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本文作者: 思睿 | 2015-07-21 15:20 |
根據(jù)美國食品和藥品管理局保留的記錄顯示,在2000年至2013年期間,機(jī)器人外科醫(yī)生參與的手術(shù)中一共涉及了144人死亡。而且由機(jī)器人執(zhí)行的某些形式的手術(shù)比其他形式的手術(shù)更具風(fēng)險(xiǎn):頭部、頸部和心胸外科的手術(shù)死亡率,比其他形式的手術(shù)幾乎高出了10倍。
近幾年以來,機(jī)器人手術(shù)出現(xiàn)了急劇增加。從2007年到2013年,僅在美國患者接受的機(jī)器人手術(shù)次數(shù)就超過170萬次,絕大多數(shù)都是在婦科和泌尿外科中實(shí)施。芝加哥拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的 Jai Raman 及其團(tuán)隊(duì)表示:“然而,手術(shù)機(jī)器人實(shí)施手術(shù)的安全性和可靠性還沒有得到全面的研究?!?
因此團(tuán)隊(duì)打算通過分析 FDA 所保存的事故記錄來改變這種狀況,這些事故記錄包含了機(jī)器人在手術(shù)過程中出現(xiàn)問題時強(qiáng)制性上報(bào)的各種意外,以及醫(yī)院自愿性提交的報(bào)告。
Raman 及其團(tuán)隊(duì)研究超過1萬份涉及到機(jī)器人手術(shù)過程的報(bào)告,其中超過1500份描述了其對患者有顯著的負(fù)面影響。平均來說,這表示不良事件率十分地高。
在此期間,機(jī)器人執(zhí)行手術(shù)的數(shù)目也急劇增加。因此自2006年以來,死亡和受傷的人數(shù)已經(jīng)增長了30倍,但總的手術(shù)的數(shù)量自2007年以來卻保持或多或少沒變。
Raman 及其團(tuán)隊(duì)表示,不良事件的類型分為五大類。這些類別包括了:設(shè)備在手術(shù)過程中產(chǎn)生電弧或火花,在2000年至2013年期間共有193例燒傷事件; 在其他類別的事故中還有碎片掉到病人體內(nèi),這類事件也發(fā)生了超過100次,并導(dǎo)致一名患者死亡;還涉及儀器不受控制的運(yùn)動,這導(dǎo)致52名患者受傷,并導(dǎo)致兩人死亡。失去視頻反饋這類的系統(tǒng)錯誤,也“貢獻(xiàn)”了800次不良事件。
奇怪的是,雖然該數(shù)據(jù)庫包含了機(jī)器人手術(shù)的144例死亡報(bào)告,所涉及的情況中進(jìn)行了詳細(xì)記錄的病例只有一小部分。然而,在這些事件中超過60%的事件是由設(shè)備故障所造成,而其余的事故因素則是由醫(yī)生操作失誤和手術(shù)所固有的風(fēng)險(xiǎn)所致。
這是一個有趣的研究,為那些即將接受機(jī)器人手術(shù)的病人提供了短暫的思考空間。當(dāng)然,將這些發(fā)生了不良事件的手術(shù)和手術(shù)的總數(shù)進(jìn)行對比你就會發(fā)現(xiàn),絕大部分的手術(shù)仍然是安全的。
不過,Raman 及其團(tuán)隊(duì)并沒有討論這些傷亡率和那些沒有機(jī)器技術(shù)參與的手術(shù)進(jìn)行對比的結(jié)果。如果沒有這一部分的信息,很難對機(jī)器人是在讓手術(shù)變得更好還是更差下結(jié)論。
盡管如此,提高技術(shù)并降低故障率仍然是提升手術(shù)成功率的一大保障。
via technologyreview
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