0
| 本文作者： 郭瑞嬋 | 2022-08-31 19:27 |
近日，美國(guó)數(shù)字療法公司Akili通過(guò)SPAC方式成功登陸納斯達(dá)克，是繼Pear Therapeutics（下文簡(jiǎn)稱(chēng)“Pear”）后又一家上市的頭部數(shù)字療法公司。
Akili成立于2011年，專(zhuān)注研發(fā)針對(duì)認(rèn)知障礙的數(shù)字療法軟件。
2020年6月，Akili旗下產(chǎn)品Endeavor Rx 產(chǎn)品成功獲得FDA認(rèn)證，是首款獲批的“游戲處方藥”，備受市場(chǎng)關(guān)注。
頭部公司相繼IPO，象征著數(shù)字療法行業(yè)所具有的市場(chǎng)潛力。
但從二級(jí)市場(chǎng)的表現(xiàn)來(lái)看，叫好不叫座，無(wú)論是Akili，還是Pear，都正遭遇股價(jià)暴跌的危險(xiǎn)。
開(kāi)盤(pán)首日，Akili股價(jià)因波動(dòng)劇烈被迫多次暫停交易，先是飆漲20%達(dá)37.58美元/股，但而后出現(xiàn)大跌，當(dāng)日收盤(pán)，Akili跌至7.15美元/股，較最高點(diǎn)跌去81%。
正如其首日股價(jià)所示，盡管較快拿到了FDA認(rèn)證，Akili的“命途”并未走順。雖收獲市場(chǎng)關(guān)注，但還拿不出令人信服的商業(yè)化成績(jī)——營(yíng)收未成規(guī)模，虧損逐步擴(kuò)大。
這無(wú)疑是扯下了行業(yè)的營(yíng)收“遮羞布”。
近年來(lái)，數(shù)字療法備受資本青睞，發(fā)生了上百起融資事件，但根本性的硬傷掩蓋不了，今日的繁榮只是一時(shí)的泡沫？
受新冠疫情催化，數(shù)字療法行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅猛，但具體到臨床療效，質(zhì)疑聲并不小。手握FDA認(rèn)證的Akili是有底氣去抵擋這些質(zhì)疑聲。
AKili花費(fèi)了5年時(shí)間去驗(yàn)證首款產(chǎn)品的有效性，并發(fā)布了五項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中一項(xiàng)是發(fā)表在《柳葉刀數(shù)字健康》上的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究。
直至2020年6月，旗下針對(duì)8-12歲多動(dòng)癥患者的處方數(shù)字療法產(chǎn)品Endeavor Rx 才終于獲得FDA批準(zhǔn)。
Endeavor Rx的一大亮點(diǎn)是基于電子游戲提供治療，是一款“游戲處方藥”。
Endeavor Rx采用自適應(yīng)算法設(shè)計(jì)，能夠根據(jù)患者的治療需求自動(dòng)調(diào)整認(rèn)知挑戰(zhàn)游戲，并持續(xù)監(jiān)控和評(píng)估治療效果。
雖然也是由醫(yī)師開(kāi)出的“藥”，但Endeavor Rx不能代替治療多動(dòng)癥的傳統(tǒng)藥物，可以作為整體治療計(jì)劃的一部分改善患者的注意力問(wèn)題。
Endeavor Rx 只是Akili在認(rèn)知障礙領(lǐng)域推出的第一款產(chǎn)品。
Akili擁有三大治療引擎，包括選擇性刺激管理引擎(SSME)、身體大腦訓(xùn)練器(BBT)和空間導(dǎo)航引擎(SNAV)。
利用這些引擎，Akili可以把技術(shù)遷移到自閉癥譜系障礙(ASD)、多發(fā)性硬化癥(MS)、重度抑郁癥(MDD)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTSD)，以及多種情況下的急性認(rèn)知功能障礙等。
這是一個(gè)廣闊的市場(chǎng)。
據(jù)介紹，在美國(guó)，共有8500萬(wàn)人深受認(rèn)知障礙影響。其中，多動(dòng)癥的總影響人口為1080萬(wàn)人，已獲批的Endeavor Rx所針對(duì)人群約有180萬(wàn)人。
另?yè)?jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心，美國(guó)有近一半的ADHD兒童患者使用行為治療。這釋放了一個(gè)積極的信號(hào)，人們對(duì)非傳統(tǒng)藥物療法的接受度并不低。
