)地與患者家屬進(jìn)行了溝通，好在也并沒有引起嚴(yán)重的后果，最終得到了對(duì)方的諒解。”

這是一個(gè)非常典型的案例，它反映了目前放射科在急、夜診影像診斷時(shí)存在的難題：患者主訴模糊、年輕醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)缺乏、夜班的生理疲憊也會(huì)影響醫(yī)生的專注力。

據(jù)介紹，千佛山醫(yī)院目前每天只有三位放射科醫(yī)生輪班值守DR班，24小時(shí)內(nèi)需要看完將近1000張各類DR影像片，每張急診DR片都需要在半個(gè)小時(shí)內(nèi)出具報(bào)告。

放眼全國(guó)，放射科醫(yī)生人才的缺乏是一個(gè)老生常談的話題。

有統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)年增長(zhǎng)率為63%，而放射科醫(yī)生數(shù)量年增長(zhǎng)率僅為2%，而這一缺口，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)更為嚴(yán)重。

為了緩解醫(yī)生的工作壓力，彌補(bǔ)低年資醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)不足造成的缺陷，并提高骨折影像檢查的準(zhǔn)確率，2020年，千佛山醫(yī)院引入了匯醫(yī)慧影的X射線骨折AI產(chǎn)品。

但在產(chǎn)品引入之初，包括李愛銀在內(nèi)的多位骨科和放射科醫(yī)生，對(duì)這一“新鮮事物”的可靠性，還存有疑慮。

為此，千佛山醫(yī)院還專門做了一項(xiàng)試驗(yàn)，通過每個(gè)月的病例追查，將過去骨折DR片重新進(jìn)行AI產(chǎn)品輔助篩檢，并且和之前出具報(bào)告進(jìn)行對(duì)比。

在這次結(jié)果中，李愛銀和他的同事驚喜地發(fā)現(xiàn)，在三十余例年輕醫(yī)生無法準(zhǔn)確判斷的DR片中，AI輔助篩查軟件精準(zhǔn)地標(biāo)注出了病灶部位，其中還包括此前險(xiǎn)些造成糾紛的案例。

這讓大家意識(shí)到，AI技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，將為醫(yī)生的臨床工作帶來極大的幫助。

李愛銀介紹道，患者拍完DR片后，人工智能軟件會(huì)直接在后臺(tái)出具一份報(bào)告，將所有懷疑骨折的部位全部標(biāo)紅，這一過程用時(shí)低至“秒級(jí)”。

在此基礎(chǔ)上，醫(yī)生會(huì)進(jìn)一步對(duì)標(biāo)注的區(qū)域進(jìn)行二次判斷，最終出具報(bào)告。

“這款產(chǎn)品還有一個(gè)最大的亮點(diǎn)，就是其對(duì)全身骨骼檢查的覆蓋率基本上達(dá)到了80%以上，這將在疑似多部位創(chuàng)傷患者的檢查中發(fā)揮巨大的作用。”

“如果說在單部位骨折患者的檢查中，人工智能還只是起到了對(duì)年輕醫(yī)生閱片水平的‘補(bǔ)漏’，那在多部位損傷的病人里，人工智能直接將全身疑似骨折的部位一起識(shí)別了出來，緩解了醫(yī)生需要挨個(gè)部位詳細(xì)篩查所花費(fèi)的精力，節(jié)省了時(shí)間?！?/p>

李愛銀認(rèn)為，基于這款軟件的臨床優(yōu)勢(shì)，它可以成為醫(yī)生最得力的助手。尤其是在基層醫(yī)院中，人工智能軟件可以算得上是年輕醫(yī)生的“半個(gè)指導(dǎo)老師”。

 三年心血，一場(chǎng)臨床試驗(yàn)給出答案

從2017年開始，匯醫(yī)慧影就正式對(duì)骨折X射線輔助診斷軟件立項(xiàng)，目標(biāo)是建立基于深度學(xué)習(xí)算法，實(shí)現(xiàn)手部、足部、腕關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、股骨、胯關(guān)節(jié)、盆骨、尺橈骨、脛腓骨等區(qū)域的的骨折全自動(dòng)識(shí)別，快速判斷X射線中是否存在骨折，輔助影像科醫(yī)生降低骨折漏診率，幫助臨床醫(yī)生對(duì)骨折患者的及時(shí)治療。

