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| 本文作者： 付靜 | 2020-02-11 18:31 |
新冠病毒疫情形勢嚴峻，如何快速診斷成為亟待解決的一道難題。
2020 年 2 月 6 日，香港科技大學（HKUST）在官網(wǎng)宣布，已研制出截至目前全球最快的便攜式 2019-Ncov 檢測設(shè)備「現(xiàn)場快速分子診斷移動箱」，從取樣、測試到檢測病毒僅需 40 分鐘，大大縮短了新冠病毒感染者的確診時間。
【 圖片來源：香港科技大學官網(wǎng) 所有者：香港科技大學官網(wǎng) 】
雷鋒網(wǎng)了解到，該檢測設(shè)備使用了標準的快速測試工具（例如用于流感的工具），主要配備核酸擴增檢測分析儀、屏幕、預處理儀器、微流控芯片（雷鋒網(wǎng)注：指通過微米級的通道將液體的混合單元、分離單元、生化反應單元等集成到一塊芯片上的技術(shù)，由于集成度非常高、尺度大多為微米級，故所需樣本或反應試劑少、反應快，便于高通量測試）和新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，可同時檢測 8 個樣本。
據(jù)悉，該設(shè)備長 33 厘米，寬 32 厘米，高 16 厘米，重量輕，易攜帶，適用于疾病預防控制中心、海關(guān)、出入境檢驗檢疫部門、敬老院等場所的快速現(xiàn)場檢測。
【 圖片來源：香港科技大學官網(wǎng) 所有者：香港科技大學官網(wǎng) 】
另外，該設(shè)備由生物技術(shù)初創(chuàng)公司 Shenzhen Shineway Technology 研發(fā)，該公司由香港科技大學物理系溫維佳教授及其博士畢業(yè)生共同創(chuàng)辦，其核心成員均為香港科技大學的研究人員或畢業(yè)生，專注于核酸分子實時體外診斷技術(shù)開發(fā)。該團隊在 1 月 20 日獲得新的冠狀病毒序列后便立即開始了這項研究，并在一周內(nèi)研制出檢測試劑盒。
當前，深圳和廣州兩地的疾病控制與預防中心已經(jīng)開始使用這一設(shè)備，同時研究團隊還向湖北省疾病預防控制中心提供了一套設(shè)備。該設(shè)備已獲歐盟 CE 認證，現(xiàn)已具備出口到各歐盟國家及中國香港的資格。
美國疾病控制與預防中心（CDC）指南中對新冠病毒檢測的建議為采集樣本（包括血清、鼻咽拭子、口咽拭子樣本），采用實時逆轉(zhuǎn)錄酶聚合酶鏈的檢測方法（rRT-PCR）——用于擴增特定 DNA 片段以提取病毒 RNA 的分子生物技術(shù)。
雷鋒網(wǎng)了解到，溫度變化的速度是決定 DNA 擴增效率高低的關(guān)鍵，這就意味著溫度升高得越快，得到測試結(jié)果的用時越短。目前常規(guī)的大型 PCR 裝置利用半導體加熱，檢測新冠病毒通常需 1.5-3 小時。
基于此，香港科技大學研究團隊開發(fā)了一種新型硅基微型加熱器模塊，具有熱質(zhì)量低、導熱性好的特點，可將常規(guī) PCR 裝置的溫度從平均每秒 4～5 ℃ 提高到每秒 30 ℃ 左右，進而大大縮短了檢測時間。
診斷新冠肺炎最好采取多種手段
實際上，當前核酸檢測試劑盒和 CT 影像是檢測新冠病毒的兩個主要手段。不過，這兩種方法的準確度并不是 100%。
就試劑盒而言，此前有研究人員指出試劑盒通常存在假陽性（誤診）和假陰性（漏診）的問題，若無法控制次品率，可能造成檢測結(jié)果出錯。同時，采樣的正確性、采樣的時機、樣本的保存和運輸，甚至不同品牌的試劑等，都可能影響到檢測結(jié)果。
而對于 CT 影像，浙江大學附屬第二醫(yī)院放射科主任醫(yī)師、中國醫(yī)師協(xié)會放射醫(yī)師分會呼吸專委會主任委員張敏鳴教授認為，CT 篩查并不普遍適用，原因在于——第一，CT 特別容易產(chǎn)生交叉感染；第二，CT 陽性也存在誤診可能。
實際上，在鐘南山院士領(lǐng)銜的名為《中國 2019 年新型冠狀病毒感染的臨床特征》的論文中也提到：
840 名新冠肺炎患者在確診后接受了 CT 影像，其中只有 76.4% 表現(xiàn)為肺炎。
由此可見，診斷新冠肺炎最好應采取多種手段?？梢钥吹?，上述香港科技大學團隊研發(fā)的「現(xiàn)場快速分子診斷移動箱」以檢測耗時短為主要特點，而其準確性并沒有進一步的說明。這一檢測設(shè)備無疑對現(xiàn)階段快速診斷新冠肺炎提供了新的解決方案，究竟其表現(xiàn)如何，還有待考量。
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