2021年5月18日至20日，由中金公司舉辦的2021第一屆中金醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)論壇以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)成長(zhǎng) 本土走向國(guó)際”為主題，在上海浦東香格里拉大酒店成功召開(kāi)?？苼嗎t(yī)療CEO宋麒博士受邀出席，與數(shù)位行業(yè)大咖聚焦醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共話行業(yè)創(chuàng)新之道。

在本次論壇中，作為國(guó)內(nèi)首張NMPA人工智能醫(yī)療器械三類(lèi)證獲證企業(yè)的創(chuàng)始人，宋麒博士特別受邀參與了《研發(fā)VS集采，生死時(shí)速？》這一議題的分論壇，并在論壇上對(duì)中金所提出的AI醫(yī)療相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了看法回應(yīng)及思考分享。

1.“AI+醫(yī)療”作為近年來(lái)的一個(gè)熱門(mén)領(lǐng)域，近幾年來(lái)也得到了監(jiān)管、市場(chǎng)的高度關(guān)注，您怎樣看待人工智能在醫(yī)療行業(yè)尤其是醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用前景？隨著深度學(xué)習(xí)技術(shù)的不斷進(jìn)步，您認(rèn)為這一技術(shù)還能以何種方式進(jìn)一步提升和優(yōu)化篩查、診斷、治療的流程，為患者創(chuàng)造更多價(jià)值？

宋麒：首先說(shuō)一下AI+醫(yī)療的應(yīng)用前景。就像現(xiàn)在大家也不用再提互聯(lián)網(wǎng)+的概念一樣。那么具體AI在醫(yī)療上能干什么事情？我覺(jué)得可以從幾個(gè)層面上講。

首先比較直觀的，AI能夠提高醫(yī)生的工作效率。以醫(yī)療影像為例，原來(lái)醫(yī)生看一個(gè)冠脈CTA可能需要20分鐘；現(xiàn)在有了AI，報(bào)告都是自動(dòng)出，醫(yī)生只需要花一分鐘檢查就行，提高了效率；其次，AI能夠?qū)W習(xí)優(yōu)秀專(zhuān)家的診療經(jīng)驗(yàn)，復(fù)制到不同的醫(yī)院，解決優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源短缺和分配不均的問(wèn)題。第三，也是最重要的，AI有潛力創(chuàng)造全新的，之前醫(yī)生做不到的診斷和治療手段。比如以我們的深脈分?jǐn)?shù)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，我們利用AI來(lái)模擬血流在血管中流動(dòng)的情況來(lái)計(jì)算血流的壓力值，從而判斷病人需不需要放支架。那么不管再有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，也沒(méi)辦法從圖像中看出血流的壓力來(lái)。所以AI實(shí)際上是提供了一種全新的診療手段。所以這才是AI最有價(jià)值的地方。

2.：雖然AI醫(yī)療器械已經(jīng)經(jīng)過(guò)了多年的發(fā)展，但在國(guó)內(nèi)其認(rèn)知度與國(guó)外還存在一定的差距。您認(rèn)為這種差距在未來(lái)幾年是否會(huì)隨著更多的AI醫(yī)療器械獲批而縮小？在技術(shù)層面上，國(guó)產(chǎn)的AI醫(yī)療器械產(chǎn)品和國(guó)外廠商的產(chǎn)品有何差距？

宋麒：首先我們必須承認(rèn)，國(guó)內(nèi)人工智能醫(yī)療器械發(fā)展和國(guó)外確實(shí)有一定差距。但這個(gè)差距并沒(méi)有我們想象的那么大。實(shí)際上美國(guó)第一款真正意義上的AI醫(yī)療產(chǎn)品是在2018年4月獲批的，是美國(guó)IDX公司的眼底篩查產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)的第一款A(yù)I醫(yī)療產(chǎn)品是我們科亞醫(yī)療的CT-FFR產(chǎn)品，是在2020年1月獲批的，這中間隔了不到兩年。這個(gè)和其他很多醫(yī)藥產(chǎn)品相比已經(jīng)是很小的差距了。

從臨床落地上，目前AI在國(guó)內(nèi)也是快速發(fā)展?？苼嗎t(yī)療目前已經(jīng)落地了超過(guò)1000家醫(yī)院，其中覆蓋了國(guó)內(nèi)一半以上的三甲醫(yī)院。醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品的接受度也是非常高的。