匯醫(yī)慧影聯(lián)合創(chuàng)始人&COO郭娜女士表示，國(guó)內(nèi)此前尚無一款類似產(chǎn)品上市銷售，是因?yàn)楣钦蹤z測(cè)類產(chǎn)品的臨床實(shí)驗(yàn)非常復(fù)雜，對(duì)算法的表現(xiàn)提出了更高的要求。

為此，在上市前，匯醫(yī)慧影與天津市人民醫(yī)院開展了關(guān)于骨折X射線輔助診斷軟件的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估這一新技術(shù)輔助低年資醫(yī)生診斷四肢骨折區(qū)域的準(zhǔn)確性。

天津市人民醫(yī)院放射科劉學(xué)煥博士表示，此次臨床試驗(yàn)在4家三級(jí)甲等醫(yī)院隨機(jī)抽取2017至2018年期間拍攝的數(shù)百?gòu)埶闹玐線平片，其中骨折和無骨折的X線平片各半。設(shè)置低年資醫(yī)生單獨(dú)閱片和聯(lián)合AI軟件輔助閱片兩組進(jìn)行比較，判斷該軟件的效用。

在參與試驗(yàn)的10位醫(yī)生中，5名醫(yī)生先單獨(dú)閱片，逐一對(duì)所有X線平片進(jìn)行診斷，而后聯(lián)合AI軟件再次進(jìn)行診斷。

而另外5名醫(yī)生的流程則正好相反，先聯(lián)合AI軟件進(jìn)行診斷，隨后再單獨(dú)診斷。

劉博士介紹，“為保證研究準(zhǔn)確性，我們?cè)O(shè)置了記憶消除期，規(guī)定兩次閱片需間隔1個(gè)月以上，避免閱片記憶殘留影響試驗(yàn)結(jié)果?！?/p>

而最終的數(shù)據(jù)顯示，低年資醫(yī)生單獨(dú)閱片的準(zhǔn)確率為87.5%，而聯(lián)合AI軟件閱片的準(zhǔn)確率達(dá)到了91.1%。

對(duì)于這一結(jié)果，劉博士推斷，在基層醫(yī)院，聯(lián)合AI軟件閱片會(huì)帶來更大準(zhǔn)確率漲幅。

“我們醫(yī)院即便是低年資的放射科醫(yī)生，學(xué)歷也都達(dá)到碩士以上，他們?cè)趯W(xué)校和規(guī)培學(xué)習(xí)期間已經(jīng)接受了良好、系統(tǒng)的專業(yè)化的訓(xùn)練。”

劉博士說，“而對(duì)于基層醫(yī)院的年輕放射科醫(yī)生來說，他們?nèi)粘９ぷ髦幸姷降牟±鄬?duì)較少，接受的培訓(xùn)的機(jī)會(huì)也更少，導(dǎo)致專業(yè)水平相對(duì)較低。這一AI軟件的應(yīng)用，更能夠幫助基層醫(yī)院放射科提高診斷準(zhǔn)確水平。

天津市人民醫(yī)院院長(zhǎng)劉筠也表示：“X線設(shè)備是醫(yī)療行業(yè)中普及度最高的，但越往基層，對(duì)應(yīng)影像專業(yè)人才越是缺乏。而類似匯醫(yī)慧影DR輔助診斷軟件的AI產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，有效地緩解了基層醫(yī)院人才缺口的壓力，也讓更多患者能夠得到高效并且準(zhǔn)確的診斷?！?/p>

“我們之所以和匯醫(yī)慧影開展合作，也是希望在深化醫(yī)改的探路中，對(duì)醫(yī)療資源的合理分配起到更好的專業(yè)推動(dòng)作用?！?/p>

劉筠還表示，“我們希望未來能通過不斷引入AI技術(shù)，助力分級(jí)診療的推動(dòng)和基層醫(yī)院的建設(shè)?！?/p>

搭建智能平臺(tái)，鋪平未來科研之路

除了與天津市人民醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，早在推出這款骨折檢測(cè)產(chǎn)品之前，匯醫(yī)慧影就與急診科、影像科、疾控中心等部門深入溝通，進(jìn)行了大量的市場(chǎng)調(diào)研工作和產(chǎn)品預(yù)銷售的嘗試。

