武漢封城一個(gè)月，新冠病毒疫苗終于到來(lái)了。 

全球首款新冠病毒疫苗研發(fā)成功

雷鋒網(wǎng)注意到，2 月 24 日，據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所（NIAID）和藥物制造商 Moderna 聯(lián)合研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗已經(jīng)研發(fā)成功，目前做好了在人體進(jìn)行測(cè)試的準(zhǔn)備。

這是全球范圍內(nèi)首次宣布疫苗研制成功。

按照美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所所長(zhǎng) Anthony Fauci 的說(shuō)法，該藥物開(kāi)發(fā)的時(shí)機(jī)和預(yù)期的臨床試驗(yàn)非常不同，毫無(wú)疑問(wèn)的是，“在獲得該序列的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)入一期試驗(yàn)是世界記錄”。

Anthony Fauci 稱(chēng)：沒(méi)有什么事情做得這么快了。

盡管如此，需要說(shuō)明的是，鑒于該藥物所使用的基于基因的技術(shù)尚未產(chǎn)生批準(zhǔn)的人用疫苗，因此尚不確定該藥物是否會(huì)起作用。

Anthony Fauci 表示，這次快速研發(fā)的疫苗將會(huì)在 20 到 25 名身體健康的志愿者身體上進(jìn)行測(cè)試，以驗(yàn)證這些志愿者是否安全，以及他們是否會(huì)產(chǎn)生對(duì)抗感染的免疫反應(yīng)。

但這次測(cè)試的過(guò)程是漫長(zhǎng)的，預(yù)計(jì)需要幾個(gè)月的時(shí)間——Anthony Fauci 表示，測(cè)試結(jié)果將在 7 月或者 8 月產(chǎn)生。

雷鋒網(wǎng)了解到，Moderna 公司是一家成立于 2010 年的生物制藥公司。這家位于美國(guó)的私人控股企業(yè)自成立以來(lái)，就以開(kāi)發(fā)人類(lèi)蛋白質(zhì)以及抗體藥物作為公司的核心，并致力于開(kāi)發(fā)基于 mRNA 技術(shù)的治療方法。 

實(shí)際上，Moderna 公司創(chuàng)立的 mRNA 技術(shù)平臺(tái)幫助其成為目前全球最領(lǐng)先的 mRNA 公司之一；而這次 Moderna 在研發(fā)新冠病毒疫苗的過(guò)程中，采用的就是 mRNA 技術(shù)。

據(jù)了解，傳統(tǒng)方法需要病毒的實(shí)際樣品，在放入疫苗之前，通?？茖W(xué)家會(huì)使用特殊的化學(xué)藥品滅活病毒，當(dāng)病毒滅活或減弱，就會(huì)作為外來(lái)入侵者或者抗原被注射到體內(nèi)，從而激發(fā)身體的免疫系統(tǒng)防治特定病毒。 

而 “疫苗快速反應(yīng)平臺(tái) mRNA” 的原理卻有所不同，此類(lèi)疫苗通常會(huì)直接使細(xì)胞產(chǎn)生抗原蛋白，以防范特定病毒，其采用 RNA 或 DNA 的形式，包含構(gòu)建蛋白質(zhì)代碼的分子，這一過(guò)程減少了開(kāi)發(fā)時(shí)間，因?yàn)榭茖W(xué)家不需要培養(yǎng)整個(gè)病毒。

換句話(huà)說(shuō)，事實(shí)上，mRNA 技術(shù)平臺(tái)更像是一個(gè)藥物輸送平臺(tái)，它在進(jìn)入人體細(xì)胞后開(kāi)始表達(dá)相應(yīng)的蛋白質(zhì)分子，而這個(gè)蛋白質(zhì)分子才是真正的具有治療作用的藥物。 

需要說(shuō)明的是，Moderna 在開(kāi)發(fā) mRNA 疫苗的過(guò)程中，也離不開(kāi)中國(guó)科學(xué)家的助攻。實(shí)際上，在疫情爆發(fā)之后不久，中國(guó)科學(xué)家就快速確定了新冠病毒的全基因組序列，并于 1 月 11 日與世界衛(wèi)生組織分享這一信息，來(lái)幫助全球科研機(jī)構(gòu)研發(fā)藥物。

比疫苗研發(fā)更難的，是疫苗上市 

面對(duì)新冠病毒，人類(lèi)在疫苗研發(fā)上都給出了最快的速度——但是從研發(fā)成功到正式上市，這是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程。

根據(jù)美國(guó)國(guó)家過(guò)敏與傳染病研究所所長(zhǎng) Anthony Fauci 的說(shuō)法，一項(xiàng)成功的試驗(yàn)之后還將進(jìn)行進(jìn)一步的研究和監(jiān)管障礙，這意味著至少在明年之前，冠狀病毒疫苗才準(zhǔn)備廣泛分發(fā)。

與此同時(shí)，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授強(qiáng)調(diào)，疫苗從研制到上市是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)而漫長(zhǎng)的過(guò)程，目前團(tuán)隊(duì)正在積極布置進(jìn)行動(dòng)物毒理學(xué)、免疫效力、中試生產(chǎn)等評(píng)價(jià)，希望有資質(zhì)的企業(yè)和單位合作完成疫苗后續(xù)評(píng)價(jià)流程，加速推進(jìn)疫苗的臨床驗(yàn)證和推廣使用，助力疫情的防控。

正如紐約市西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院疫苗學(xué)教授 Florian Krammer 所說(shuō)：

我們實(shí)際上可以在兩周內(nèi)研制出疫苗，但是這對(duì)當(dāng)前的形勢(shì)來(lái)說(shuō)意義不大，因?yàn)槿魏涡乱呙缍紝⒚媾R生產(chǎn)和監(jiān)管方面的障礙，需要至少數(shù)月才能克服。另外，市面上沒(méi)有針對(duì)任何冠狀病毒的疫苗，甚至沒(méi)有針對(duì) SARS 或 MERS 的疫苗。如果這只是流感，那么由于大規(guī)模生產(chǎn)流感疫苗的技術(shù)已經(jīng)到位，生產(chǎn)可能更容易啟動(dòng)。目前針對(duì)冠狀病毒疫苗并沒(méi)有現(xiàn)成的制造技術(shù)，這正是問(wèn)題的癥結(jié)所在。而且疫苗開(kāi)發(fā)商還必須向聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)證明安全有效性，也是不簡(jiǎn)單的步驟，更別說(shuō)之后的生產(chǎn)和大批量上市了。 

可見(jiàn)，疫苗要想真正上市，還需要更長(zhǎng)的時(shí)間（參見(jiàn)雷鋒網(wǎng)此前報(bào)道）。

但不管如何，面對(duì)全人類(lèi)共同的敵人新冠病毒的肆虐，所有與之對(duì)抗的快速努力都不是壞事——盡管我們還有很長(zhǎng)的路要走，但當(dāng)然是走得越快越好了。

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