據(jù)統(tǒng)計，我國每年骨折發(fā)病人數(shù)不少于500萬次，這個數(shù)字相當于北歐國家芬蘭進行了一次全員骨折。

骨折診斷有著龐大的醫(yī)療需求，在各大醫(yī)院的急診和夜診中，因骨折前來就診的患者始終占據(jù)著很大的比例。

而根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)結果，我國65歲及以上人口有1.9億，占13.5%。站在中度老齡化社會的邊緣，不少專家人推測，未來我國骨折高風險人群的比例還將進一步擴大。

在臨床需求的推動下，AI醫(yī)療影像市場開始紛紛涌入輔助骨折診斷這一賽道。

而作為醫(yī)療人工智能領域的頭部企業(yè)，匯醫(yī)慧影近年來專注X射線骨折人工智能輔助篩查，歷時4年覆蓋人體80%骨折部位（手部、足部、腕關節(jié)、肩關節(jié)、髖關節(jié)、踝關節(jié)、股骨、胯關節(jié)、盆骨、尺橈骨、脛腓骨等）。

5月10日，匯醫(yī)慧影的DR骨折AI產(chǎn)品獲批中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械三類證，這是國內同類產(chǎn)品的首次獲批，也是國內唯一手握NMPA三類證、歐盟CE雙重認證的X射線骨折AI產(chǎn)品。

輔助醫(yī)生介入骨折診斷金標準，AI如何發(fā)力？

臨床上，骨折診斷的金標準一直是X射線影像設備。

DR能顯現(xiàn)出病灶周邊整個外部結構的改變，空間分辨率高，且價格低廉，在對骨折病灶的識別上明顯優(yōu)于CT等其他影像檢查。

通常情況下，訓練有素的醫(yī)生基本都能通過DR影像判斷是否骨折，可具體到不同場景中，依舊會存在漏診的風險。雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

據(jù)統(tǒng)計，X線平片骨折的漏診率高達15%，特別是在關節(jié)較多的四肢骨部位。

山東省千佛山醫(yī)院放射科主任醫(yī)師李愛銀醫(yī)生表示， DR片作為一種整體結構的成像，有時候會出現(xiàn)骨折部位和正常部位結構重疊的情況，影響判斷。

此外，由于骨折患者數(shù)量較多，且“隨機性”強，對放射科醫(yī)生來說，想要在高疲憊、急診斷的情況下保證影像檢查的時效性和準確率，尤其是在手、足的眾多關節(jié)中找準骨折部位，也并非一件容易的事情。

1999年，李愛銀從中山醫(yī)科大學醫(yī)學影像學專業(yè)畢業(yè)，來到了山東省千佛山醫(yī)院。

作為一名放射科醫(yī)生，在從業(yè)的21年里，他見過太多因漏診而險些釀成事故，導致醫(yī)患糾紛的案例。

“曾經(jīng)有一位患者在夜診時來到醫(yī)院，主訴踝關節(jié)疼痛，醫(yī)生根據(jù)患者的描述開具檢查單，而放射科醫(yī)生在拍完片子后就只盯著踝關節(jié)觀察，結果這個患者的骨折部位是在跗骨，并且有結構重疊并不明顯，就被漏診了?！?/p>

李愛銀說，“后來我們及時地與患者家屬進行了溝通，好在也并沒有引起嚴重的后果，最終得到了對方的諒解?！?/p>

這是一個非常典型的案例，它反映了目前放射科在急、夜診影像診斷時存在的難題：患者主訴模糊、年輕醫(yī)生經(jīng)驗缺乏、夜班的生理疲憊也會影響醫(yī)生的專注力。

據(jù)介紹，千佛山醫(yī)院目前每天只有三位放射科醫(yī)生輪班值守DR班，24小時內需要看完將近1000張各類DR影像片，每張急診DR片都需要在半個小時內出具報告。

放眼全國，放射科醫(yī)生人才的缺乏是一個老生常談的話題。

有統(tǒng)計數(shù)字顯示，醫(yī)學影像數(shù)據(jù)年增長率為63%，而放射科醫(yī)生數(shù)量年增長率僅為2%，而這一缺口，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構更為嚴重。

為了緩解醫(yī)生的工作壓力，彌補低年資醫(yī)生經(jīng)驗不足造成的缺陷，并提高骨折影像檢查的準確率，2020年，千佛山醫(yī)院引入了匯醫(yī)慧影的X射線骨折AI產(chǎn)品。