在技術(shù)層面上，其實(shí)國(guó)產(chǎn)AI醫(yī)療器械和國(guó)外醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的差距。依靠國(guó)內(nèi)醫(yī)療數(shù)據(jù)量大的優(yōu)勢(shì)，我們?cè)诤芏嗟胤缴踔撂幱陬I(lǐng)先地位。比如科亞的深脈分?jǐn)?shù)產(chǎn)品，臨床結(jié)果在包括準(zhǔn)確度、敏感性、特異性、計(jì)算時(shí)間等幾乎所有的主要指標(biāo)都優(yōu)于國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。這一點(diǎn)也是我們的“深脈分?jǐn)?shù)”產(chǎn)品能夠獲批國(guó)內(nèi)首張AI醫(yī)療器械三類(lèi)證的重要標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)檫M(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道的主要條件之一就是“產(chǎn)品要具有國(guó)際領(lǐng)先水平”，所以我們的產(chǎn)品是得到了藥監(jiān)局官方肯定的國(guó)際領(lǐng)先產(chǎn)品，也是中國(guó)人工智能從跟跑邁向并跑領(lǐng)跑的標(biāo)志。

如果非要說(shuō)有哪些需要進(jìn)一步提高的，一是基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上。目前國(guó)內(nèi)很多醫(yī)院、甚至科室，數(shù)據(jù)沒(méi)有真正實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。這個(gè)也阻礙了AI的進(jìn)一步臨床推廣。

二是在審評(píng)角度。目前國(guó)內(nèi)的所有AI產(chǎn)品，都還是按照三類(lèi)證的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)審評(píng)，有一定獲證難度。而國(guó)外大部分AI產(chǎn)品是按照二類(lèi)證評(píng)審的；所以還是希望能夠降低評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于單純提升醫(yī)生效率的AI產(chǎn)品可以按照二類(lèi)證來(lái)審評(píng)。對(duì)于提供全新診療方法的AI產(chǎn)品還是按照三類(lèi)證來(lái)審評(píng)。

第三，也是最重要的，在創(chuàng)新型的臨床應(yīng)用層面還有差距。我們需要真正發(fā)掘出AI在醫(yī)療最大的價(jià)值所在。不僅僅是簡(jiǎn)單的幫助醫(yī)生提高工作效率，而是能夠真正創(chuàng)造出醫(yī)生做不到的精準(zhǔn)診療手段。這就需要我們能夠更好的深入到臨床中去，將算法、工程和臨床更緊密的結(jié)合起來(lái)。這也是為什么我們正在積極的推進(jìn)和醫(yī)院共建人工智能實(shí)驗(yàn)室，從臨床中來(lái)，到臨床中去。只要通過(guò)這樣的手段，才能真正創(chuàng)造出世界領(lǐng)先的AI醫(yī)療產(chǎn)品。

3.：在新冠疫情的影響下，更多新技術(shù)、新產(chǎn)品加速落地，我們也看到5G、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等各種技術(shù)正在加速變革醫(yī)療行業(yè)，您怎樣看待這一趨勢(shì)？

作為掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，您認(rèn)為這些新技術(shù)是否能與深度學(xué)習(xí)算法融合，為我們拓展產(chǎn)品管線、拓寬應(yīng)用場(chǎng)景創(chuàng)造更多機(jī)會(huì)？

宋麒：這是非常好的一個(gè)問(wèn)題。其實(shí)剛才也提到，阻礙AI醫(yī)療發(fā)展到一個(gè)很大的問(wèn)題，就是數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通的問(wèn)題。相信隨著5G、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等技術(shù)的普及，數(shù)據(jù)能夠更好地獲取和流轉(zhuǎn)，那么也一定能加速AI醫(yī)療的落地。科亞醫(yī)療目前也在積極地推進(jìn)院端AI醫(yī)療平臺(tái)的建設(shè)。未來(lái)不僅僅是我們的產(chǎn)品，其他AI產(chǎn)品也能夠通過(guò)這個(gè)渠道來(lái)實(shí)現(xiàn)落地。

從臨床應(yīng)用的層面上說(shuō)，這些新的技術(shù)，能夠使得人工智能產(chǎn)品真正打通從健康管理、早篩早診到精準(zhǔn)治療、包括術(shù)后隨訪的全流程。

 4.：最后2個(gè)問(wèn)題，首先對(duì)于您一手創(chuàng)辦和經(jīng)營(yíng)的科亞醫(yī)療，未來(lái)的5-10年，企業(yè)走向哪個(gè)境界和階段？其次對(duì)于我們所一直共同奮斗的創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，未來(lái)的5-10年，您希望看到我們中國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)能發(fā)展成什么樣？雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)雷鋒網(wǎng)

宋麒：未來(lái)科亞醫(yī)療將發(fā)展成人工智能平臺(tái)型企業(yè)，一方面是技術(shù)的平臺(tái)，給醫(yī)療器械行業(yè)賦能；一方面是商業(yè)落地的平臺(tái)，搭建一個(gè)共贏的AI商業(yè)化落地體系。

行業(yè)則從創(chuàng)新的角度上，希望能夠誕生一批真正原創(chuàng)于中國(guó)，能夠解決現(xiàn)有手段沒(méi)法解決的臨床痛點(diǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品；在公司層面上也能夠誕生一批世界領(lǐng)先的中國(guó)醫(yī)療器械公司。

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