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這款心衰管理產品,為何一年多都找不到對手?

本文作者: 奕欣 2016-05-09 22:36
導語:“無敵是多么寂寞”

心血管醫(yī)生Eugene Braunwald教授曾這樣評價心力衰竭:“它是心臟病最后的戰(zhàn)場。”可見心力衰竭的醫(yī)學意義何等重要。

目前全球心衰患者已經達到2300萬。在全球70歲以上人群里,每十人便有一人患有心衰。

根據天津市胸科醫(yī)院心臟科主任叢洪良的說法,“作為多種心血管疾病的最終轉歸,心力衰竭是目前唯一一種患病率、發(fā)病率和死亡率均逐年增長的心血管疾病。”

醫(yī)學界里,診斷心衰的三大常規(guī)方法為:胸片、心臟超聲和BNP或NT-proBNP。而號稱“全球首款心衰管理工具”的樂普普博士心衰管理系統(tǒng),就是這樣一款能檢測NT-proBNP的產品。那么,這個所謂的“第三個診斷方式”是什么呢?

這款心衰管理產品,為何一年多都找不到對手?

NT-proBNP,診斷心力衰竭的“金標準”

筆者查閱了一些資料,嘗試用簡單的語言解釋一下:

我們都知道心臟不斷在跳動,為我們身體的各個器官泵送血液。在心肌牽張的時候,心臟容量負荷增加,心臟便會釋放一種化學物質,經過一系列的代謝后,就成為了腦鈉肽(brain natriuretic peptide,BNP)或者N端腦鈉肽(N-terminal fragment BNP,NT-proBNP)。兩者的區(qū)別在于后者的半衰期較長(達60-120min),更穩(wěn)定(常溫下血標本可放置72h),更便于檢測。

正常人血清/血漿的NT-proBNP水平極低,而患者的NT-proBNP水平則升高具有很好的診斷價值。然而,NT-proBNP并不是心力衰竭的唯一標志物。肥胖和腎功能不全、甲狀腺功能、應用雌性激素等因素可能對NT-proBNP的水平造成影響,因此在臨界值上,學界有著略有不同的看法。

陳魯原、吳秸在《中華高血壓雜志》發(fā)表的文章中指出,無論患者是否肥胖有無腎功能異常,性別差異,是否有糖尿病,NT-proBNP在心力衰竭的排除方面都采用統(tǒng)一的界值。而復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授在今年的中國國際心力衰竭大會上表示:“雖然適用于中國人群的NT-proBNP臨床截斷值仍待進一步臨床研究,但目前國外診斷截斷值仍具有較好的診斷參考意義。”

不過一般而言,NT—proBNP的檢測值在臨床上不會有太大的爭議。2000年11月,FDA正式批準了BNP檢測用于心力衰竭的診斷。美國和歐洲心臟病協(xié)會推薦使用的BNP或NT-proBNP,是唯一用于診斷心力衰竭的實驗室檢測指標。

“無敵是多么寂寞”

號稱“全球首款心衰管理工具”的樂普普博士心衰管理系統(tǒng),就是這樣一款能檢測NT-proBNP的產品。王云鶴對雷鋒網表示,

“心衰是心臟病變的一個階段,可以說是最后一個比較嚴重的階段。心衰是可以說是心血管疾病的終端。對于心血管疾病的中末期,患者需要一款專業(yè)且方便的產品?!?/p>


“(這款產品)主要針對心衰患者,因為他們要規(guī)律性的檢測NT,很多時候去醫(yī)院僅僅是為了檢測這個指標,這個機器可以很方便地解決這個問題,患者可以自己在家檢測,將數據傳給醫(yī)生,以達到檢測自身狀況的目的。”

為了證明對方口中的“全球首款”不是騙人,筆者在網上搜索了“心衰管理”的相關產品,發(fā)現這個真沒有。在這款心衰管理工具已經發(fā)布一年之后,卻依然沒有“友商”或者說“競爭對手”加入,普博士心衰管理不得不說是獨孤求敗。

此時此刻,筆者不由得想起了一首歌:《無敵是多么寂寞》……

這款心衰管理產品,為何一年多都找不到對手?