但在產(chǎn)品引入之初，包括李愛銀在內的多位骨科和放射科醫(yī)生，對這一“新鮮事物”的可靠性，還存有疑慮。

為此，千佛山醫(yī)院還專門做了一項試驗，通過每個月的病例追查，將過去骨折DR片重新進行AI產(chǎn)品輔助篩檢，并且和之前出具報告進行對比。

在這次結果中，李愛銀和他的同事驚喜地發(fā)現(xiàn)，在三十余例年輕醫(yī)生無法準確判斷的DR片中，AI輔助篩查軟件精準地標注出了病灶部位，其中還包括此前險些造成糾紛的案例。

這讓大家意識到，AI技術在醫(yī)療領域的應用，將為醫(yī)生的臨床工作帶來極大的幫助。

李愛銀介紹道，患者拍完DR片后，人工智能軟件會直接在后臺出具一份報告，將所有懷疑骨折的部位全部標紅，這一過程用時低至“秒級”。

在此基礎上，醫(yī)生會進一步對標注的區(qū)域進行二次判斷，最終出具報告。

“這款產(chǎn)品還有一個最大的亮點，就是其對全身骨骼檢查的覆蓋率基本上達到了80%以上，這將在疑似多部位創(chuàng)傷患者的檢查中發(fā)揮巨大的作用?！?/p>

“如果說在單部位骨折患者的檢查中，人工智能還只是起到了對年輕醫(yī)生閱片水平的‘補漏’，那在多部位損傷的病人里，人工智能直接將全身疑似骨折的部位一起識別了出來，緩解了醫(yī)生需要挨個部位詳細篩查所花費的精力，節(jié)省了時間。”

李愛銀認為，基于這款軟件的臨床優(yōu)勢，它可以成為醫(yī)生最得力的助手。尤其是在基層醫(yī)院中，人工智能軟件可以算得上是年輕醫(yī)生的“半個指導老師”。

 三年心血，一場臨床試驗給出答案

從2017年開始，匯醫(yī)慧影就正式對骨折X射線輔助診斷軟件立項，目標是建立基于深度學習算法，實現(xiàn)手部、足部、腕關節(jié)、肩關節(jié)、髖關節(jié)、踝關節(jié)、股骨、胯關節(jié)、盆骨、尺橈骨、脛腓骨等區(qū)域的的骨折全自動識別，快速判斷X射線中是否存在骨折，輔助影像科醫(yī)生降低骨折漏診率，幫助臨床醫(yī)生對骨折患者的及時治療。

匯醫(yī)慧影聯(lián)合創(chuàng)始人&COO郭娜女士表示，國內此前尚無一款類似產(chǎn)品上市銷售，是因為骨折檢測類產(chǎn)品的臨床實驗非常復雜，對算法的表現(xiàn)提出了更高的要求。

為此，在上市前，匯醫(yī)慧影與天津市人民醫(yī)院開展了關于骨折X射線輔助診斷軟件的一項臨床試驗，旨在評估這一新技術輔助低年資醫(yī)生診斷四肢骨折區(qū)域的準確性。

天津市人民醫(yī)院放射科劉學煥博士表示，此次臨床試驗在4家三級甲等醫(yī)院隨機抽取2017至2018年期間拍攝的數(shù)百張四肢X線平片，其中骨折和無骨折的X線平片各半。設置低年資醫(yī)生單獨閱片和聯(lián)合AI軟件輔助閱片兩組進行比較，判斷該軟件的效用。

在參與試驗的10位醫(yī)生中，5名醫(yī)生先單獨閱片，逐一對所有X線平片進行診斷，而后聯(lián)合AI軟件再次進行診斷。

而另外5名醫(yī)生的流程則正好相反，先聯(lián)合AI軟件進行診斷，隨后再單獨診斷。

劉博士介紹，“為保證研究準確性，我們設置了記憶消除期，規(guī)定兩次閱片需間隔1個月以上，避免閱片記憶殘留影響試驗結果?！?/p>

而最終的數(shù)據(jù)顯示，低年資醫(yī)生單獨閱片的準確率為87.5%，而聯(lián)合AI軟件閱片的準確率達到了91.1%。

對于這一結果，劉博士推斷，在基層醫(yī)院，聯(lián)合AI軟件閱片會帶來更大準確率漲幅。

“我們醫(yī)院即便是低年資的放射科醫(yī)生，學歷也都達到碩士以上，他們在學校和規(guī)培學習期間已經(jīng)接受了良好、系統(tǒng)的專業(yè)化的訓練?！?/span>

劉博士說，“而對于基層醫(yī)院的年輕放射科醫(yī)生來說，他們日常工作中見到的病例相對較少，接受的培訓的機會也更少，導致專業(yè)水平相對較低。這一AI軟件的應用，更能夠幫助基層醫(yī)院放射科提高診斷準確水平。

天津市人民醫(yī)院院長劉筠也表示：“X線設備是醫(yī)療行業(yè)中普及度最高的，但越往基層，對應影像專業(yè)人才越是缺乏。而類似匯醫(yī)慧影DR輔助診斷軟件的AI產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，有效地緩解了基層醫(yī)院人才缺口的壓力，也讓更多患者能夠得到高效并且準確的診斷?！?/p>