但回到Akili的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，情況不那么樂(lè)觀。
盡管已有成熟的產(chǎn)品，Akili目前面臨的尷尬境地是，商業(yè)化步伐尚未邁開(kāi)，現(xiàn)有財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)無(wú)法證明業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的潛力。
Akili營(yíng)收數(shù)據(jù)（醫(yī)健AI掘金志制圖）
招股書(shū)顯示，2020年和2021年，Akili分別收入393.9萬(wàn)美元、53.8萬(wàn)美元；2022年Q1則收入6.6萬(wàn)美元，較去年同期的11.7萬(wàn)美元下降43.59%。
從2020年至今，Akili的收入主要來(lái)自與日本鹽野義制藥公司的合作協(xié)議收入。
到2021年末，Akili已完成合作協(xié)議規(guī)定的所有義務(wù)，導(dǎo)致2022年Q1收入同比銳減。
賺不來(lái)錢(qián)，但研發(fā)費(fèi)用和其他運(yùn)營(yíng)費(fèi)用還是得成倍地砸下去。
2020年和2021年，Akili總運(yùn)營(yíng)費(fèi)用分別為2895.9萬(wàn)美元、6090.2萬(wàn)美元；2022年Q1則為2169.5萬(wàn)美元，去年同期為880.1萬(wàn)美元。
其中，2020年和2021年，Akili研發(fā)費(fèi)用分別為1541.8萬(wàn)美元、1823.4萬(wàn)美元。
這使得Akili的凈虧損逐年擴(kuò)大。2020年和2021年，Akili分別凈虧損2564.6萬(wàn)美元、6134.8萬(wàn)美元，2022年Q1凈虧損2189.2萬(wàn)美元，接近2020年全年的凈虧損。
頂著虧損走向上市，是為產(chǎn)品商業(yè)化做準(zhǔn)備。
截至2022年3月31日，Akili持有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物3975.4萬(wàn)美元，短期投資1500萬(wàn)美元。
通過(guò)此次合并交易，Akili將獲得4.12億美元現(xiàn)金，其中的一部分資金將用于啟動(dòng)Endeavor Rx的商業(yè)化。
醫(yī)師、患者、付款方是Endeavor Rx 商業(yè)化過(guò)程中的三大關(guān)鍵主體。
Akili將采用與遠(yuǎn)程醫(yī)療相結(jié)合的銷(xiāo)售模式，讓醫(yī)師無(wú)縫連接患者，并通過(guò)電商閉環(huán)營(yíng)銷(xiāo)提高多動(dòng)癥患者看護(hù)人對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)知。
參考治療ADHD仿制藥的價(jià)格，Akili將Endeavor Rx 的價(jià)格定為450美元90天療程。
接下來(lái)，Akili計(jì)劃推動(dòng)Endeavor Rx 納入商業(yè)保險(xiǎn)和公共健康保險(xiǎn)的報(bào)銷(xiāo)范圍，收費(fèi)模式混合自付費(fèi)與報(bào)銷(xiāo)兩種渠道。
從Akili此前進(jìn)行的商業(yè)化測(cè)試數(shù)據(jù)來(lái)看，Endeavor Rx 有一定的變現(xiàn)潛力。
2021年，Akili的合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)共開(kāi)出1713單包含Endeavor Rx 的處方，支付率為57%，自付率為86%，報(bào)銷(xiāo)率為10%；
2022年Q1，共開(kāi)出包含Endeavor Rx的處方668單，數(shù)量較去年同期增長(zhǎng)229%，支付率為53%，自付率為89%，報(bào)銷(xiāo)率為4.3%。
除了完成Endeavor Rx 的商業(yè)化，Akili還要同時(shí)推動(dòng)其他管線的進(jìn)度，針對(duì)多動(dòng)癥患者不同年齡群體的5條管線預(yù)計(jì)于2023年完成臨床試驗(yàn)。
