8月5日，百度憑借國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段的多病種眼底輔診軟件成功入圍人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜名單。日前，由國(guó)家工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合組織的“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)”揭榜入圍單位名單已完成了為期一周的公示。此產(chǎn)品由百度牽頭，聯(lián)合中山大學(xué)中山眼科中心、上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院眼科、愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司這三家行業(yè)合作伙伴，依托旗下AI醫(yī)療品牌靈醫(yī)智惠自主研發(fā)的“眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件”，參與“智能輔助診斷產(chǎn)品”申報(bào)并成功入選國(guó)家級(jí)揭榜單位。

眼底輔診軟件入圍，打破單病種局限

多病種眼底彩照輔診產(chǎn)品，開(kāi)拓醫(yī)學(xué)影像AI新紀(jì)元。百度“眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件” 適用于診斷篩查階段，可以幫助基層眼科醫(yī)生顯著提升糖尿病視網(wǎng)膜病變（簡(jiǎn)稱“糖網(wǎng)”）、青光眼樣視神經(jīng)病變和黃斑異常這三類(lèi)致盲眼病的判斷準(zhǔn)確率，解決基層閱片人力資源不足、閱片準(zhǔn)確率不高等問(wèn)題。青光眼、年齡性黃斑變性、糖網(wǎng)是國(guó)內(nèi)高頻發(fā)的眼部疾病。數(shù)據(jù)估算，我國(guó)青光眼患者約2600萬(wàn)名，年齡性黃斑變性患者3000萬(wàn)名，糖網(wǎng)患者3000萬(wàn)至4000萬(wàn)名。不過(guò)，中國(guó)注冊(cè)眼科醫(yī)生僅4.48萬(wàn)名，且地區(qū)分布不均衡，很難滿足龐大的眼病治療需求。

相比已經(jīng)獲批的幾款糖網(wǎng)單病種產(chǎn)品，成功揭榜的多病種產(chǎn)品具有更高的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)收益。據(jù)臨床試驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，對(duì)該產(chǎn)品適用的糖網(wǎng)、青光眼樣視神經(jīng)病變和黃斑異常這三類(lèi)眼病，其靈敏度和特異度分別達(dá)到（94.8%，95.5%）、（89.1%，99.3%）、（90.1%，95.5%），同時(shí)還適配多款主流眼底相機(jī)品牌和型號(hào)。該軟件可以對(duì)緊缺的眼科醫(yī)生資源起到良好的補(bǔ)充，促進(jìn)眼科分級(jí)診療，實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)內(nèi)主要致盲眼病的早發(fā)現(xiàn)早治療，大大降低致盲率。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合申報(bào)，加速AI行業(yè)落地

本次由兩部委聯(lián)合主辦的首次“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)”工作分為智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)大類(lèi)，又細(xì)分為智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品等8個(gè)揭榜方向。該揭榜掛帥申報(bào)，面向全社會(huì)遴選掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)展開(kāi)，旨在推動(dòng)人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

百度聯(lián)合中山大學(xué)中山眼科中心、上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院眼科、愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司等行業(yè)合作伙伴參與本次申報(bào)。三家機(jī)構(gòu)均有豐富的眼科AI經(jīng)驗(yàn)和長(zhǎng)期深入合作基礎(chǔ)，實(shí)力強(qiáng)勁、資源豐富、影響力大，將助力眼科AI這一新興行業(yè)加速且規(guī)范發(fā)展。

中山大學(xué)中山眼科中心學(xué)科門(mén)類(lèi)齊全、師資力量雄厚、醫(yī)療技術(shù)精湛、診療設(shè)備先進(jìn)、科研實(shí)力強(qiáng)大，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的眼科中心，是我國(guó)唯一的眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的依托單位，我國(guó)首批眼科國(guó)家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)單位，曾獲11項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研成果獎(jiǎng)，連續(xù)十年蟬聯(lián)中國(guó)醫(yī)院最佳專(zhuān)科聲譽(yù)排行榜眼科第一。

上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院眼科是國(guó)家眼部疾病臨床研究中心（全國(guó)僅兩家）、國(guó)家衛(wèi)健委臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)單位。在國(guó)家“十二五”重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目的支持下，建成了國(guó)內(nèi)首家、亞洲第二家整體臨床研究水平達(dá)到國(guó)際規(guī)范要求的治療眼底病新藥臨床評(píng)價(jià)研究平臺(tái)——上海交通大學(xué)眼科研究所讀片中心，獨(dú)立承接了病理性近視亞太地區(qū)兩項(xiàng)大規(guī)模三期研究的影像資料評(píng)估工作，累積形成國(guó)內(nèi)最大的眼底病標(biāo)準(zhǔn)影像數(shù)據(jù)標(biāo)記庫(kù)。

愛(ài)爾眼科醫(yī)院集團(tuán)是全球領(lǐng)先的眼科醫(yī)療連鎖機(jī)構(gòu)和醫(yī)教研一體化科技型企業(yè)。在全球有700余家專(zhuān)業(yè)眼科機(jī)構(gòu)，眼科醫(yī)生超5000余人，年診療量千萬(wàn)余人次、手術(shù)量百萬(wàn)余臺(tái)，服務(wù)覆蓋全球近30億人口。長(zhǎng)期致力于眼科及視覺(jué)科學(xué)的前沿引領(lǐng)技術(shù)探索、關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、實(shí)用新型技術(shù)轉(zhuǎn)化。開(kāi)發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的10余個(gè)眼健康臨床醫(yī)療管理系統(tǒng)、近視防控工具性產(chǎn)品，累計(jì)為超1億人提供了眼健康整體解決方案。

百度除了在技術(shù)上引領(lǐng)AI與醫(yī)療的深度融合，亦攜手合作伙伴促進(jìn)AI醫(yī)療應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。以本次AI眼底輔診揭榜產(chǎn)品為例，百度與申報(bào)伙伴在科研、臨床驗(yàn)證、醫(yī)學(xué)指南、真實(shí)世界數(shù)據(jù)驗(yàn)證等方面形成了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作，依托中國(guó)質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)共同發(fā)布業(yè)內(nèi)首個(gè)《眼底彩照標(biāo)注與質(zhì)量控制規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；最近，又依托中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科分會(huì)眼底病學(xué)組權(quán)威發(fā)布《面向基層的人工智能眼底彩照黃斑區(qū)域病變體征篩查系統(tǒng)規(guī)范化設(shè)計(jì)及應(yīng)用指南》，為行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展推波助瀾。

此次，百度攜手眼科權(quán)威機(jī)構(gòu)成功揭榜人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)，是人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械深度融合發(fā)展的重要進(jìn)展，促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。百度“眼底照片眼部疾病輔助診斷軟件”將廣泛應(yīng)用到醫(yī)院內(nèi)分泌科、基層醫(yī)院等場(chǎng)景，輔助醫(yī)生更好地開(kāi)展對(duì)多種眼病的診斷和管理，高效地幫助眼病患者及時(shí)發(fā)現(xiàn)和診斷、及時(shí)干預(yù)和治療，避免致盲風(fēng)險(xiǎn)，提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的可及性，促進(jìn)分級(jí)診療，普惠基層群眾，解決基層閱片人力資源不足、閱片準(zhǔn)確率不高等問(wèn)題，切實(shí)造?；颊?，守護(hù)患者光明。

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