近期，聯(lián)影智能在海內(nèi)外市場產(chǎn)品獲證上佳音頻傳。在國內(nèi)市場，聯(lián)影智能新增4款應用獲批NMPA三類證——肺栓塞CT血管造影圖像輔助分診軟件、主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件、乳腺X射線圖像輔助檢測軟件、顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件；在海外市場，聯(lián)影智能有9款應用獲批CE認證，6款應用獲批FDA認證，印證了其產(chǎn)品創(chuàng)新力和高度臨床價值，為其加速全球市場商業(yè)化落地奠定了基礎。

一批世界首創(chuàng)、中國首創(chuàng)的創(chuàng)新產(chǎn)品相繼涌現(xiàn)

憑著在醫(yī)療AI領域的長期積累，聯(lián)影智能有十余款產(chǎn)品在海外內(nèi)市場密集獲證，其中不乏有一批世界首創(chuàng)、中國首創(chuàng)的創(chuàng)新產(chǎn)品，多款AI應用已集齊 CE、FDA、和 NMPA 三大認證。

作為中國首個獲批三類證的肺栓塞AI軟件，聯(lián)影智能肺栓塞 CT 血管造影圖像輔助分診軟件可第一時間預警肺栓塞陽性數(shù)據(jù)，減少漏診、誤診，助力危急患者優(yōu)先進入診療環(huán)節(jié)，打通生命救治的快速通道。目前，該應用已囊獲國際 CE、FDA和 NMPA 三大認證。

作為全球首個獲得CE認證的 PET/CT AI 軟件，聯(lián)影智能 PET/CT 計算機輔助診斷軟件可輔助醫(yī)生進行 PET/CT 影像診斷和腫瘤評估，賦能腫瘤精準化診療。據(jù)悉，在2024年歐洲核醫(yī)學年會上，來自德國、法國、西班牙等國家醫(yī)生在實地感受到PET/CT AI應用后，均感嘆到從未見過這樣的智能系統(tǒng)，認為該AI應用為臨床診斷提供了新的選擇，將能在病灶檢出與測量方面可以起到很大的作用。

此外還值得一提的是，顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件是經(jīng)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道獲批的一款AI輔助診斷軟件。此前聯(lián)影智能曾憑借該產(chǎn)品入選工業(yè)和信息化部與國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合評選的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜優(yōu)勝單位”。

獲批產(chǎn)品覆蓋胸痛、卒中、腫瘤、急診等多病種多場景

截至目前，聯(lián)影智能共有12款應用獲批三類證，15 款 AI 應用獲批 FDA 認證、13款 AI 應用獲批 CE 認證，覆蓋心腦血管、呼吸、神經(jīng)、創(chuàng)傷、腫瘤、放療、急診等多個病種多種場景。

在胸痛方面，此次聯(lián)影智能新增獲批的產(chǎn)品中，主動脈夾層CT血管造影圖像輔助分診軟件可智能精準識別主動脈夾層并提供陰陽性結果提示，輔助醫(yī)生快速對急性主動脈夾層患者進行分診，其主動脈夾層分診靈敏度為 99.46%，特異度為98.45%，提升胸痛診療質效。加之其此前獲批的冠脈 AI 軟件及肺栓塞AI軟件，聯(lián)影智能已實現(xiàn)胸痛三聯(lián)征（急性冠狀動脈綜合征、主動脈夾層、肺栓塞）的輔助診斷覆蓋。

在卒中方面，聯(lián)影智能獲批的AI應用覆蓋影像診斷、分診預警等臨床診療多環(huán)節(jié)，助力搶占卒中黃金救治時間。

在腫瘤方面，聯(lián)影智能AI應用已覆蓋乳腺癌、肺癌等疾病的輔助診斷與術前規(guī)劃，輔助醫(yī)生高效鎖定病灶位置，推動腫瘤診療精準化。

在心血管方面，聯(lián)影智能獲批的醫(yī)療AI應用已覆蓋從形態(tài)學到功能學、心肌活性的一站式全鏈路診斷，為更精準臨床決策提供AI助力。 

據(jù)了解，聯(lián)影智能自成立來便堅持全棧全譜的創(chuàng)新策略，其產(chǎn)品近期的密集獲批認證，正是其創(chuàng)新成果的印證，而如此眾多的產(chǎn)品形成的強大的解決方案，將在臨床診療中發(fā)揮極大價值。

目前，聯(lián)影智能正在加快醫(yī)療AI全球商業(yè)化落地步伐，已與美國、沙特阿拉伯、波黑、韓國、印度、印尼、泰國等十余個國家展開合作項目，讓科技福祉惠及更廣泛人群。

雷峰網(wǎng)(公眾號：雷峰網(wǎng))

雷峰網(wǎng)版權文章，未經(jīng)授權禁止轉載。詳情見轉載須知。