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佩戴式人工腎首次通過(guò)FDA認(rèn)證,腎衰竭患者可隨身做透析

本文作者: 張馳 2014-09-23 16:33
導(dǎo)語(yǔ):早在2009年,就有人開(kāi)發(fā)過(guò)佩戴式人工腎(WAK)概念產(chǎn)品,作為腎衰竭患者在常規(guī)透析外的另一種選擇?,F(xiàn)在,這種形似腰帶的原型設(shè)備獲得了FDA批準(zhǔn),可用于人體測(cè)試。

佩戴式人工腎首次通過(guò)FDA認(rèn)證,腎衰竭患者可隨身做透析

早在2009年,就有人開(kāi)發(fā)過(guò)佩戴式人工腎(WAK)概念產(chǎn)品,作為腎衰竭患者在常規(guī)透析外的另一種選擇?,F(xiàn)在,這種形似腰帶的原型設(shè)備獲得了FDA批準(zhǔn),可用于人體測(cè)試,臨床實(shí)驗(yàn)將于今年晚些時(shí)候在西雅圖進(jìn)行。

常規(guī)透析機(jī)一般有書(shū)柜那么大,就算是便捷版也有打印機(jī)那么大,而且常規(guī)透析通常每周3次,每次高達(dá)4小時(shí),透析期間機(jī)器需要接上電源,大量用水,因此患者不得離開(kāi)機(jī)器,只有坐著空等。

而WAK是一個(gè)小型透析機(jī),它經(jīng)歷了十多年開(kāi)發(fā),最初構(gòu)想來(lái)自Cedars-Sinai醫(yī)療中心及David Geffen醫(yī)學(xué)院的Victor Gura領(lǐng)導(dǎo)的小組。與常規(guī)透析儀一樣,能在腎衰竭時(shí)能幫助患者清理血液。它能像腰帶一樣穿在身上,通過(guò)導(dǎo)管與病患相連,僅重4.5kg。在設(shè)計(jì)上,WAK與大型透析機(jī)相似,但由于使用了最新的電池,材料及微型化技術(shù),尺寸大大縮小,所需用水也從151升減少到了0.5升。研究小組表示,患者在使用這一設(shè)備進(jìn)行透析時(shí)也能正常工作和娛樂(lè),不必經(jīng)受漫長(zhǎng)且無(wú)聊的等待。

佩戴式人工腎首次通過(guò)FDA認(rèn)證,腎衰竭患者可隨身做透析

目前WAK仍處于原型階段,僅在意大利和英國(guó)進(jìn)行了有限的人體測(cè)試。后期測(cè)試最多將有16名患者參與,其中10名參加完整實(shí)驗(yàn),測(cè)試中參與者會(huì)24小時(shí)佩戴儀器,期間能夠正常走動(dòng)。測(cè)試中也會(huì)提取血液樣本進(jìn)行分析,之后還會(huì)有28天的后續(xù)觀察。

佩戴式人工腎首次通過(guò)FDA認(rèn)證,腎衰竭患者可隨身做透析

如果實(shí)驗(yàn)順利,WAK研究小組將繼續(xù)開(kāi)發(fā)更輕更精減的版本。未來(lái)的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)緩慢、穩(wěn)定、全天候的透析儀方式,模擬正常腎的運(yùn)行,這不僅能使透析更方便,更能減少患者的飲食限制。

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