在正式推出前，這款產(chǎn)品就已經(jīng)迭代了超過10個(gè)版本。

AI骨折智能診斷系統(tǒng)通過深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)DR、CR等設(shè)備不容易發(fā)現(xiàn)的骨折影像，并進(jìn)行智能輔助診斷自動(dòng)識(shí)別勾畫骨折處，以幾乎一秒一張的速度進(jìn)行篩選，為醫(yī)生診斷和治療提供輔助性支持，可以大幅提高醫(yī)生閱片的精度，有效降低漏診、誤診的發(fā)生。

目前，該產(chǎn)品自動(dòng)識(shí)別率與敏感度均已超過95%。

匯醫(yī)慧影在醫(yī)療人工智能應(yīng)用的邏輯還不僅限于末端輔助篩查，還涵蓋了數(shù)據(jù)規(guī)范清洗以及整理等相關(guān)基礎(chǔ)工作，同時(shí)還具有開放的科研平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)。

目前，匯醫(yī)慧影的骨折X射線輔助診斷軟件已在山東省千佛山醫(yī)院、浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院等地正式落地應(yīng)用。

在骨折人工智能輔助診斷應(yīng)用的基礎(chǔ)上，這些醫(yī)院還有著更長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)——建立院級(jí)大數(shù)據(jù)科研平臺(tái)。

郭娜表示，匯醫(yī)慧影擁有以影像數(shù)據(jù)為驅(qū)動(dòng)，融合深度學(xué)習(xí)、放射組學(xué)分析方法，引入多種影像模態(tài)數(shù)據(jù)以及影像以外的基因數(shù)據(jù)、蛋白數(shù)據(jù)、病理數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)，進(jìn)行有效管理并挖掘分析影像數(shù)據(jù)的隱形特征，激活數(shù)據(jù)價(jià)值。輔助醫(yī)生高效完成高質(zhì)量的科研工作，輸出高水平論文，提升醫(yī)院科研能力，增加學(xué)科力量，讓醫(yī)院的數(shù)據(jù)“活起來”、“用起來”。

“我們作為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，希望將人工智能的算法、算力和數(shù)據(jù)工具賦能醫(yī)院，為醫(yī)院建立院級(jí)大數(shù)據(jù)科研中心。醫(yī)院的數(shù)據(jù)是‘寶藏’，如今在國(guó)家政策大力推動(dòng)下，我們已經(jīng)能實(shí)現(xiàn)醫(yī)院全量數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)，而接下來這些數(shù)據(jù)如何利用？如何產(chǎn)生更大價(jià)值并反哺臨床、科研？這就是人工智能大數(shù)據(jù)分析大展拳腳的時(shí)候。”郭娜說道。

據(jù)悉，匯醫(yī)慧影將人工智能平臺(tái)的生產(chǎn)力提供給醫(yī)生，讓醫(yī)生進(jìn)行各細(xì)分疾病領(lǐng)域的探索，對(duì)于一些優(yōu)秀的科研工作之后還可以合作開發(fā)向產(chǎn)品化轉(zhuǎn)化，形成一個(gè)孵化生態(tài)。

科研平臺(tái)到目前為止已經(jīng)為國(guó)內(nèi)700多家三甲醫(yī)院，提供了超過2000個(gè)課題的科研支持，將優(yōu)秀科研成果轉(zhuǎn)化成新的AI產(chǎn)品，新的AI產(chǎn)品之后又回到醫(yī)院使用，進(jìn)行產(chǎn)品的不斷迭代更新，從而不斷的豐富輔助篩查和輔助診斷的病種類目，為醫(yī)生和患者更好地服務(wù)。

“通過這樣的科研平臺(tái)和網(wǎng)絡(luò)，醫(yī)療專業(yè)人員可以將相應(yīng)的數(shù)據(jù)共享，從而按不同的臨床科研需求進(jìn)行整合再利用?！?/p>

劉筠還表示，“同時(shí)更重要的一點(diǎn)是它能夠保障數(shù)據(jù)的安全性，為未來進(jìn)行其他具有臨床意義產(chǎn)品的研發(fā)打下基礎(chǔ)?！?span style="color: #FFFFFF;">雷鋒網(wǎng)

今晚八點(diǎn)，AI新藥研發(fā)云峰會(huì)來襲

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