不好做?還是沒市場?

一款產品如果(很長時間)都沒有人做,可能有兩個原因:一是不好做;一個是沒市場。王云鶴說自己也沒有發(fā)現同類產品,他的理解是,“大多人的注意力都在醫(yī)院的心內科,這種針對家庭醫(yī)療的產品都很前衛(wèi)。”

對于NT-proBNP在技術上是否能實現,王云鶴表示,“看大家對產品的理解吧,從樂普現有的基礎來說不難做到?!睋私?,該產品已經獲得了京械注準20152400401的認證,是可以做為醫(yī)療器材使用的。與此同時,根據王云鶴的說法,它也可以做為醫(yī)院的診斷依據。

換句話說,按照王云鶴的說法,基于NT-proBNP技術的心衰關系系統(tǒng),對于具有一定心血管基礎的廠商而言,技術層面是可以做到的。

然而在家檢測這么“高大上”的東西,是否很容易出現不必要的誤差?對此王云鶴表示,“主要就是試劑條的層析過程可能出現問題。試劑條放不平可能使層析過快或血液漫過讀數區(qū),紅細胞會遮擋產品信號,只要把機器放水平,基本就不會出現以上問題。

技術沒問題,操作層面也沒有很高的難度,那么它的市場如何呢?

筆者想在京東或天貓等電商平臺上搜索一下這款產品,然而并沒有找到。費了一番周折,筆者才終于在護生堂官網上找到了普博士心衰管理的購買鏈接。不管是樂普普博士心衰管理系統(tǒng),還是配套的試紙,它們都是五星好評——因為評論數都是0。

而在同一網站上,普博士的其它系列產品如血糖儀,血壓計等,都有不少的評論。

這也從另一個側面反映出了一個問題:患者對心血管疾病的認識不夠。

“很多人都只知道自己心臟不好,用心臟病代替了所有,分不清自己是哪個階段,究竟是三高,冠心病,心梗,還是心衰。”王云鶴如是說。

因為用戶對心血管疾病的了解太少,導致這個細分市場缺乏強烈的需求,這也就不難理解為什么這款垂直于心衰患者的產品一直沒有競爭對手了。

至于賺不賺錢的問題,王云鶴表示并不方便透露。

“POCT的NT,咱醫(yī)院收費一般是230一次,三甲可能到300一次;我們的套裝(機器+10人份試紙)建議零售1999。而試紙建議零售99一條?!?/span>

比起家用心電圖機數百元到上千元的“廣闊選擇空間”,僅此一家的普博士心衰管理則完全成為了賣方市場。由于市面上并沒有相關的家用類心衰管理檢測儀器,因此定價上也不好做評判。

就像James L. Januzzi在學術文章中所言:“與任何其他臨床診斷方法一樣,NT-proBNP檢測的最優(yōu)應用應結合良好的病史,體檢和熟識導致NT-proBNP升高的鑒別診斷知識?!?/span>而樂普互聯網產品經理賈磊也表示,“心衰需注意的體征指標數據有很多:體重、心率、日出水量、日進水量等等。”

由于心衰的誘因很多,NT-proBNP受生物變異的因素也很大,所以我們只能比較保守地說,作為輔助診斷的一項依據,NT-proBNP是一種“性價比較高的排除診斷方法”。

因此NT-proBNP的自檢,最好輔以醫(yī)生的診斷,這也從另一個側面反映,單純的家用心衰管理系統(tǒng),可能對于目前認知不夠的用戶而言,有些“超前”了。

心衰管理系統(tǒng)的未來會是怎樣?是否會隨著大家的認知改變而逐步打開市場呢?還請大家拭目以待。

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