“我們之所以和匯醫(yī)慧影開展合作，也是希望在深化醫(yī)改的探路中，對醫(yī)療資源的合理分配起到更好的專業(yè)推動作用?！?/p>

劉筠還表示，“我們希望未來能通過不斷引入AI技術，助力分級診療的推動和基層醫(yī)院的建設?！?/p>

搭建智能平臺，鋪平未來科研之路

除了與天津市人民醫(yī)院進行的臨床試驗項目，早在推出這款骨折檢測產(chǎn)品之前，匯醫(yī)慧影就與急診科、影像科、疾控中心等部門深入溝通，進行了大量的市場調研工作和產(chǎn)品預銷售的嘗試。

在正式推出前，這款產(chǎn)品就已經(jīng)迭代了超過10個版本。

AI骨折智能診斷系統(tǒng)通過深度卷積神經(jīng)網(wǎng)絡算法，發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)DR、CR等設備不容易發(fā)現(xiàn)的骨折影像，并進行智能輔助診斷自動識別勾畫骨折處，以幾乎一秒一張的速度進行篩選，為醫(yī)生診斷和治療提供輔助性支持，可以大幅提高醫(yī)生閱片的精度，有效降低漏診、誤診的發(fā)生。

目前，該產(chǎn)品自動識別率與敏感度均已超過95%。

匯醫(yī)慧影在醫(yī)療人工智能應用的邏輯還不僅限于末端輔助篩查，還涵蓋了數(shù)據(jù)規(guī)范清洗以及整理等相關基礎工作，同時還具有開放的科研平臺和網(wǎng)絡。

目前，匯醫(yī)慧影的骨折X射線輔助診斷軟件已在山東省千佛山醫(yī)院、浙江大學第一附屬醫(yī)院等地正式落地應用。

在骨折人工智能輔助診斷應用的基礎上，這些醫(yī)院還有著更長遠的目標——建立院級大數(shù)據(jù)科研平臺。

郭娜表示，匯醫(yī)慧影擁有以影像數(shù)據(jù)為驅動，融合深度學習、放射組學分析方法，引入多種影像模態(tài)數(shù)據(jù)以及影像以外的基因數(shù)據(jù)、蛋白數(shù)據(jù)、病理數(shù)據(jù)、隨訪數(shù)據(jù)，進行有效管理并挖掘分析影像數(shù)據(jù)的隱形特征，激活數(shù)據(jù)價值。輔助醫(yī)生高效完成高質量的科研工作，輸出高水平論文，提升醫(yī)院科研能力，增加學科力量，讓醫(yī)院的數(shù)據(jù)“活起來”、“用起來”。

“我們作為國家級高新技術企業(yè)，希望將人工智能的算法、算力和數(shù)據(jù)工具賦能醫(yī)院，為醫(yī)院建立院級大數(shù)據(jù)科研中心。醫(yī)院的數(shù)據(jù)是‘寶藏’，如今在國家政策大力推動下，我們已經(jīng)能實現(xiàn)醫(yī)院全量數(shù)據(jù)的存儲，而接下來這些數(shù)據(jù)如何利用？如何產(chǎn)生更大價值并反哺臨床、科研？這就是人工智能大數(shù)據(jù)分析大展拳腳的時候。”郭娜說道。

據(jù)悉，匯醫(yī)慧影將人工智能平臺的生產(chǎn)力提供給醫(yī)生，讓醫(yī)生進行各細分疾病領域的探索，對于一些優(yōu)秀的科研工作之后還可以合作開發(fā)向產(chǎn)品化轉化，形成一個孵化生態(tài)。

科研平臺到目前為止已經(jīng)為國內700多家三甲醫(yī)院，提供了超過2000個課題的科研支持，將優(yōu)秀科研成果轉化成新的AI產(chǎn)品，新的AI產(chǎn)品之后又回到醫(yī)院使用，進行產(chǎn)品的不斷迭代更新，從而不斷的豐富輔助篩查和輔助診斷的病種類目，為醫(yī)生和患者更好地服務。

“通過這樣的科研平臺和網(wǎng)絡，醫(yī)療專業(yè)人員可以將相應的數(shù)據(jù)共享，從而按不同的臨床科研需求進行整合再利用?！?/p>

劉筠還表示，“同時更重要的一點是它能夠保障數(shù)據(jù)的安全性，為未來進行其他具有臨床意義產(chǎn)品的研發(fā)打下基礎。”雷鋒網(wǎng)

今晚八點，AI新藥研發(fā)云峰會來襲

雷峰網(wǎng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權禁止轉載。詳情見轉載須知。