Akili管線進(jìn)度
拓寬管線之外，Akili布的另一個(gè)局是出海。
2019年，Akili與鹽野義制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，基于SSME針對(duì)日本6-17歲的多動(dòng)癥患者開(kāi)發(fā)數(shù)字療法產(chǎn)品SDT-001，并授予后者產(chǎn)品銷(xiāo)售許可。
為方便產(chǎn)品在日本發(fā)行，Akili對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了語(yǔ)言及文化層面的本土化。
此外，Endeavor Rx 也于2020年6月獲得了CE認(rèn)證，具備在歐盟國(guó)家上市的資格。
作為產(chǎn)品較早獲批的數(shù)字療法公司，Akili無(wú)疑有自己的優(yōu)勢(shì)，趁著競(jìng)品尚未拿到認(rèn)證，Akili可以憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)快速搶占市場(chǎng)。
但打開(kāi)這個(gè)市場(chǎng)并不容易，畢竟對(duì)于大多數(shù)醫(yī)生和患者而言，數(shù)字療法還是一個(gè)新鮮概念。Akili需要同時(shí)教育醫(yī)師以及患者（看護(hù)人）兩大主體，免不了要花費(fèi)高額的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用。
根據(jù)招股書(shū)，2020年，Akili銷(xiāo)售及一般行政費(fèi)用為1354.1萬(wàn)美元，到了2021年，這一費(fèi)用翻了3倍多，飆升至4266.8萬(wàn)美元，其中營(yíng)銷(xiāo)和廣告成本增加了1890萬(wàn)美元。
同時(shí)，產(chǎn)品能否大范圍應(yīng)用，也取決于第三方付款方對(duì)其的認(rèn)可度，若商業(yè)保險(xiǎn)和公共健康保險(xiǎn)都不支持報(bào)銷(xiāo)，醫(yī)師和患者（看護(hù)人）使用的積極性會(huì)大大降低。
另一層挑戰(zhàn)也若隱若現(xiàn)。Akili在招股書(shū)中表示，公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還包括那些提供非監(jiān)管產(chǎn)品的公司，如Cogstate、C8 Sciences、Cogmed、MindMaze和Posit Science等，這些公司提供的數(shù)字療法產(chǎn)品有些可直接通過(guò)手機(jī)應(yīng)用商店獲取。
雖未獲認(rèn)證，但也可能因其他原因吸引到消費(fèi)者，給產(chǎn)品的銷(xiāo)售帶來(lái)持續(xù)的定價(jià)壓力。
數(shù)字療法具有成本低、可及性高、體驗(yàn)感強(qiáng)、服務(wù)個(gè)性化、數(shù)據(jù)易采集等諸多優(yōu)勢(shì)，隨著近年來(lái)多項(xiàng)產(chǎn)品得到監(jiān)管層的認(rèn)可，逐步成為資本青睞有加的行業(yè)。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)發(fā)布的《全球數(shù)字療法報(bào)告（2022）》，2019年～2021年，全球數(shù)字療法領(lǐng)域共發(fā)生210起融資金額公開(kāi)的融資事件，涉及144家企業(yè)，融資金額近百億元。
步入2022年，全球范圍仍有金額達(dá)5500萬(wàn)美元的巨額融資發(fā)生，被投者為歐洲一家游戲化數(shù)字療法新銳公司Sidekick。
在國(guó)內(nèi)，截至今年上半年末，數(shù)字療法領(lǐng)域也發(fā)生了19起融資事件。
一級(jí)市場(chǎng)對(duì)數(shù)字療法寄予厚望，但現(xiàn)實(shí)是二級(jí)市場(chǎng)并不看好這個(gè)“新事物”。
無(wú)論是Akili，還是更早上市的Pear，都在二級(jí)市場(chǎng)中折戟。
僅經(jīng)歷首日短暫的上漲，Akili股價(jià)一路走低，截至8月29日收盤(pán)時(shí)間，報(bào)收4.11美元/股，較最高值下跌近9成。
