雷鋒網(wǎng)消息，近日，病理學(xué)人工智能軟件的全球領(lǐng)導(dǎo)者Paige.AI宣布，公司新開發(fā)的產(chǎn)品Paige Prostate已經(jīng)獲得了FDA新品上市批準(zhǔn)，此產(chǎn)品用于幫助前列腺癌的初步診斷。

作為一項(xiàng)新技術(shù)，Paige Prostate是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的AI病理學(xué)產(chǎn)品，允許通過Paige.AI的數(shù)字病理學(xué)查看器（FullFocus?）進(jìn)行體外診斷(IVD)。

Paige.AI的總部位于紐約，公司成立于2017年，由紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的沃倫·阿爾珀特?cái)?shù)字與計(jì)算病理學(xué)中心主任Thomas Fuchs博士創(chuàng)立，他有著“計(jì)算病理學(xué)之父”的稱號(hào)。 

該公司開發(fā)與AI相關(guān)的病理學(xué)產(chǎn)品，使患者和他們的護(hù)理團(tuán)隊(duì)能夠快速的做出更有效、更明智的治療決定。

據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)在未來20年，全球癌癥病例將增加60%。病理學(xué)家的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于患者診斷需求的數(shù)量，因此，迫切需要提供新技術(shù)來彌補(bǔ)這一缺口。 

Paige Prostate作為檢測癌癥的解決方案，可以幫助病理學(xué)家發(fā)現(xiàn)小的癌癥病灶，從而提高診斷過程中的工作效率。 

Paige.AI的醫(yī)學(xué)博士David Klimstra表示：“FDA對(duì)Paige Prostate的批準(zhǔn)具有里程碑式的意義，標(biāo)志著用AI輔助診斷病理學(xué)新時(shí)代的開始。同時(shí)，這項(xiàng)批準(zhǔn)也反映了Paige Prostate已被驗(yàn)證的嚴(yán)格性。作為首個(gè)臨床級(jí)AI病理診斷技術(shù)，Paige Prostate幫助病理學(xué)家理解常規(guī)染色玻片。這一創(chuàng)新，為未來引入大量工具幫助病理診斷標(biāo)準(zhǔn)化鋪平了道路并加速了診斷過程，并通過對(duì)病理切片的詳細(xì)檢查，可以為病理學(xué)家和患者提供更大的方便?！?nbsp;

“FDA的批準(zhǔn)--允許病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室將這種診斷工具引入他們的臨床工作流程，病理學(xué)家診斷癌癥更準(zhǔn)確、更高效后，就有更多的時(shí)間放在建立診斷的核心部分?！?nbsp;

Thomas J. Fuchs博士是Paige.AI聯(lián)合創(chuàng)始人和首席科學(xué)家，他也是Mount Sinai人工智能和人類健康學(xué)院的院長，他表示:“這一成就是大家十多年工作努力的成果，也是Paige.AI和我們的合作方在開發(fā)臨床級(jí)AI改變病理學(xué)的決心證明?！?nbsp;

在提交給FDA的臨床研究中，使用Paige Prostate產(chǎn)品的病理學(xué)家在診斷癌癥方面的正確率、敏感性增加了7個(gè)百分點(diǎn)（從89.5%增加到96.8%），使用Paige Prostate可以減少70%的假陰性診斷和24%的假陽性診斷。

雷鋒網(wǎng)了解到，目前，Paige Prostate在美國已經(jīng)可以用于診斷，在美國之外的地區(qū)，Paige Prostate被標(biāo)記CE標(biāo)志，用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、瑞士、英國的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院，F(xiàn)ullFocus也已經(jīng)獲得 FDA 批準(zhǔn)并帶有 CE 標(biāo)志。

雷峰網(wǎng)原創(chuàng)文章，未經(jīng)授權(quán)禁止轉(zhuǎn)載。詳情見轉(zhuǎn)載須知。