Pear也有相似的境遇。截至8月29日收盤(pán)時(shí)間，Pear報(bào)收1.62美元/股，較最高值下跌也有近9成，總市值為2.25億美元。
Pear雖有著“心理數(shù)字療法第一股”的名號(hào)，也是最早于2017年獲得FDA批準(zhǔn)上市的數(shù)字療法公司，手握3款得到FDA認(rèn)證的產(chǎn)品，但它的商業(yè)化之路也不好走。
2022上半年，Pear收入604.6萬(wàn)美元，較去年同期的157.7萬(wàn)美元增長(zhǎng)283.4%。
增速亮眼，但絕對(duì)值不高，經(jīng)營(yíng)虧損也在進(jìn)一步擴(kuò)大。2022上半年，Pear經(jīng)營(yíng)虧損為6756.1萬(wàn)美元，較去年同期的4310萬(wàn)美元擴(kuò)大54.6%。
今年7月，由于宏觀經(jīng)濟(jì)不景氣，Pear甚至啟動(dòng)了裁員計(jì)劃，裁員人數(shù)約占職工總數(shù)的9%。
二級(jí)市場(chǎng)流露的“寒意”，或許都源自于當(dāng)下處方數(shù)字療法最大的障礙——醫(yī)生能有多大的意愿為患者開(kāi)出數(shù)字療法的處方單子？
通常來(lái)說(shuō)，對(duì)癥下藥后，醫(yī)生的任務(wù)就基本完成一大半，但如果開(kāi)出數(shù)字療法的處方，醫(yī)生還需要學(xué)習(xí)新工具、培訓(xùn)患者、監(jiān)控療程、處理數(shù)據(jù)等，一定程度上打亂了原來(lái)的工作流程與方式。
若數(shù)字療法的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)無(wú)法和原有的系統(tǒng)連通，則容易衍生“數(shù)據(jù)孤島”問(wèn)題，給醫(yī)生的工作增加障礙。
數(shù)字療法公司Happify Health 首席戰(zhàn)略官Chris Wasden曾公開(kāi)表示，臨床醫(yī)生是數(shù)字療法能否得到應(yīng)用的關(guān)鍵。
Wasden曾與糖尿病醫(yī)生進(jìn)行交流，他發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生們非常擔(dān)心使用數(shù)字療法產(chǎn)品留下的數(shù)據(jù)問(wèn)題。
借助數(shù)字療法，患者的數(shù)據(jù)更多了，固然是好事，但這也給醫(yī)生帶來(lái)了負(fù)擔(dān)：哪些數(shù)據(jù)是緊急的、需要被重視的，而哪些數(shù)據(jù)又是冗余的、可以被忽略的，關(guān)于這些方面的規(guī)定還不明確。
另外，醫(yī)生額外處理這些數(shù)據(jù)，花費(fèi)了更多時(shí)間，是否也應(yīng)該得到報(bào)酬補(bǔ)償？
“臨床醫(yī)生對(duì)數(shù)字療法有很多的擔(dān)憂和恐懼，因?yàn)檫@是新的、不確定的。所以我們必須解決所有這些工作流程問(wèn)題、薪資問(wèn)題，不僅僅是產(chǎn)品本身，而是醫(yī)生想得到相應(yīng)的報(bào)酬?！盬asden表示。
可以說(shuō)，使用數(shù)字療法，不是做個(gè)簡(jiǎn)單的“加法”，而是對(duì)原有治療體系的更新甚至是重塑，需要多方力量共同推動(dòng)，才能在不增加醫(yī)生負(fù)擔(dān)的情況下，讓數(shù)字療法更好地融合到診治過(guò)程中。
改變不會(huì)在一夜之間發(fā)生，上市后的Akili和Pear，以及整個(gè)數(shù)字療法行業(yè)，還有一段很長(zhǎng)的路要走。（雷峰網(wǎng)(公眾號(hào)：雷峰網(wǎng)) 雷峰網(wǎng)）
參考資料：
https://www.mobihealthnews.com/news/qa-why-adopting-digital-therapeutics-requires-healthcare-paradigm-shift
https://www.mobihealthnews.com/news/why-providers-are-key-digital-therapeutic-uptake
雷峰網(wǎng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載。詳情見(jiàn)轉(zhuǎn)載須知。
